Non-Inferiority Trial av TrIGR for PTSD (TrIGR/CPT)

Traumerelatert skyldfølelse er vanlig og svekker blant traumeoverlevende, spesielt blant behandlingssøkende veteraner med posttraumatisk stresslidelse (PTSD). Selv om evidensbaserte traumefokuserte PTSD-behandlinger som Cognitive Processing Therapy (CPT) er effektive for å behandle PTSD og traumerelatert skyldfølelse, opplever mange fortsatt symptomer eller opprettholder diagnosen etter behandling, og frafallet fra disse generelt 12+ sesjonsprotokollene er høyt. . Veteraner viser lavere respons og høyere frafall enn andre med PTSD. Å levere protokoller som vanligvis er på 12 eller flere økter, utfordrer helsevesenet Veterans Affairs (VA) med høy etterspørsel etter psykisk helsehjelp. Av disse grunner er det nødvendig med flere og mindre tyngende tilnærminger. Kort behandling som retter seg mot mekanismer som er plagsomme og assosiert med flere problemer og lidelser kan være en understudert, men lovende måte å behandle PTSD og annen posttraumatisk psykopatologi på. Etterforskernes arbeid viser at en kort behandling rettet mot traumerelatert skyld og skam, Trauma Informed Guilt Reduction Therapy (TrIGR), kan redusere skyldfølelse, PTSD, depresjon og nød blant veteraner og hjelpe dem å gjenoppta aktiviteter de finner meningsfulle. Hvorvidt TrIGR ikke er mindre effektiv enn lengre, mer ressurstunge evidensbaserte PTSD-behandlinger spredt over av VA, som CPT, er det neste kritiske spørsmålet.

Den foreslåtte randomiserte kliniske studien (RCT) vil være den første non-inferiority-studien av TrIGR og den første som sammenligner TrIGR med en første tier PTSD-behandling, spesielt CPT. Det vil også være den første til å evaluere TrIGR med veteraner fra alle tidsepoker med skyldfølelse fra alle typer traumer, ettersom etterforskernes tidligere arbeid utelukkende var med veteraner fra konfliktene i Irak og Afghanistan med utplasseringsrelaterte traumer. 158 veteraner på to VA-steder vil bli randomisert til TrIGR eller CPT. Eksklusjonskriterier vil være minimale slik at generaliserbarheten blir høy. Behandling vil bli gitt i VA mental helse klinikker. Hovedmålet er å evaluere om TrIGR ikke er dårligere enn CPT når det gjelder å redusere alvorlighetsgraden av PTSD-symptomer blant veteraner med PTSD som støtter traumerelatert skyldfølelse. Sekundære mål er å evaluere TrIGRs ikke-underlegenhet i forhold til CPT angående alvorlighetsgrad av depresjon. Etterforskerne vil utforske potensielle behandlingsmekanismer, som forholdet mellom endring i skyld og skam endring i PTSD-symptomer. Studien er kritisk for å fastslå om TrIGR er effektiv for en mye større gruppe veteraner og om den er like effektiv som lengre behandlinger som allerede er tilgjengelige i VA for å informere om TrIGR garanterer ytterligere studier og formidling i VA.