Ensaio de Não Inferioridade do TrIGR para PTSD (TrIGR/CPT)

A culpa relacionada ao trauma é comum e prejudicial entre os sobreviventes do trauma, particularmente entre os veteranos que procuram tratamento com transtorno de estresse pós-traumático (TEPT). Embora os tratamentos de TEPT focados no trauma baseados em evidências, como a Terapia de Processamento Cognitivo (CPT), sejam eficazes para tratar o TEPT e a culpa relacionada ao trauma, muitos ainda apresentam sintomas ou mantêm seu diagnóstico após o tratamento, e o abandono desses protocolos geralmente com mais de 12 sessões é alto . Os veteranos mostram menor resposta e maior abandono do que outros com TEPT. A entrega de protocolos que geralmente são 12 ou mais sessões desafia o sistema de saúde de Assuntos de Veteranos (VA), dada a alta demanda por cuidados de saúde mental. Por essas razões, abordagens adicionais e menos onerosas são necessárias. O tratamento breve que visa mecanismos angustiantes e associados a vários problemas e distúrbios pode ser uma maneira pouco estudada, mas promissora, de tratar o TEPT e outras psicopatologias pós-traumáticas. O trabalho dos investigadores mostra que um breve tratamento direcionado à culpa e vergonha relacionadas ao trauma, Terapia de Redução de Culpa Informada por Trauma (TrIGR), pode reduzir a culpa, PTSD, depressão e angústia entre os veteranos e ajudá-los a se envolver novamente em atividades que consideram significativas. Se o TrIGR não é menos eficaz do que tratamentos de TEPT mais longos e com mais recursos e baseados em evidências disseminados pela VA, como o CPT, é a próxima questão crítica.

O ensaio clínico randomizado proposto (RCT) será o primeiro ensaio de não inferioridade do TrIGR e o primeiro a comparar o TrIGR a um tratamento de PTSD de primeira linha, especificamente o CPT. Também será o primeiro a avaliar o TrIGR com veteranos de todas as épocas com culpa de qualquer tipo de trauma, já que o trabalho anterior dos investigadores foi exclusivamente com veteranos dos conflitos no Iraque e no Afeganistão com traumas relacionados ao desdobramento. 158 veteranos em dois locais de VA serão randomizados para TrIGR ou CPT. Os critérios de exclusão serão mínimos para que a generalização seja alta. O tratamento será entregue em clínicas de saúde mental VA. O objetivo principal é avaliar se o TrIGR não é inferior ao CPT na redução da gravidade dos sintomas de TEPT entre os veteranos com TEPT que endossam a culpa relacionada ao trauma. Os objetivos secundários são avaliar a não inferioridade do TrIGR em relação ao CPT em relação à gravidade da depressão. Os investigadores explorarão os mecanismos potenciais de tratamento, como a relação entre a mudança na culpa e a mudança na vergonha nos sintomas do TEPT. O estudo é fundamental para estabelecer se o TrIGR é eficaz para um grupo muito maior de veteranos e se é tão eficaz quanto os tratamentos mais longos já disponíveis na AV para informar se o TrIGR merece mais estudos e divulgação na AV.