Próba non-inferiority TriGR dla PTSD (TrIGR/CPT)

Poczucie winy związane z traumą jest powszechne i upośledzające wśród osób, które przeżyły traumę, szczególnie wśród szukających leczenia weteranów z zespołem stresu pourazowego (PTSD). Chociaż oparte na dowodach terapie PTSD skoncentrowane na traumie, takie jak terapia przetwarzania poznawczego (CPT), są skuteczne w leczeniu PTSD i poczucia winy związanego z traumą, wielu nadal doświadcza objawów lub utrzymuje diagnozę po leczeniu, a rezygnacja z tych ogólnie 12+ protokołów sesji jest wysoka . Weterani wykazują niższą odpowiedź i większe porzucenie niż inni z PTSD. Dostarczanie protokołów obejmujących na ogół 12 lub więcej sesji stanowi wyzwanie dla systemu opieki zdrowotnej ds. Weteranów (VA), biorąc pod uwagę duże zapotrzebowanie na opiekę w zakresie zdrowia psychicznego. Z tych powodów potrzebne są dodatkowe i mniej uciążliwe podejścia. Krótkie leczenie ukierunkowane na mechanizmy, które są niepokojące i związane z wieloma problemami i zaburzeniami, może być niedostatecznie zbadanym, ale obiecującym sposobem leczenia PTSD i innych psychopatologii pourazowych. Praca badaczy pokazuje, że krótkie leczenie ukierunkowane na poczucie winy i wstydu związane z traumą, Trauma Informed Guilt Reduction Therapy (TrIGR), może zmniejszyć poczucie winy, zespół stresu pourazowego, depresję i niepokój wśród weteranów i pomóc im ponownie zaangażować się w działania, które uznają za znaczące. Kolejnym krytycznym pytaniem jest to, czy TrIGR jest nie mniej skuteczny niż dłuższe, oparte na dowodach, oparte na dowodach metody leczenia PTSD rozpowszechniane przez VA, takie jak CPT.

Proponowane randomizowane badanie kliniczne (RCT) będzie pierwszym badaniem równoważności TrIGR i pierwszym porównującym TrIGR z leczeniem pierwszego poziomu PTSD, w szczególności CPT. Będzie to również pierwsza ocena TrIGR z weteranami ze wszystkich epok z poczuciem winy z powodu wszelkiego rodzaju urazów, ponieważ poprzednia praca śledczych dotyczyła wyłącznie weteranów konfliktów w Iraku i Afganistanie z urazami związanymi z rozmieszczeniem. 158 weteranów z dwóch witryn VA zostanie losowo przydzielonych do TrIGR lub CPT. Kryteria wykluczenia będą minimalne, więc uogólnienie będzie wysokie. Leczenie będzie prowadzone w klinikach zdrowia psychicznego VA. Głównym celem jest ocena, czy TrIGR nie jest gorszy od CPT w zmniejszaniu nasilenia objawów PTSD wśród weteranów z PTSD, którzy popierają poczucie winy związane z traumą. Drugorzędnymi celami są ocena równoważności TrIGR w stosunku do CPT w odniesieniu do nasilenia depresji. Badacze zbadają potencjalne mechanizmy leczenia, takie jak związek między zmianą poczucia winy a zmianą wstydu w objawach PTSD. Badanie ma kluczowe znaczenie dla ustalenia, czy TrIGR jest skuteczny dla znacznie większej grupy weteranów i czy jest tak samo skuteczny jak dłuższe terapie już dostępne w VA, aby stwierdzić, czy TrIGR uzasadnia dalsze badania i rozpowszechnianie w VA.