Prova di non inferiorità di TrIGR per PTSD (TrIGR/CPT)

Il senso di colpa correlato al trauma è comune e compromettente tra i sopravvissuti al trauma, in particolare tra i veterani in cerca di trattamento con disturbo da stress post-traumatico (PTSD). Sebbene i trattamenti per il disturbo da stress post-traumatico basati sull'evidenza come la terapia di elaborazione cognitiva (CPT) siano efficaci per trattare il disturbo da stress post-traumatico e il senso di colpa correlato al trauma, molti manifestano ancora sintomi o mantengono la diagnosi dopo il trattamento e l'abbandono da questi protocolli generalmente di oltre 12 sessioni è elevato . I veterani mostrano una risposta inferiore e un abbandono più elevato rispetto ad altri con PTSD. Fornire protocolli che sono generalmente 12 o più sessioni sfida il sistema sanitario Veterans Affairs (VA) data l'elevata domanda di assistenza per la salute mentale. Per questi motivi sono necessari approcci aggiuntivi e meno gravosi. Un breve trattamento che prende di mira i meccanismi che sono angoscianti e associati a molteplici problemi e disturbi può essere un modo poco studiato ma promettente per trattare il disturbo da stress post-traumatico e altre psicopatologie post-traumatiche. Il lavoro degli investigatori mostra che un breve trattamento mirato al senso di colpa e alla vergogna legati al trauma, Trauma Informed Guilt Reduction Therapy (TrIGR), può ridurre il senso di colpa, il disturbo da stress post-traumatico da stress, la depressione e l'angoscia tra i veterani e aiutarli a impegnarsi nuovamente in attività che trovano significative. Se TrIGR non sia meno efficace di trattamenti PTSD basati su evidenze più lunghi e più pesanti disseminati da VA, come CPT, è la prossima domanda critica.

Lo studio clinico randomizzato (RCT) proposto sarà il primo studio di non inferiorità di TrIGR e il primo a confrontare TrIGR con un trattamento PTSD di primo livello, in particolare CPT. Sarà anche il primo a valutare il TrIGR con veterani di tutte le epoche con sensi di colpa per qualsiasi tipo di trauma, poiché il precedente lavoro degli investigatori era esclusivamente con veterani dei conflitti in Iraq e Afghanistan con traumi legati al dispiegamento. 158 veterani in due siti VA saranno randomizzati a TrIGR o CPT. I criteri di esclusione saranno minimi in modo che la generalizzabilità sia elevata. Il trattamento verrà somministrato nelle cliniche di salute mentale VA. L'obiettivo principale è valutare se TrIGR è non inferiore a CPT nel ridurre la gravità dei sintomi di PTSD tra i veterani con PTSD che sostengono il senso di colpa correlato al trauma. Obiettivi secondari sono valutare la non inferiorità di TrIGR rispetto a CPT per quanto riguarda la gravità della depressione. Gli investigatori esploreranno i potenziali meccanismi di trattamento, come la relazione tra il cambiamento della colpa e il cambiamento della vergogna nei sintomi del disturbo da stress post-traumatico. Lo studio è fondamentale per stabilire se TrIGR è efficace per un gruppo molto più ampio di veterani e se è efficace quanto i trattamenti più lunghi già disponibili in VA per informare se TrIGR giustifica ulteriori studi e diffusione in VA.