Non-Inferiority Trial of TrIGR for PTSD (TrIGR/CPT)

Traumerelateret skyldfølelse er almindelig og svækkende blandt traumeoverlevere, især blandt behandlingssøgende veteraner med posttraumatisk stresslidelse (PTSD). Selvom evidensbaserede traume-fokuserede PTSD-behandlinger såsom Cognitive Processing Therapy (CPT) er effektive til at behandle PTSD og traumerelateret skyldfølelse, oplever mange stadig symptomer eller fastholder deres diagnose efter behandling, og frafaldet fra disse generelt 12+ sessionsprotokoller er højt . Veteraner viser lavere respons og højere frafald end andre med PTSD. Levering af protokoller, der generelt er 12 eller flere sessioner, udfordrer Veterans Affairs (VA) sundhedssystemet på grund af høj efterspørgsel efter mental sundhedspleje. Af disse grunde er der behov for yderligere og mindre byrdefulde tilgange. Kort behandling, der retter sig mod mekanismer, der er bekymrende og forbundet med flere problemer og lidelser, kan være en understuderet, men lovende måde at behandle PTSD og anden posttraumatisk psykopatologi på. Efterforskernes arbejde viser, at en kort behandling rettet mod traumerelateret skyld og skam, Trauma Informed Guilt Reduction Therapy (TrIGR), kan reducere skyldfølelse, PTSD, depression og angst blandt veteraner og hjælpe dem med at genoptage aktiviteter, de finder meningsfulde. Hvorvidt TrIGR ikke er mindre effektiv end længere, mere ressourcetunge evidensbaserede PTSD-behandlinger spredt på tværs af VA, som CPT, er det næste kritiske spørgsmål.

Det foreslåede randomiserede kliniske forsøg (RCT) vil være det første non-inferiority-forsøg med TrIGR og det første, der sammenligner TrIGR med en første-trins PTSD-behandling, specifikt CPT. Det vil også være den første til at evaluere TrIGR med veteraner fra alle epoker med skyldfølelse fra enhver form for traumer, da efterforskernes tidligere arbejde udelukkende var med veteraner fra konflikterne i Irak og Afghanistan med udsendelsesrelaterede traumer. 158 veteraner på tværs af to VA-steder vil blive randomiseret til TrIGR eller CPT. Eksklusionskriterier vil være minimale, så generaliserbarheden bliver høj. Behandling vil blive leveret i VA mentale sundhedsklinikker. Det primære mål er at evaluere, om TrIGR ikke er ringere end CPT med hensyn til at reducere sværhedsgraden af ​​PTSD-symptomer blandt veteraner med PTSD, som støtter traumerelateret skyldfølelse. Sekundære mål er at evaluere TrIGRs ikke-underlegenhed i forhold til CPT med hensyn til sværhedsgraden af ​​depression. Efterforskerne vil undersøge potentielle behandlingsmekanismer, såsom forholdet mellem ændring i skyldfølelse og skamændring i PTSD-symptomer. Undersøgelsen er afgørende for at fastslå, om TrIGR er effektiv for en meget større gruppe af veteraner, og om den er lige så effektiv som længere behandlinger, der allerede er tilgængelige i VA, for at informere, om TrIGR berettiger yderligere undersøgelse og formidling i VA.