- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05787392
Chamas for Change: Impact of the COVID-19 Pandemic
Chamas For Change: En genusreagerande och mikrofinansbaserad strategi för att stärka kvinnor och bygga motståndskraft mot hälsonödsituationer i Kenya
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studiemålen är:
Att utvärdera effekten av Chama-deltagande för att mildra effekterna av pandemin på social och jämställdhet mellan könen.
- Inverkan på ekonomisk status (bedöms med hjälp av förändringarna i Poerty Probability Index-poäng)
- Inverkan på sjukvårdens utnyttjande och beteenden (bedöms med hjälp av registrering i det nationella sjukförsäkringssystemet, antal ANC-besök som deltog, förlossning, mödradöd, nyfödd död, spädbarnsdöd, exklusiv amning, antal barn som helt immuniserades vid 1 års ålder)
- Sociala attityder och välbefinnande (bedömd med hjälp av, attityd till hårda bestraffningar av barn, nivå av föräldrars stress)
- Covid-19-relaterad information (bedömd med hjälp av covid-19-infektion, covid-19-vaccination och effekter av covid-restriktioner)
Att använda en egenkapitalcentrerad designprocess och narrativ metod för att dela forskningsresultat.
Forskargruppen har för avsikt att utvärdera kvinnors upplevelser under pandemin med hjälp av en blandad metod och en deltagande handlingsdesignmetod. Fokus kommer att ligga på tre studiekohorter: (1) kvinnor som deltog i Chamas under hela pandemin, (2) kvinnor som lämnade Chamas under pandemin, (3) kvinnor vars samhällen randomiserades till att inte ta emot Chamas-interventionen. För att bättre förstå effekterna av Chama-deltagande på studieresultat kommer vi att genomföra en intervjuadministrerad undersökning bland de beskrivna kohorterna av kvinnor. Detta kommer att följas av kvalitativa studier för att kontextualisera studiens resultat och undersöka genusdynamik som sociala processer. Fokusgruppsdiskussioner (FGDs) och nyckelinformantintervjuer (KIIs) kommer att genomföras för att ytterligare undersöka vår studiekohorts erfarenheter under pandemin och identifiera strategier som används av deltagarna för att mildra de negativa effekterna av pandemin och dess tillhörande restriktioner.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kiminini, Kenya
- Trans Nzoia county
-
Kitale, Kenya
- Trans-Nzoia County
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Denna forskning kommer att genomföras i Trans-Nzoia County bland de 1400 kvinnor som deltog i 2021 års RCT-studie. Följande grupper kommer att inkluderas i vår studiepopulation.
- RCT-kvinnor som deltog i Chamas under hela pandemin.
- Kvinnor som lämnade Chamas efter den 12 mars 2020, det datum då det första fallet av covid-19 upptäcktes i Kenya.
- Kvinnor vars samhällen slumpmässigt tilldelades att inte använda Chamas under RCT.
- CHVs i samhällen som hade eller inte hade Chamas i drift under pandemin.
- Länsvårdstjänstemän.
- Fäder som deltar i Chama cha Babatoto.
- Ungdomsflickor deltar för närvarande i Chamas anpassat för ungdomar.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor som deltog i 2021 års Chamas-studie i västra Kenya
Exklusions kriterier:
- Kvinnor som inte deltog i 2021 års studie.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Genomfört Chamas-program
kvinnor som deltog i Chamas under hela pandemin
|
Chamas är ett gruppprogram som leds av sociala hälsovolontärer (CHV) som engagerar kvinnor under graviditeten och de första 1 000 dagarna av deras barns liv.
Strategin fokuserar på att främja mödrars, nyfödda och barns hälsa (MNCH) genom att tillhandahålla hälsoutbildning, kamratstöd och möjligheter att få tillgång till finansiellt kapital, samtidigt som man tar itu med orättvisor som vidmakthåller dåliga resultat.
|
Slutförde inte Chamas-programmet
kvinnor som lämnade Chamas under pandemin
|
Chamas är ett gruppprogram som leds av sociala hälsovolontärer (CHV) som engagerar kvinnor under graviditeten och de första 1 000 dagarna av deras barns liv.
Strategin fokuserar på att främja mödrars, nyfödda och barns hälsa (MNCH) genom att tillhandahålla hälsoutbildning, kamratstöd och möjligheter att få tillgång till finansiellt kapital, samtidigt som man tar itu med orättvisor som vidmakthåller dåliga resultat.
|
Deltog inte i Chamas-programmet
kvinnor vars samhällen randomiserades till att inte ta emot Chamas intervention
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ekonomisk status
Tidsram: 1 år
|
Inverkan av covid-19-pandemin på kvinnors ekonomiska välbefinnande baserat på Poverty Property Index (PPI) poäng erhållna från 10 frågor i frågeformuläret.
PPI är en relativ skala där varje svar tilldelas ett värde, och summan av värdena är deltagarens PPI-poäng.
Deltagarens PPI jämförs sedan med landnivåpoängen med hjälp av "uppslagstabellen" för landet (Kenya) för att fastställa deltagarens sannolikhet att vara fattig.
Utredarna kommer att jämföra PPI-poängen under den post-pandemiska perioden mellan de tre kohorterna i studien.
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Sjukförsäkringsupptagande
Tidsram: 1 år
|
Inskrivning i sjukförsäkringen baserat på enkätsvar.
|
1 år
|
Utnyttjande av hälso- och sjukvård
Tidsram: 1 år
|
Användning av hälsotjänster under covid-19-pandemin baserat på enkätsvar på frågor som bedömer användningen av hälso- och sjukvårdstjänster under covid-19-pandemin.
|
1 år
|
Social påverkan av covid19
Tidsram: 1 år
|
Föräldrastress baserad på föräldrastressindexskalapoäng i frågeformulär.
Totalt möjliga poäng på skalan sträcker sig från 18 till 90.
Ju högre poäng, desto högre uppmätta nivå av föräldrars stress
|
1 år
|
Attityder till hårda straff
Tidsram: 1 år
|
Inställning till barnstraff utifrån enkätsvar.
|
1 år
|
Nyckelinformanters erfarenheter av covid-19
Tidsram: 1 år
|
Erfarenheter från samhället under covid-pandemin från nyckelinformanters perspektiv kommer att utforskas baserat på kvalitativa intervjuer.
Frågor för att utforska hur olika kön upplevde pandemin kommer att utforskas specifikt.
Genusövervägandena kommer att omfatta en bedömning av hur kön interagerar med tillgång till resurser, vilka roller varje kön spelar i samhället, samhälleliga förväntningar och maktdynamik.
Det inkluderar också att utvärdera hur könsmaktsrelationer visar sig för att skapa orättvisor och/eller skillnader i upplevelser under pandemin.
|
1 år
|
Covid-19-upplevelser
Tidsram: 1 år
|
Erfarenheter från samhället under covid-pandemin från de tre kohorterna av kvinnor i studien kommer att utforskas baserat på kvalitativa fokusgruppsdiskussioner.
Frågor för att utforska hur olika kön upplevde pandemin kommer att utforskas specifikt.
Genusövervägandena kommer att omfatta en bedömning av hur kön interagerar med tillgång till resurser, vilka roller varje kön spelar i samhället, samhälleliga förväntningar och maktdynamik.
Det inkluderar också att utvärdera hur könsmaktsrelationer visar sig för att skapa orättvisor och/eller skillnader i upplevelser under pandemin.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Julia Songok, AMPATH Kenya
- Studierektor: Michael Scanlon, Indiana University
- Studierektor: Laura Ruhl, Indiana University
- Studierektor: Julie Thorne, University of Toronto
- Studierektor: Violet Naanyu, Moi University
- Studierektor: Sammy Masibo, Trans Nzoia county government
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- MoiU7
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Jämställdhet
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of Mental Health (NIMH)RekryteringResiliens, psykologisk | Undersökning | Health Equity | Gemenskapens psykiska hälsovård | Ungdomens välbefinnandeFörenta staterna
-
Mayo ClinicJohns Hopkins University; National Institute on Minority Health and Health... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
Charles Drew University of Medicine and ScienceLos Angeles County Department of Public HealthIndragenHealth Equity | Ungdoms deltagande aktionsforskning | Ungdoms psykiska hälsa
-
Franciscus GasthuisJeroen Bosch ZiekenhuisHar inte rekryterat ännuInflammatoriska tarmsjukdomar | Telemedicin | Health Equity | Skillnad
-
Indiana UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Anmälan via inbjudanImplementeringsvetenskap | Beslutsfattande | Bias, ras | Hjärttransplantation | Health Equity | Bias, SexFörenta staterna
-
Indiana UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)AvslutadDepression | Kronisk smärta | Health EquityFörenta staterna
-
University of PennsylvaniaAvslutad
-
Medstar Health Research InstituteGeorgetown University; George Washington University; Howard UniversityRekryteringBröstcancer | Prostatacancer | Sociala bestämningsfaktorer för hälsa | Skillnader | Health EquityFörenta staterna
-
Murdoch Childrens Research InstituteNational Health and Medical Research Council, Australia; Royal Children... och andra samarbetspartnersRekryteringSmittsamma sjukdomar | Livskvalité | Inflammation | Fetma | Medfödda abnormiteter | Genetik | Hälsosamt åldrande | Barn utveckling | Diet | Mental hälsa | Handikapp | Skador | Kognition | Barnhälsa | Miljöexponering | Icke smittsamma sjukdomar | Fysisk kondition | Relationer mellan generationerna | Sociala bestämningsfaktorer för hälsa och andra villkorAustralien
Kliniska prövningar på Chamas cha MamaToto-programmet
-
Moi UniversityAbbVie; University of Toronto; Indiana University; Grand Challenges CanadaOkänd
-
Montefiore Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AvslutadFetma | Fysisk aktivitetFörenta staterna