- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05787392
Chamas for Change: Wpływ pandemii COVID-19
Chamas na rzecz zmian: podejście uwzględniające kwestie płci i oparte na mikrofinansach, mające na celu wzmocnienie pozycji kobiet i budowanie odporności na zagrożenia zdrowotne w Kenii
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cele studiów to:
Ocena wpływu udziału Chama na łagodzenie skutków pandemii dla równości społecznej i równości płci.
- Wpływ na status ekonomiczny (oceniany na podstawie zmian w wynikach wskaźnika prawdopodobieństwa ubóstwa)
- Wpływ na korzystanie z usług zdrowotnych i zachowania (oceniane na podstawie zapisów do krajowego systemu ubezpieczenia zdrowotnego, liczby wizyt ANC, w których uczestniczył, porodu w placówce, śmierci matki, śmierci noworodka, śmierci niemowlęcia, wyłącznego karmienia piersią, liczby dzieci w pełni uodpornionych w wieku 1 roku)
- Postawy społeczne i dobrostan (ocenione za pomocą, stosunek do surowego karania dzieci, poziom stresu rodziców)
- Informacje związane z COVID-19 (ocenione na podstawie infekcji COVID-19, szczepień przeciwko COVID-19 i skutków ograniczeń COVID-19)
Wykorzystanie skoncentrowanego na równości procesu projektowania i podejścia narracyjnego do dzielenia się wynikami badań.
Zespół badawczy zamierza ocenić doświadczenia kobiet podczas pandemii, stosując podejście metody mieszanej i partycypacyjnej metody projektowania działań. Nacisk zostanie położony na 3 kohorty badawcze: (1) kobiety, które uczestniczyły w Chamas podczas pandemii, (2) kobiety, które opuściły Chamas podczas pandemii, (3) kobiety, których społeczności zostały losowo wybrane, aby nie otrzymać interwencji Chamas. Aby lepiej zrozumieć wpływ udziału Chama na wyniki badania, przeprowadzimy ankietę wśród opisanych kohort kobiet. Następnie zostaną przeprowadzone badania jakościowe w celu kontekstualizacji wyników badań i zbadania dynamiki płci jako procesów społecznych. Zostaną przeprowadzone dyskusje w grupach fokusowych (FGD) i wywiady z kluczowymi informatorami (KII) w celu dalszego zbadania doświadczeń naszej kohorty badawczej podczas pandemii i określenia strategii stosowanych przez uczestników w celu złagodzenia negatywnych skutków pandemii i związanych z nią ograniczeń.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kiminini, Kenia
- Trans Nzoia county
-
Kitale, Kenia
- Trans-Nzoia County
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Badanie to zostanie przeprowadzone w hrabstwie Trans-Nzoia wśród 1400 kobiet, które wzięły udział w badaniu RCT 2021. Następujące grupy zostaną włączone do naszej badanej populacji.
- Kobiety z RCT, które brały udział w Chamas podczas pandemii.
- Kobiety, które opuściły Chamas po 12 marca 2020 r., dniu wykrycia pierwszego przypadku COVID-19 w Kenii.
- Kobiety, których społeczności zostały losowo przydzielone do nieużywania Chamas podczas RCT.
- CHV w społecznościach, w których Chamas działał lub nie działał podczas pandemii.
- Powiatowi urzędnicy sanitarni.
- Ojcowie uczestniczący w Chama cha Babatoto.
- Dorastające dziewczęta uczestniczą obecnie w Chamas przystosowanym dla młodzieży.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety, które wzięły udział w badaniu Chamas 2021 w zachodniej Kenii
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety, które nie brały udziału w badaniu 2021.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ukończony program Chamas
kobiet, które uczestniczyły w Chamas przez całą pandemię
|
Chamas to program grupowy prowadzony przez wolontariuszy ds. zdrowia społeczności (CHV), który angażuje kobiety w czasie ciąży i pierwsze 1000 dni życia ich dziecka.
Strategia koncentruje się na promowaniu zdrowia matek, noworodków i dzieci (MNCH) poprzez zapewnianie edukacji zdrowotnej, wzajemnego wsparcia i możliwości dostępu do kapitału finansowego, przy jednoczesnym zajęciu się nierównościami, które utrwalają słabe wyniki.
|
|
Nie ukończył programu Chamas
kobiet, które opuściły Chamas podczas pandemii
|
Chamas to program grupowy prowadzony przez wolontariuszy ds. zdrowia społeczności (CHV), który angażuje kobiety w czasie ciąży i pierwsze 1000 dni życia ich dziecka.
Strategia koncentruje się na promowaniu zdrowia matek, noworodków i dzieci (MNCH) poprzez zapewnianie edukacji zdrowotnej, wzajemnego wsparcia i możliwości dostępu do kapitału finansowego, przy jednoczesnym zajęciu się nierównościami, które utrwalają słabe wyniki.
|
|
Nie brał udziału w programie Chamas
kobiet, których społeczności zostały losowo wybrane, aby nie otrzymać interwencji Chamasa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Status ekonomiczny
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wpływ pandemii COVID-19 na dobrobyt ekonomiczny kobiet na podstawie wyników Indeksu Poverty Property Index (PPI) uzyskanych z 10 pytań w kwestionariuszu.
PPI to względna skala, w której każdej odpowiedzi przypisuje się wartość, a suma wartości to wynik PPI uczestnika.
PPI uczestnika jest następnie porównywany z wynikiem na poziomie kraju przy użyciu „tabeli przeglądowej” dla kraju (Kenia), aby określić prawdopodobieństwo bycia biednym uczestnika.
Badacze porównają wyniki PPI w okresie po pandemii między trzema kohortami w badaniu.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Abonament na ubezpieczenie zdrowotne
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zgłoszenie do ubezpieczenia zdrowotnego na podstawie odpowiedzi na kwestionariusz.
|
1 rok
|
|
Wykorzystanie służby zdrowia
Ramy czasowe: 1 rok
|
Korzystanie ze świadczeń zdrowotnych w czasie pandemii COVID-19 na podstawie odpowiedzi ankietowych na pytania oceniające korzystanie ze świadczeń zdrowotnych w czasie pandemii COVID-19.
|
1 rok
|
|
Społeczny wpływ COVID19
Ramy czasowe: 1 rok
|
Stres rodzicielski na podstawie wyników skali wskaźnika stresu rodzicielskiego w kwestionariuszu.
Ogólny możliwy wynik na skali wynosi od 18 do 90.
Im wyższy wynik, tym wyższy zmierzony poziom stresu rodzicielskiego
|
1 rok
|
|
Postawy wobec surowej kary
Ramy czasowe: 1 rok
|
Stosunek do karania dzieci na podstawie odpowiedzi na kwestionariusz.
|
1 rok
|
|
Doświadczenia kluczowych informatorów w związku z COVID-19
Ramy czasowe: 1 rok
|
Doświadczenia społeczności podczas pandemii COVID z perspektywy kluczowych informatorów zostaną zbadane na podstawie wywiadów jakościowych.
Szczegółowo zostaną omówione pytania mające na celu zbadanie, w jaki sposób różne płcie doświadczyły pandemii.
Rozważania dotyczące płci będą obejmować ocenę interakcji płci z dostępem do zasobów, ról odgrywanych przez każdą z płci w społeczeństwie, oczekiwań społecznych i dynamiki władzy.
Obejmuje to również ocenę sposobów, w jakie relacje władzy między płciami przejawiają się w tworzeniu nierówności i/lub różnic w doświadczeniach podczas pandemii.
|
1 rok
|
|
Doświadczenia związane z COVID-19
Ramy czasowe: 1 rok
|
Doświadczenia społeczności podczas pandemii COVID z perspektywy trzech kohort kobiet w badaniu zostaną zbadane w oparciu o jakościowe dyskusje w grupach fokusowych.
Szczegółowo zostaną omówione pytania mające na celu zbadanie, w jaki sposób różne płcie doświadczyły pandemii.
Rozważania dotyczące płci będą obejmować ocenę interakcji płci z dostępem do zasobów, ról odgrywanych przez każdą z płci w społeczeństwie, oczekiwań społecznych i dynamiki władzy.
Obejmuje to również ocenę sposobów, w jakie relacje władzy między płciami przejawiają się w tworzeniu nierówności i/lub różnic w doświadczeniach podczas pandemii.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Julia Songok, AMPATH Kenya
- Dyrektor Studium: Michael Scanlon, Indiana University
- Dyrektor Studium: Laura Ruhl, Indiana University
- Dyrektor Studium: Julie Thorne, University of Toronto
- Dyrektor Studium: Violet Naanyu, Moi University
- Dyrektor Studium: Sammy Masibo, Trans Nzoia county government
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- MoiU7
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .