- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05787392
Chamas for Change: Dopad pandemie COVID-19
Chamas For Change: Genderově citlivý a mikrofinančně založený přístup k posílení postavení žen a budování odolnosti vůči zdravotním nouzovým situacím v Keni
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíle studia jsou:
Vyhodnotit vliv účasti Chama na zmírnění dopadů pandemie na sociální a genderovou rovnost.
- Dopad na ekonomický status (posuzováno pomocí změn ve skóre indexu pravděpodobnosti chudoby)
- Dopad na využívání zdravotních služeb a chování (hodnotí se na základě registrace do národního systému zdravotního pojištění, počtu navštívených návštěv ANC, porodu v zařízení, úmrtí matky, úmrtí novorozence, úmrtí kojence, výlučného kojení, počtu dětí plně očkovaných ve věku 1 let)
- Sociální postoje a pohoda (hodnocené užívání, postoj k tvrdému trestání dětí, míra rodičovského stresu)
- Informace související s COVID-19 (posuzováno na základě infekce COVID-19, očkování proti COVID-19 a účinků omezení COVID)
Používat proces návrhu zaměřený na spravedlnost a narativní přístup ke sdílení výsledků výzkumu.
Výzkumný tým hodlá vyhodnotit zkušenosti žen během pandemie pomocí smíšeného metodického přístupu a metody participativního akčního designu. Zaměříme se na 3 studijní kohorty: (1) ženy, které se účastnily Chamas během pandemie, (2) ženy, které opustily Chamas během pandemie, (3) ženy, jejichž komunity byly randomizovány tak, aby nedostaly zásah Chamas. Abychom lépe porozuměli vlivům účasti Chama na výsledky studie, provedeme mezi popsanými kohortami žen průzkum vedený tazatelem. Poté budou následovat kvalitativní studie za účelem kontextualizace výsledků studie a zkoumání genderové dynamiky jako sociálních procesů. Diskuse ve fokusních skupinách (FGD) a rozhovory s klíčovými informátory (KII) budou vedeny s cílem dále prozkoumat zkušenosti naší kohorty ze studie během pandemie a identifikovat strategie používané účastníky ke zmírnění negativních účinků pandemie a souvisejících omezení.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kiminini, Keňa
- Trans Nzoia county
-
Kitale, Keňa
- Trans-Nzoia County
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Tento výzkum bude proveden v okrese Trans-Nzoia mezi 1400 ženami, které se zúčastnily studie RCT v roce 2021. Do naší studované populace budou zahrnuty následující skupiny.
- RCT ženy, které se účastnily Chamas během pandemie.
- Ženy, které opustily Chamas po 12. březnu 2020, datu, kdy byl v Keni objeven první případ COVID-19.
- Ženy, jejichž komunity byly náhodně přiděleny, aby nepoužívaly Chamas během RCT.
- CHV v komunitách, které měly nebo neměly Chamas působící během pandemie.
- Krajští zdravotníci.
- Otcové účastnící se Chama cha Babatoto.
- Dospívající dívky se v současné době účastní Chamas upravených pro dorost.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy, které se zúčastnily studie Chamas v roce 2021 v západní Keni
Kritéria vyloučení:
- Ženy, které se studie v roce 2021 neúčastnily.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Dokončený program Chamas
ženy, které se účastnily Chamas po celou dobu pandemie
|
Chamas je skupinový program vedený komunitním zdravotním dobrovolníkem (CHV), který zapojuje ženy během těhotenství a prvních 1000 dnů života jejich dítěte.
Strategie se zaměřuje na podporu zdraví matek, novorozenců a dětí (MNCH) poskytováním zdravotní výchovy, vzájemné podpory a příležitostí k přístupu k finančnímu kapitálu, to vše při řešení nerovností, které udržují špatné výsledky.
|
|
Nedokončil Chamas program
ženy, které opustily Chamas během pandemie
|
Chamas je skupinový program vedený komunitním zdravotním dobrovolníkem (CHV), který zapojuje ženy během těhotenství a prvních 1000 dnů života jejich dítěte.
Strategie se zaměřuje na podporu zdraví matek, novorozenců a dětí (MNCH) poskytováním zdravotní výchovy, vzájemné podpory a příležitostí k přístupu k finančnímu kapitálu, to vše při řešení nerovností, které udržují špatné výsledky.
|
|
Nezúčastnil se programu Chamas
ženy, jejichž komunity byly náhodně vybrány, aby nedostaly zásah Chamas
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ekonomický status
Časové okno: 1 rok
|
Dopad pandemie COVID-19 na ekonomický blahobyt žen na základě skóre indexu chudoby (PPI) získaných z 10 otázek v dotazníku.
PPI je relativní škála, ve které je každé odpovědi přiřazena hodnota a součet hodnot je skóre PPI účastníka.
PPI účastníka se poté porovná se skóre na úrovni země pomocí „vyhledávací tabulky“ pro danou zemi (Keňa), aby se určila pravděpodobnost, že účastník bude chudý.
Výzkumníci budou porovnávat skóre PPI v postpandemickém období mezi třemi kohortami ve studii.
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příjem zdravotního pojištění
Časové okno: 1 rok
|
Přihlášení ke zdravotnímu pojištění na základě odpovědi na dotazník.
|
1 rok
|
|
Využití zdravotních služeb
Časové okno: 1 rok
|
Využití zdravotnických služeb během pandemie COVID-19 na základě odpovědí na dotazník na otázky hodnotící využívání zdravotnických služeb během pandemie COVID-19.
|
1 rok
|
|
Společenský dopad COVID19
Časové okno: 1 rok
|
Rodičovský stres na základě skóre indexu rodičovského stresu v dotazníku.
Celkové možné skóre na stupnici se pohybuje od 18 do 90.
Čím vyšší skóre, tím vyšší je naměřená úroveň rodičovského stresu
|
1 rok
|
|
Postoje k tvrdému trestu
Časové okno: 1 rok
|
Postoj k trestu dítěte na základě odpovědi na dotazník.
|
1 rok
|
|
Zkušenosti klíčových informátorů s COVID-19
Časové okno: 1 rok
|
Zkušenosti komunity během pandemie COVID z pohledu klíčových informátorů budou zkoumány na základě kvalitativních rozhovorů.
Konkrétně budou prozkoumány otázky k prozkoumání toho, jak různá pohlaví zažila pandemii.
Genderové úvahy budou zahrnovat posouzení toho, jak gender interaguje s přístupem ke zdrojům, role, kterou každé pohlaví hraje ve společnosti, společenská očekávání a dynamiku moci.
Zahrnuje také hodnocení způsobů, jakými se genderové mocenské vztahy projevují za účelem vytváření nerovností a/nebo rozdílů ve zkušenostech během pandemie.
|
1 rok
|
|
Zkušenosti s COVID-19
Časové okno: 1 rok
|
Zkušenosti komunity během pandemie COVID z pohledu tří kohort žen ve studii budou zkoumány na základě kvalitativních diskusí ve skupinách.
Konkrétně budou prozkoumány otázky k prozkoumání toho, jak různá pohlaví zažila pandemii.
Genderové úvahy budou zahrnovat posouzení toho, jak gender interaguje s přístupem ke zdrojům, role, kterou každé pohlaví hraje ve společnosti, společenská očekávání a dynamiku moci.
Zahrnuje také hodnocení způsobů, jakými se genderové mocenské vztahy projevují za účelem vytváření nerovností a/nebo rozdílů ve zkušenostech během pandemie.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Julia Songok, AMPATH Kenya
- Ředitel studie: Michael Scanlon, Indiana University
- Ředitel studie: Laura Ruhl, Indiana University
- Ředitel studie: Julie Thorne, University of Toronto
- Ředitel studie: Violet Naanyu, Moi University
- Ředitel studie: Sammy Masibo, Trans Nzoia county government
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- MoiU7
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .