Non-inferioriteitsonderzoek van TrIGR voor PTSS (TrIGR/CPT)

Traumagerelateerde schuldgevoelens komen veel voor en zijn nadelig voor overlevenden van trauma's, met name onder hulpzoekende veteranen met een posttraumatische stressstoornis (PTSS). Hoewel evidence-based traumagerichte PTSS-behandelingen zoals Cognitive Processing Therapy (CPT) effectief zijn om PTSS en traumagerelateerde schuldgevoelens te behandelen, ervaren velen na de behandeling nog steeds symptomen of behouden hun diagnose, en de uitval van deze over het algemeen 12+ sessieprotocollen is hoog . Veteranen vertonen een lagere respons en een hogere uitval dan anderen met PTSS. Het leveren van protocollen die over het algemeen uit 12 of meer sessies bestaan, daagt het Veterans Affairs (VA) gezondheidszorgsysteem uit gezien de grote vraag naar geestelijke gezondheidszorg. Om deze redenen zijn aanvullende en minder belastende benaderingen nodig. Een korte behandeling die gericht is op mechanismen die verontrustend zijn en die verband houden met meerdere problemen en stoornissen, kan een weinig bestudeerde maar veelbelovende manier zijn om PTSS en andere posttraumatische psychopathologie te behandelen. Het werk van de onderzoekers laat zien dat een korte behandeling gericht op traumagerelateerde schuldgevoelens en schaamte, Trauma Informed Guilt Reduction Therapy (TrIGR), schuldgevoelens, PTSS, depressie en leed onder veteranen kan verminderen en hen kan helpen weer deel te nemen aan activiteiten die ze zinvol vinden. Of TrIGR niet minder effectief is dan langere, meer op bronnen gebaseerde, op bewijzen gebaseerde PTSS-behandelingen verspreid door VA, zoals CPT, is de volgende kritische vraag.

De voorgestelde gerandomiseerde klinische studie (RCT) zal de eerste non-inferioriteitsstudie van TrIGR zijn en de eerste die TrIGR vergelijkt met een eersteklas PTSS-behandeling, met name CPT. Het zal ook de eerste zijn die TrIGR evalueert met veteranen uit alle tijdperken met schuldgevoelens van elk type trauma, aangezien het eerdere werk van de onderzoekers uitsluitend was met veteranen van de conflicten in Irak en Afghanistan met uitzendgerelateerde trauma's. 158 veteranen verdeeld over twee VA-sites worden gerandomiseerd naar TrIGR of CPT. De uitsluitingscriteria zullen minimaal zijn, zodat de generaliseerbaarheid hoog zal zijn. De behandeling vindt plaats in VA-klinieken voor geestelijke gezondheidszorg. Het primaire doel is om te evalueren of TrIGR niet inferieur is aan CPT bij het verminderen van de ernst van PTSS-symptomen bij veteranen met PTSS die traumagerelateerde schuld onderschrijven. Secundaire doelen zijn het evalueren van de non-inferioriteit van TrIGR ten opzichte van CPT met betrekking tot de ernst van depressie. De onderzoekers zullen mogelijke behandelingsmechanismen onderzoeken, zoals de relatie tussen verandering in schuld en schaamteverandering in PTSS-symptomen. De studie is van cruciaal belang om vast te stellen of TrIGR effectief is voor een veel grotere groep veteranen en of het net zo effectief is als langere behandelingen die al beschikbaar zijn in VA om te informeren of TrIGR verder onderzoek en verspreiding in VA rechtvaardigt.