- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05787392
Chamas for Change: Auswirkungen der COVID-19-Pandemie
Chamas für den Wandel: Ein geschlechtsspezifischer und auf Mikrofinanz basierender Ansatz zur Stärkung von Frauen und zum Aufbau von Widerstandsfähigkeit gegenüber gesundheitlichen Notfällen in Kenia
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studienziele sind:
Bewertung der Wirkung der Chama-Teilnahme auf die Abmilderung der Auswirkungen der Pandemie auf die soziale und Geschlechtergerechtigkeit.
- Auswirkungen auf den wirtschaftlichen Status (bewertet anhand der Änderungen der Poverty Probability Index-Werte)
- Auswirkungen auf die Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten und Verhaltensweisen (bewertet anhand der Einschreibung in das nationale Krankenversicherungssystem, der Anzahl der besuchten ANC-Besuche, der Entbindung in der Einrichtung, dem Tod der Mutter, dem Tod des Neugeborenen, dem Tod des Säuglings, dem ausschließlichen Stillen, der Anzahl der im Alter von 1 Jahren vollständig immunisierten Kinder)
- Soziale Einstellungen und Wohlbefinden (bewertete Nutzung, Einstellung zu harter Bestrafung von Kindern, Belastung durch die Eltern)
- COVID-19-bezogene Informationen (bewertet anhand der COVID-19-Infektion, der COVID-19-Impfung und der Auswirkungen von COVID-Beschränkungen)
Einen auf Gerechtigkeit ausgerichteten Designprozess und einen narrativen Ansatz verwenden, um Forschungsergebnisse zu teilen.
Das Forschungsteam beabsichtigt, die Erfahrungen von Frauen während der Pandemie mit einem Mixed-Methods-Ansatz und einer partizipativen Aktionsdesign-Methode zu evaluieren. Der Fokus liegt auf 3 Studienkohorten: (1) Frauen, die während der Pandemie an Chamas teilgenommen haben, (2) Frauen, die Chamas während der Pandemie verlassen haben, (3) Frauen, deren Gemeinschaften randomisiert wurden, um die Chamas-Intervention nicht zu erhalten. Um die Auswirkungen der Chama-Teilnahme auf die Studienergebnisse besser zu verstehen, werden wir eine Interviewer-geführte Umfrage unter den beschriebenen Kohorten von Frauen durchführen. Daran schließen sich qualitative Studien an, um die Studienergebnisse zu kontextualisieren und Geschlechterdynamiken als soziale Prozesse zu untersuchen. Fokusgruppendiskussionen (FGDs) und Key Informant Interviews (KIIs) werden durchgeführt, um die Erfahrungen unserer Studienkohorte während der Pandemie weiter zu untersuchen und Strategien zu identifizieren, die von den Teilnehmern verwendet werden, um die negativen Auswirkungen der Pandemie und der damit verbundenen Einschränkungen abzumildern.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Kiminini, Kenia
- Trans Nzoia county
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Kitale, Kenia
- Trans-Nzoia County
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Diese Forschung wird in Trans-Nzoia County unter den 1400 Frauen durchgeführt, die an der RCT-Studie 2021 teilgenommen haben. Die folgenden Gruppen werden in unsere Studienpopulation aufgenommen.
- RCT-Frauen, die während der Pandemie an Chamas teilgenommen haben.
- Frauen, die Chamas nach dem 12. März 2020 verlassen haben, dem Datum, an dem der erste Fall von COVID-19 in Kenia entdeckt wurde.
- Frauen, deren Gemeinschaften zufällig zugewiesen wurden, Chamas während der RCT nicht zu verwenden.
- CHVs in Gemeinden, in denen Chamas während der Pandemie in Betrieb waren oder nicht.
- Gesundheitsamt des Landkreises.
- Väter, die an Chama cha Babatoto teilnehmen.
- Heranwachsende Mädchen nehmen derzeit an Chamas teil, die für Jugendliche angepasst sind.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen, die an der Chamas-Studie 2021 in Westkenia teilgenommen haben
Ausschlusskriterien:
- Frauen, die nicht an der Studie 2021 teilgenommen haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Abgeschlossenes Chamas-Programm
Frauen, die während der Pandemie an Chamas teilgenommen haben
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Chamas ist ein von Community Health Volunteers (CHV) geführtes Gruppenprogramm, das Frauen während der Schwangerschaft und den ersten 1000 Tagen im Leben ihres Kindes einbezieht.
Die Strategie konzentriert sich auf die Förderung der Gesundheit von Müttern, Neugeborenen und Kindern (MNCH) durch Bereitstellung von Gesundheitserziehung, Peer-Unterstützung und Möglichkeiten zum Zugang zu Finanzkapital, während gleichzeitig Ungerechtigkeiten angegangen werden, die schlechte Ergebnisse aufrechterhalten.
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Chamas-Programm nicht abgeschlossen
Frauen, die Chamas während der Pandemie verlassen haben
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Chamas ist ein von Community Health Volunteers (CHV) geführtes Gruppenprogramm, das Frauen während der Schwangerschaft und den ersten 1000 Tagen im Leben ihres Kindes einbezieht.
Die Strategie konzentriert sich auf die Förderung der Gesundheit von Müttern, Neugeborenen und Kindern (MNCH) durch Bereitstellung von Gesundheitserziehung, Peer-Unterstützung und Möglichkeiten zum Zugang zu Finanzkapital, während gleichzeitig Ungerechtigkeiten angegangen werden, die schlechte Ergebnisse aufrechterhalten.
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Hat nicht am Chamas-Programm teilgenommen
Frauen, deren Gemeinschaften randomisiert wurden, um die Chamas-Intervention nicht zu erhalten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wirtschaftlicher Status
Zeitfenster: 1 Jahr
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Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf das wirtschaftliche Wohlergehen von Frauen basierend auf Poverty Property Index (PPI)-Werten, die aus 10 Fragen im Fragebogen erhalten wurden.
Der PPI ist eine relative Skala, in der jeder Antwort ein Wert zugewiesen wird und die Summe der Werte der PPI-Wert des Teilnehmers ist.
Der PPI des Teilnehmers wird dann mithilfe der „Nachschlagetabelle“ für das Land (Kenia) mit der Punktzahl auf Länderebene verglichen, um die Wahrscheinlichkeit zu bestimmen, dass der Teilnehmer arm ist.
Die Ermittler werden die PPI-Werte in der Zeit nach der Pandemie zwischen den drei Kohorten in der Studie vergleichen.
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Aufnahme in die Krankenversicherung
Zeitfenster: 1 Jahr
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Aufnahme in die Krankenversicherung aufgrund der Fragebogenantwort.
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1 Jahr
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Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten
Zeitfenster: 1 Jahr
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Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten während der COVID-19-Pandemie basierend auf Fragebogenantworten auf Fragen zur Bewertung der Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten während der COVID-19-Pandemie.
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1 Jahr
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Soziale Auswirkungen von COVID19
Zeitfenster: 1 Jahr
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Erziehungsstress basierend auf den Ergebnissen der Elternstressindexskala im Fragebogen.
Die möglichen Gesamtpunktzahlen auf der Skala reichen von 18 bis 90.
Je höher die Punktzahl, desto höher der gemessene elterliche Stress
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1 Jahr
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Einstellungen zur harten Bestrafung
Zeitfenster: 1 Jahr
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Einstellung zur Bestrafung von Kindern anhand der Fragebogenantwort.
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1 Jahr
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COVID-19-Erfahrungen von Schlüsselinformanten
Zeitfenster: 1 Jahr
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Erfahrungen der Gemeinschaft während der COVID-Pandemie aus der Perspektive von Schlüsselinformanten werden auf der Grundlage qualitativer Interviews untersucht.
Fragen zur Erforschung, wie verschiedene Geschlechter die Pandemie erlebt haben, werden speziell untersucht.
Die geschlechtsspezifischen Überlegungen beinhalten eine Bewertung, wie Geschlecht mit dem Zugang zu Ressourcen, den Rollen, die jedes Geschlecht in der Gesellschaft spielt, gesellschaftlichen Erwartungen und Machtdynamiken interagiert.
Dazu gehört auch die Bewertung der Art und Weise, wie sich geschlechtsspezifische Machtverhältnisse manifestieren, um Ungerechtigkeiten und/oder Unterschiede in den Erfahrungen während der Pandemie zu schaffen.
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1 Jahr
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COVID-19 Erfahrungen
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die Erfahrungen der Gemeinschaft während der COVID-Pandemie aus der Perspektive der drei Kohorten von Frauen in der Studie werden auf der Grundlage qualitativer Fokusgruppendiskussionen untersucht.
Fragen zur Erforschung, wie verschiedene Geschlechter die Pandemie erlebt haben, werden speziell untersucht.
Die geschlechtsspezifischen Überlegungen beinhalten eine Bewertung, wie Geschlecht mit dem Zugang zu Ressourcen, den Rollen, die jedes Geschlecht in der Gesellschaft spielt, gesellschaftlichen Erwartungen und Machtdynamiken interagiert.
Dazu gehört auch die Bewertung der Art und Weise, wie sich geschlechtsspezifische Machtverhältnisse manifestieren, um Ungerechtigkeiten und/oder Unterschiede in den Erfahrungen während der Pandemie zu schaffen.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Julia Songok, AMPATH Kenya
- Studienleiter: Michael Scanlon, Indiana University
- Studienleiter: Laura Ruhl, Indiana University
- Studienleiter: Julie Thorne, University of Toronto
- Studienleiter: Violet Naanyu, Moi University
- Studienleiter: Sammy Masibo, Trans Nzoia county government
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- MoiU7
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Chamas cha MamaToto-Programm
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Moi UniversityAbbVie; University of Toronto; Indiana University; Grand Challenges CanadaUnbekannt