- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05787392
Хамас за перемены: влияние пандемии COVID-19
Chamas For Change: гендерно-чувствительный и основанный на микрофинансировании подход к расширению прав и возможностей женщин и повышению устойчивости к чрезвычайным ситуациям в области здравоохранения в Кении
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цели исследования:
Оценить влияние участия чама на смягчение последствий пандемии для социальной и гендерной справедливости.
- Воздействие на экономическое положение (оценивается с использованием изменений в баллах индекса вероятности бедности)
- Воздействие на использование медицинских услуг и поведение (оценивалось с использованием данных о включении в национальную схему медицинского страхования, количестве посещений ДРП, родовспоможении, материнской смертности, смертности новорожденных, младенческой смертности, исключительно грудном вскармливании, числе детей, полностью иммунизированных в возрасте 1 года)
- Социальные установки и самочувствие (оценивается употребление, отношение к жестким наказаниям детей, уровень родительского стресса)
- Информация, связанная с COVID-19 (оценивается с использованием инфекции COVID-19, вакцинации против COVID-19 и последствий ограничений COVID)
Использовать процесс проектирования, ориентированный на равенство, и повествовательный подход для обмена результатами исследований.
Исследовательская группа намеревается оценить опыт женщин во время пандемии, используя подход смешанного метода и метод разработки совместных действий. Основное внимание будет уделено 3 когортам исследования: (1) женщинам, участвовавшим в программе Chamas на протяжении всей пандемии, (2) женщинам, покинувшим Chamas во время пандемии, (3) женщинам, сообщества которых были рандомизированы, чтобы не получать вмешательства Chamas. Чтобы лучше понять влияние участия чама на результаты исследования, мы проведем опрос, проводимый интервьюером среди описанных групп женщин. За этим последуют качественные исследования для контекстуализации результатов исследования и изучения гендерной динамики как социальных процессов. Обсуждения в фокус-группах (FGD) и интервью с ключевыми информантами (KII) будут проводиться для дальнейшего изучения опыта нашей исследовательской группы во время пандемии и определения стратегий, используемых участниками для смягчения негативных последствий пандемии и связанных с ней ограничений.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kiminini, Кения
- Trans Nzoia county
-
Kitale, Кения
- Trans-Nzoia County
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Это исследование будет проведено в округе Транс-Нзойя среди 1400 женщин, участвовавших в РКИ 2021 года. Следующие группы будут включены в нашу исследуемую популяцию.
- Женщины RCT, которые участвовали в Chamas на протяжении всей пандемии.
- Женщины, покинувшие Чамас после 12 марта 2020 года, когда в Кении был обнаружен первый случай заболевания COVID-19.
- Женщины, сообщества которых были случайным образом распределены, чтобы не использовать Chamas во время РКИ.
- CHV в сообществах, в которых во время пандемии действовали или не действовали представители Chamas.
- Чиновники здравоохранения округа.
- Отцы, участвующие в чама ча бабатото.
- Девочки-подростки в настоящее время участвуют в чамасе, адаптированном для подростков.
Описание
Критерии включения:
- Женщины, участвовавшие в исследовании Chamas 2021 года в Западной Кении
Критерий исключения:
- Женщины, не участвовавшие в исследовании 2021 года.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Завершенная программа Чамас
женщины, участвовавшие в Chamas на протяжении всей пандемии
|
Chamas — это групповая программа под руководством волонтеров общественного здравоохранения (CHV), в которой участвуют женщины во время беременности и в первые 1000 дней жизни их ребенка.
Стратегия направлена на укрепление здоровья матерей, новорожденных и детей (ЗМДН) путем обеспечения санитарного просвещения, поддержки сверстников и возможностей доступа к финансовому капиталу, одновременно устраняя неравенства, которые увековечивают плохие результаты.
|
Не завершил программу Chamas
женщины, покинувшие Чамас во время пандемии
|
Chamas — это групповая программа под руководством волонтеров общественного здравоохранения (CHV), в которой участвуют женщины во время беременности и в первые 1000 дней жизни их ребенка.
Стратегия направлена на укрепление здоровья матерей, новорожденных и детей (ЗМДН) путем обеспечения санитарного просвещения, поддержки сверстников и возможностей доступа к финансовому капиталу, одновременно устраняя неравенства, которые увековечивают плохие результаты.
|
Не участвовал в программе Chamas
женщины, сообщества которых были рандомизированы, чтобы не получать вмешательства Chamas
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Экономический статус
Временное ограничение: 1 год
|
Влияние пандемии COVID-19 на экономическое благополучие женщин на основе индекса собственности на бедность (PPI), полученного по 10 вопросам анкеты.
PPI — это относительная шкала, в которой каждому ответу присваивается значение, а сумма значений представляет собой оценку PPI участника.
Затем ИЦП участника сравнивается с оценкой на уровне страны с использованием «справочной таблицы» для страны (Кения), чтобы определить вероятность бедности участника.
Исследователи будут сравнивать показатели PPI в постпандемический период между тремя когортами в исследовании.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Использование медицинского страхования
Временное ограничение: 1 год
|
Регистрация в медицинском страховании на основании ответов на анкету.
|
1 год
|
Использование медицинских услуг
Временное ограничение: 1 год
|
Использование медицинских услуг во время пандемии COVID-19 на основе ответов на вопросы анкеты, оценивающие использование медицинских услуг во время пандемии COVID-19.
|
1 год
|
Социальное воздействие COVID19
Временное ограничение: 1 год
|
Родительский стресс на основе баллов по шкале индекса родительского стресса в анкете.
В целом возможные баллы по шкале варьируются от 18 до 90.
Чем выше балл, тем выше измеренный уровень родительского стресса.
|
1 год
|
Отношение к суровому наказанию
Временное ограничение: 1 год
|
Отношение к детскому наказанию на основе ответов анкеты.
|
1 год
|
Опыт ключевых информантов в связи с COVID-19
Временное ограничение: 1 год
|
Опыт сообщества во время пандемии COVID с точки зрения ключевых информантов будет изучен на основе качественных интервью.
Будут специально изучены вопросы, чтобы выяснить, как представители разных полов пережили пандемию.
Гендерные соображения будут включать оценку того, как гендер взаимодействует с доступом к ресурсам, роль каждого пола в обществе, социальные ожидания и динамику власти.
Это также включает в себя оценку того, как гендерные властные отношения проявляются, создавая неравенство и/или различия в опыте во время пандемии.
|
1 год
|
Опыт COVID-19
Временное ограничение: 1 год
|
Опыт сообщества во время пандемии COVID с точки зрения трех когорт женщин, участвовавших в исследовании, будет изучен на основе качественных обсуждений в фокус-группах.
Будут специально изучены вопросы, чтобы выяснить, как представители разных полов пережили пандемию.
Гендерные соображения будут включать оценку того, как гендер взаимодействует с доступом к ресурсам, роль каждого пола в обществе, социальные ожидания и динамику власти.
Это также включает в себя оценку того, как гендерные властные отношения проявляются, создавая неравенство и/или различия в опыте во время пандемии.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Julia Songok, AMPATH Kenya
- Директор по исследованиям: Michael Scanlon, Indiana University
- Директор по исследованиям: Laura Ruhl, Indiana University
- Директор по исследованиям: Julie Thorne, University of Toronto
- Директор по исследованиям: Violet Naanyu, Moi University
- Директор по исследованиям: Sammy Masibo, Trans Nzoia county government
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- MoiU7
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .