- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05787392
Chamas for Change: COVID-19-pandemian vaikutus
Chamas for Change: sukupuoleen reagoiva ja mikrorahoitukseen perustuva lähestymistapa naisten voimaannuttamiseksi ja kestävyyden lisäämiseksi terveydellisiä hätätilanteita varten Keniassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintojen tavoitteet ovat:
Arvioida Chaman osallistumisen vaikutusta pandemian vaikutusten lieventämiseen sosiaaliseen ja sukupuolten väliseen tasa-arvoon.
- Vaikutus taloudelliseen asemaan (arvioitu köyhyyden todennäköisyysindeksin pisteytyksen muutoksilla)
- Vaikutus terveydenhuoltopalveluiden käyttöön ja käyttäytymiseen (arvioitu kansallisen sairausvakuutuksen järjestelmään ilmoittautumisen, osallistuneiden ANC-käyntien määrän, synnytyksen, äidin kuoleman, vastasyntyneen kuoleman, lapsen kuoleman, yksinomaan imetyksen, 1-vuotiaana täysin rokotettujen lasten lukumäärän) perusteella)
- Sosiaaliset asenteet ja hyvinvointi (arvioitu käyttö, asenne lasten ankariin rankaisemiseen, vanhempien stressitaso)
- COVID-19:aan liittyvät tiedot (arvioitu COVID-19-tartunnan, COVID-19-rokotteen ja COVID-rajoitusten vaikutusten perusteella)
Käyttää pääomakeskeistä suunnitteluprosessia ja narratiivista lähestymistapaa tutkimustulosten jakamiseen.
Tutkimusryhmä aikoo arvioida naisten pandemian aikaisia kokemuksia sekamenetelmällä ja osallistavan toiminnan suunnittelumenetelmällä. Painopiste on kolmessa tutkimuskohortissa: (1) naiset, jotka osallistuivat Chamasiin koko pandemian ajan, (2) naiset, jotka lähtivät Chamasista pandemian aikana, (3) naiset, joiden yhteisöt satunnaistettiin olemaan saamatta Chamasin interventiota. Ymmärtääksemme paremmin Chaman osallistumisen vaikutuksia opintojen tuloksiin teemme haastattelijan hallinnoiman kyselyn kuvatuille naisryhmille. Tämän jälkeen tehdään kvalitatiivisia tutkimuksia tutkimustulosten kontekstualisoimiseksi ja sukupuolen dynamiikan yhteiskunnallisina prosesseina. Focus ryhmäkeskusteluja (FGD) ja avaininformanttihaastatteluja (KII:t) toteutetaan tutkiaksemme tarkemmin tutkimuskohorttimme kokemuksia pandemian aikana ja tunnistaaksemme osallistujien käyttämiä strategioita pandemian ja siihen liittyvien rajoitusten kielteisten vaikutusten lieventämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kiminini, Kenia
- Trans Nzoia county
-
Kitale, Kenia
- Trans-Nzoia County
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tämä tutkimus tehdään Trans-Nzoian piirikunnassa niiden 1400 naisen kesken, jotka osallistuivat vuoden 2021 RCT-tutkimukseen. Seuraavat ryhmät sisällytetään tutkimuspopulaatioomme.
- RCT-naiset, jotka osallistuivat Chamasiin koko pandemian ajan.
- Naiset, jotka lähtivät Chamasista 12.3.2020 jälkeen, jolloin ensimmäinen COVID-19-tapaus löydettiin Keniassa.
- Naiset, joiden yhteisöt määrättiin satunnaisesti olemaan käyttämättä Chamasia RCT:n aikana.
- CHV:t yhteisöissä, joissa oli tai ei ollut Chamas toiminnassa pandemian aikana.
- Kuntien terveysviranomaiset.
- Isät osallistuvat Chama cha Babatotoon.
- Nuoret tytöt osallistuvat tällä hetkellä nuorille soveltuviin Chamaseihin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, jotka osallistuivat vuoden 2021 Chamas-tutkimukseen Länsi-Keniassa
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka eivät osallistuneet vuoden 2021 tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Chamas-ohjelma valmis
naiset, jotka osallistuivat Chamasiin koko pandemian ajan
|
Chamas on yhteisön terveysvapaaehtoisten (CHV) johtama ryhmäohjelma, joka ottaa naiset mukaan raskauden ja lapsen ensimmäisten 1000 päivän aikana.
Strategia keskittyy edistämään äitien, vastasyntyneiden ja lasten terveyttä (MNCH) tarjoamalla terveyskasvatusta, vertaistukea ja mahdollisuuksia saada taloudellista pääomaa, samalla kun puututaan epätasa-arvoisuuteen, joka jatkaa huonoja tuloksia.
|
|
Ei suorittanut Chamas-ohjelmaa
naiset, jotka lähtivät Chamasista pandemian aikana
|
Chamas on yhteisön terveysvapaaehtoisten (CHV) johtama ryhmäohjelma, joka ottaa naiset mukaan raskauden ja lapsen ensimmäisten 1000 päivän aikana.
Strategia keskittyy edistämään äitien, vastasyntyneiden ja lasten terveyttä (MNCH) tarjoamalla terveyskasvatusta, vertaistukea ja mahdollisuuksia saada taloudellista pääomaa, samalla kun puututaan epätasa-arvoisuuteen, joka jatkaa huonoja tuloksia.
|
|
Ei osallistunut Chamas-ohjelmaan
naiset, joiden yhteisöt satunnaistettiin olemaan saamatta Chamasin interventiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taloudellinen tila
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
COVID-19-pandemian vaikutus naisten taloudelliseen hyvinvointiin kyselylomakkeen 10 kysymyksestä saatujen Poverty property Index (PPI) -pisteiden perusteella.
PPI on suhteellinen asteikko, jossa jokaiselle vastaukselle on määritetty arvo, ja arvojen summa on osallistujan PPI-pisteet.
Osallistujan PPI-arvoa verrataan sitten maatason pisteisiin käyttämällä maata (Kenia) koskevaa "hakutaulukkoa" osallistujan köyhyyden todennäköisyyden määrittämiseksi.
Tutkijat vertaavat PPI-pisteitä pandemian jälkeisenä aikana kolmen tutkimuksen kohortin välillä.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairausvakuutuksen otto
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Ilmoittautuminen sairausvakuutukseen kyselyvastauksen perusteella.
|
1 vuosi
|
|
Terveyspalvelujen käyttö
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Terveyspalvelujen käyttö COVID-19-pandemian aikana perustuen kyselyvastauksiin kysymyksiin, joissa arvioidaan terveydenhuoltopalvelujen käyttöä COVID-19-pandemian aikana.
|
1 vuosi
|
|
COVID19:n sosiaaliset vaikutukset
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Vanhemmuusstressi perustuu vanhempien stressiindeksin pisteisiin kyselylomakkeessa.
Asteikon mahdolliset kokonaispisteet vaihtelevat 18-90.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi on vanhempien stressin mitattu taso
|
1 vuosi
|
|
Suhtautuminen ankariin rangaistuksiin
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Asenne lasten rangaistukseen kyselyvastauksen perusteella.
|
1 vuosi
|
|
Keskeisten informanttien COVID-19-kokemukset
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Yhteisön kokemuksia COVID-pandemian aikana avaininformanttien näkökulmasta tutkitaan laadullisten haastattelujen perusteella.
Erityisesti tutkitaan kysymyksiä, joilla selvitetään, kuinka eri sukupuolet kokivat pandemian.
Sukupuolinäkökohdat sisältävät arvioinnin siitä, miten sukupuoli on vuorovaikutuksessa resurssien saatavuuden kanssa, kunkin sukupuolen roolit yhteiskunnassa, yhteiskunnalliset odotukset ja vallan dynamiikka.
Se sisältää myös sen arvioinnin, miten sukupuolten väliset valtasuhteet ilmenevät luoden epätasa-arvoa ja/tai eroja kokemuksissa pandemian aikana.
|
1 vuosi
|
|
COVID-19-kokemukset
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Yhteisön kokemuksia COVID-pandemian aikana tutkimuksessa mukana olevien kolmen naisryhmän näkökulmasta tarkastellaan laadullisten fokusryhmäkeskustelujen pohjalta.
Erityisesti tutkitaan kysymyksiä, joilla selvitetään, kuinka eri sukupuolet kokivat pandemian.
Sukupuolinäkökohdat sisältävät arvioinnin siitä, miten sukupuoli on vuorovaikutuksessa resurssien saatavuuden kanssa, kunkin sukupuolen roolit yhteiskunnassa, yhteiskunnalliset odotukset ja vallan dynamiikka.
Se sisältää myös sen arvioinnin, miten sukupuolten väliset valtasuhteet ilmenevät luoden epätasa-arvoa ja/tai eroja kokemuksissa pandemian aikana.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Julia Songok, AMPATH Kenya
- Opintojohtaja: Michael Scanlon, Indiana University
- Opintojohtaja: Laura Ruhl, Indiana University
- Opintojohtaja: Julie Thorne, University of Toronto
- Opintojohtaja: Violet Naanyu, Moi University
- Opintojohtaja: Sammy Masibo, Trans Nzoia county government
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- MoiU7
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .