- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05787392
Chamas for Change: impatto della pandemia COVID-19
Chamas For Change: un approccio attento al genere e basato sulla microfinanza per dare potere alle donne e costruire la resilienza alle emergenze sanitarie in Kenya
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli obiettivi dello studio sono:
Valutare l'effetto della partecipazione Chama sulla mitigazione degli effetti della pandemia sull'equità sociale e di genere.
- Impatto sullo stato economico (valutato utilizzando i cambiamenti nei punteggi dell'indice di probabilità di povertà)
- Impatto sull'utilizzo e sui comportamenti del servizio sanitario (valutato utilizzando l'iscrizione al regime nazionale di assicurazione sanitaria, il numero di visite ANC effettuate, il parto in strutture, la morte materna, la morte neonatale, la morte infantile, l'allattamento al seno esclusivo, il numero di bambini completamente immunizzati all'età di 1 anno)
- Atteggiamenti sociali e benessere (uso valutato, atteggiamento nei confronti di dure punizioni dei bambini, livello di stress dei genitori)
- Informazioni relative a COVID-19 (valutate utilizzando l'infezione da COVID-19, la vaccinazione COVID-19 e gli effetti delle restrizioni COVID-19)
Utilizzare un processo di progettazione incentrato sull'equità e un approccio narrativo per condividere i risultati della ricerca.
Il gruppo di ricerca intende valutare le esperienze delle donne durante la pandemia utilizzando un approccio di metodo misto e un metodo di progettazione dell'azione partecipata. L'attenzione si concentrerà su 3 coorti di studio: (1) donne che hanno partecipato a Chamas durante la pandemia, (2) donne che hanno lasciato Chamas durante la pandemia, (3) donne le cui comunità sono state randomizzate per non ricevere l'intervento di Chamas. Per comprendere meglio gli effetti della partecipazione di Chama sui risultati dello studio, condurremo un sondaggio somministrato da intervistatori tra le coorti descritte di donne. Questo sarà seguito da studi qualitativi per contestualizzare i risultati dello studio e indagare le dinamiche di genere come processi sociali. Saranno condotte discussioni di focus group (FGD) e interviste a informatori chiave (KII) per indagare ulteriormente sulle esperienze della nostra coorte di studio durante la pandemia e identificare le strategie utilizzate dai partecipanti per mitigare gli effetti negativi della pandemia e le restrizioni associate.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kiminini, Kenya
- Trans Nzoia county
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Kitale, Kenya
- Trans-Nzoia County
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Questa ricerca sarà condotta nella contea di Trans-Nzoia tra le 1400 donne che hanno partecipato allo studio RCT del 2021. I seguenti gruppi saranno inclusi nella nostra popolazione di studio.
- Donne RCT che hanno partecipato a Chamas durante la pandemia.
- Donne che hanno lasciato Chamas dopo il 12 marzo 2020, data in cui è stato scoperto il primo caso di COVID-19 in Kenya.
- Donne le cui comunità sono state assegnate in modo casuale a non utilizzare Chamas durante l'RCT.
- CHV nelle comunità che avevano o non avevano Chamas operativo durante la pandemia.
- Funzionari sanitari della contea.
- Padri che partecipano a Chama cha Babatoto.
- Le ragazze adolescenti stanno attualmente partecipando a Chamas adattato per adolescenti.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne che hanno partecipato allo studio Chamas del 2021 nel Kenya occidentale
Criteri di esclusione:
- Donne che non hanno partecipato allo studio del 2021.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Programma Chamas completato
donne che hanno partecipato a Chamas durante la pandemia
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Chamas è un programma di gruppo guidato da volontari per la salute della comunità (CHV) che coinvolge le donne durante la gravidanza e i primi 1000 giorni di vita del loro bambino.
La strategia si concentra sulla promozione della salute materna, neonatale e infantile (MNCH) fornendo educazione sanitaria, sostegno tra pari e opportunità di accesso al capitale finanziario, il tutto affrontando le disuguaglianze che perpetuano scarsi risultati.
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Non ha completato il programma Chamas
donne che hanno lasciato Chamas durante la pandemia
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Chamas è un programma di gruppo guidato da volontari per la salute della comunità (CHV) che coinvolge le donne durante la gravidanza e i primi 1000 giorni di vita del loro bambino.
La strategia si concentra sulla promozione della salute materna, neonatale e infantile (MNCH) fornendo educazione sanitaria, sostegno tra pari e opportunità di accesso al capitale finanziario, il tutto affrontando le disuguaglianze che perpetuano scarsi risultati.
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Non ha partecipato al programma Chamas
donne le cui comunità sono state randomizzate a non ricevere l'intervento di Chamas
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stato economico
Lasso di tempo: 1 anno
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Impatto della pandemia di COVID-19 sul benessere economico delle donne in base ai punteggi dell'indice di proprietà di povertà (PPI) ottenuti da 10 domande nel questionario.
Il PPI è una scala relativa in cui a ogni risposta viene assegnato un valore e la somma dei valori è il punteggio PPI del partecipante.
Il PPI del partecipante viene quindi confrontato con il punteggio a livello di paese utilizzando la "tabella di ricerca" per il paese (Kenya) per determinare la probabilità del partecipante di essere povero.
Gli investigatori confronteranno i punteggi PPI nel periodo post-pandemia tra le tre coorti nello studio.
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Assunzione di assicurazione sanitaria
Lasso di tempo: 1 anno
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Iscrizione all'assicurazione sanitaria in base alla risposta al questionario.
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1 anno
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Utilizzo del servizio sanitario
Lasso di tempo: 1 anno
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Uso dei servizi sanitari durante la pandemia di COVID-19 basato sulla risposta al questionario a domande che valutano l'uso dei servizi sanitari durante la pandemia di COVID-19.
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1 anno
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Impatto sociale del COVID19
Lasso di tempo: 1 anno
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Stress genitoriale basato sui punteggi della scala dell'indice di stress dei genitori nel questionario.
Complessivamente i punteggi possibili sulla scala vanno da 18 a 90.
Più alto è il punteggio, maggiore è il livello misurato di stress dei genitori
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1 anno
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Atteggiamenti nei confronti della dura punizione
Lasso di tempo: 1 anno
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Atteggiamento nei confronti della punizione infantile in base alla risposta al questionario.
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1 anno
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Esperienze COVID-19 di informatori chiave
Lasso di tempo: 1 anno
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Le esperienze della comunità durante la pandemia COVID dal punto di vista degli informatori chiave saranno esplorate sulla base di interviste qualitative.
Le domande per esplorare come i diversi sessi hanno vissuto la pandemia saranno specificamente esplorate.
Le considerazioni di genere includeranno una valutazione di come il genere interagisce con l'accesso alle risorse, i ruoli che ciascun genere svolge nella società, le aspettative della società e le dinamiche di potere.
Include anche la valutazione dei modi in cui le relazioni di potere di genere si manifestano per creare disuguaglianze e/o differenze nelle esperienze durante la pandemia.
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1 anno
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Esperienze COVID-19
Lasso di tempo: 1 anno
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Le esperienze della comunità durante la pandemia COVID dal punto di vista delle tre coorti di donne nello studio saranno esplorate sulla base di discussioni di focus group qualitativi.
Le domande per esplorare come i diversi sessi hanno vissuto la pandemia saranno specificamente esplorate.
Le considerazioni di genere includeranno una valutazione di come il genere interagisce con l'accesso alle risorse, i ruoli che ciascun genere svolge nella società, le aspettative della società e le dinamiche di potere.
Include anche la valutazione dei modi in cui le relazioni di potere di genere si manifestano per creare disuguaglianze e/o differenze nelle esperienze durante la pandemia.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Julia Songok, AMPATH Kenya
- Direttore dello studio: Michael Scanlon, Indiana University
- Direttore dello studio: Laura Ruhl, Indiana University
- Direttore dello studio: Julie Thorne, University of Toronto
- Direttore dello studio: Violet Naanyu, Moi University
- Direttore dello studio: Sammy Masibo, Trans Nzoia county government
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MoiU7
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Prove cliniche su Equità di genere
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