- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05787392
Chamas para el cambio: impacto de la pandemia de COVID-19
Chamas para el cambio: un enfoque sensible al género y basado en microfinanzas para empoderar a las mujeres y desarrollar resiliencia ante emergencias de salud en Kenia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los objetivos del estudio son:
Evaluar el efecto de la participación de Chama en la mitigación de los efectos de la pandemia en la equidad social y de género.
- Impacto en la situación económica (evaluado utilizando los cambios en las puntuaciones del índice de probabilidad de pobreza)
- Impacto en la utilización y los comportamientos de los servicios de salud (evaluado utilizando la inscripción en el plan nacional de seguro de salud, número de visitas de atención prenatal atendidas, parto en establecimientos, muerte materna, muerte de recién nacidos, muerte infantil, lactancia materna exclusiva, número de niños completamente inmunizados a la edad de 1 año)
- Actitudes sociales y bienestar (evaluado utilizando, actitud hacia el castigo severo de los niños, nivel de estrés de los padres)
- Información relacionada con COVID-19 (evaluada usando infección por COVID-19, vacunación contra COVID-19 y efectos de las restricciones de COVID)
Utilizar un proceso de diseño centrado en la equidad y un enfoque narrativo para compartir los resultados de la investigación.
El equipo de investigación tiene la intención de evaluar las experiencias de las mujeres durante la pandemia utilizando un enfoque de método mixto y un método de diseño de acción participativo. El enfoque estará en 3 cohortes de estudio: (1) mujeres que participaron en Chamas durante la pandemia, (2) mujeres que abandonaron Chamas durante la pandemia, (3) mujeres cuyas comunidades fueron aleatorias para no recibir la intervención de Chamas. Para comprender mejor los efectos de la participación de Chama en los resultados del estudio, realizaremos una encuesta administrada por un entrevistador entre las cohortes de mujeres descritas. A esto le seguirán estudios cualitativos para contextualizar los hallazgos del estudio e investigar las dinámicas de género como procesos sociales. Se realizarán discusiones de grupos focales (FGD) y entrevistas con informantes clave (KII) para investigar más a fondo las experiencias de nuestra cohorte de estudio durante la pandemia e identificar las estrategias utilizadas por los participantes para mitigar los efectos negativos de la pandemia y sus restricciones asociadas.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kiminini, Kenia
- Trans Nzoia county
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Kitale, Kenia
- Trans-Nzoia County
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Esta investigación se llevará a cabo en el condado de Trans-Nzoia entre las 1400 mujeres que participaron en el estudio RCT de 2021. Los siguientes grupos se incluirán en nuestra población de estudio.
- ECA mujeres que participaron en Chamas durante toda la pandemia.
- Mujeres que abandonaron Chamas después del 12 de marzo de 2020, fecha en que se descubrió el primer caso de COVID-19 en Kenia.
- Mujeres cuyas comunidades fueron asignadas al azar para no usar Chamas durante el RCT.
- CHV en comunidades que tenían o no Chamas operando durante la pandemia.
- funcionarios de salud del condado.
- Padres participando en Chama cha Babatoto.
- Las niñas adolescentes actualmente están participando en Chamas adaptadas para adolescentes.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres que participaron en el estudio Chamas 2021 en el oeste de Kenia
Criterio de exclusión:
- Mujeres que no participaron en el estudio de 2021.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Programa Chamas completado
mujeres que participaron en Chamas durante toda la pandemia
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Chamas es un programa grupal dirigido por voluntarios de salud comunitaria (CHV) que involucra a las mujeres durante el embarazo y los primeros 1000 días de vida de su hijo.
La estrategia se enfoca en promover la salud materna, neonatal e infantil (MNCH, por sus siglas en inglés) brindando educación en salud, apoyo entre pares y oportunidades para acceder a capital financiero, todo mientras aborda las desigualdades que perpetúan los malos resultados.
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No completó el programa Chamas
mujeres que salieron de Chamas durante la pandemia
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Chamas es un programa grupal dirigido por voluntarios de salud comunitaria (CHV) que involucra a las mujeres durante el embarazo y los primeros 1000 días de vida de su hijo.
La estrategia se enfoca en promover la salud materna, neonatal e infantil (MNCH, por sus siglas en inglés) brindando educación en salud, apoyo entre pares y oportunidades para acceder a capital financiero, todo mientras aborda las desigualdades que perpetúan los malos resultados.
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No participo en el programa Chamas
mujeres cuyas comunidades fueron asignadas al azar para no recibir la intervención de Chamas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estatus economico
Periodo de tiempo: 1 año
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Impacto de la pandemia de COVID-19 en el bienestar económico de las mujeres según los puntajes del Índice de propiedad de pobreza (PPI) obtenidos de 10 preguntas en el cuestionario.
El PPI es una escala relativa en la que a cada respuesta se le asigna un valor y la suma de los valores es la puntuación del PPI del participante.
Luego, el PPI del participante se compara con el puntaje a nivel del país utilizando la "tabla de consulta" para el país (Kenia) para determinar la probabilidad de que el participante sea pobre.
Los investigadores compararán las puntuaciones del PPI en el período posterior a la pandemia entre las tres cohortes del estudio.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Contratación de seguro de salud
Periodo de tiempo: 1 año
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Afiliación al seguro de salud según respuesta al cuestionario.
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1 año
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Utilización de los servicios de salud
Periodo de tiempo: 1 año
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Uso de los servicios de salud durante la pandemia de COVID-19 basado en la respuesta del cuestionario a las preguntas que evalúan el uso de los servicios de salud durante la pandemia de COVID-19.
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1 año
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Impacto social del COVID19
Periodo de tiempo: 1 año
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Estrés de los padres basado en las puntuaciones de la escala del índice de estrés de los padres en el cuestionario.
Las puntuaciones generales posibles en la escala oscilan entre 18 y 90.
Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el nivel medido de estrés de los padres
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1 año
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Actitudes hacia el castigo severo
Periodo de tiempo: 1 año
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Actitud hacia el castigo infantil basada en la respuesta al cuestionario.
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1 año
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Experiencias de COVID-19 de informantes clave
Periodo de tiempo: 1 año
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Se explorarán las experiencias de la comunidad durante la pandemia de COVID desde la perspectiva de los informantes clave en base a entrevistas cualitativas.
Se explorarán específicamente preguntas para explorar cómo los diferentes géneros experimentaron la pandemia.
Las consideraciones de género incluirán una evaluación de cómo el género interactúa con el acceso a los recursos, los roles que cada género juega en la sociedad, las expectativas sociales y las dinámicas de poder.
También incluye evaluar las formas en que las relaciones de poder de género se manifiestan para crear inequidades y/o diferencias en las experiencias durante la pandemia.
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1 año
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Experiencias COVID-19
Periodo de tiempo: 1 año
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Las experiencias de la comunidad durante la pandemia de COVID desde la perspectiva de las tres cohortes de mujeres en el estudio se explorarán en base a discusiones de grupos focales cualitativos.
Se explorarán específicamente preguntas para explorar cómo los diferentes géneros experimentaron la pandemia.
Las consideraciones de género incluirán una evaluación de cómo el género interactúa con el acceso a los recursos, los roles que cada género juega en la sociedad, las expectativas sociales y las dinámicas de poder.
También incluye evaluar las formas en que las relaciones de poder de género se manifiestan para crear inequidades y/o diferencias en las experiencias durante la pandemia.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Julia Songok, AMPATH Kenya
- Director de estudio: Michael Scanlon, Indiana University
- Director de estudio: Laura Ruhl, Indiana University
- Director de estudio: Julie Thorne, University of Toronto
- Director de estudio: Violet Naanyu, Moi University
- Director de estudio: Sammy Masibo, Trans Nzoia county government
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- MoiU7
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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