- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05792566
ATOMIC Mobile App til at øge fysisk aktivitet (PA) niveauer hos overlevende af børnekræft
6. januar 2026 opdateret af: Tiffany Ruiz, Connecticut Children's Medical Center
Udvikling og brugervenlighedstest af ATOMIC Mobile App til at øge fysisk aktivitet (PA) niveauer hos børn, unge og unge voksne (AYA) overlevende af børnekræft
Udvikling og brugervenlighedstest af ATOMIC-mobilappen for at øge fysisk aktivitet (PA) niveauer hos børn, unge og unge voksne (AYA) overlevende af børnekræft
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Formålet med dette forskningsprogram er at (1) bestemme de tilpasninger, der kræves af en allerede eksisterende mobil fitness-app for at skræddersy den til børnekræftoverlevere ved hjælp af en adfærdsteoretisk drevet tilgang (social kognitiv teori) og (2) udvikle og evaluere anvendeligheden af den tilpassede mobilapp ved hjælp af Technology Assessment Model.
Technology Assessment Model (TAM), som teoretiserer individernes intentioner om at bruge informationsteknologi, er baseret på to drivende faktorer: oplevet anvendelighed og oplevet brugervenlighed.
Fremtidige undersøgelser vil evaluere gennemførligheden og effektiviteten af denne app.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
35
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06106
- Connecticut Children's Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
10 år til 30 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn, unge og unge voksne (AYA) i alderen 10 til 30 år
- diagnose med en pædiatrisk kræftdiagnose, der kræver behandling af antracyklinbehandling
- Kunne tale engelsk flydende (App i øjeblikket kun på engelsk på nuværende tidspunkt)
Ekskluderingskriterier:
- Pædiatriske kræftoverlevere, som ikke vil blive behandlet med antracyklinbehandling
- Ude af stand til at samarbejde med interview
- Ude af stand til at forstå indholdet af interviews
- Ikke-engelsktalende
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Brugbarhedstest i det virkelige liv
B) "Real Life" Usability Test.
Vi vil udføre en "det virkelige liv" brugbarhedstest i en prøve på 6 pædiatriske kræftoverlevere.
EX@HOME: Patienterne vil udføre en individualiseret aerobic- og modstandstræningsintervention ved at vælge fra en liste over PA, der går fra let til moderat til kraftig intensitet på i alt 30-45 min/d, 4-5 ugentligt/ugentlig.
i 4 uger.
Den social-kognitiv-teori-baserede mobilapp vil understøtte træningsinterventionen.
En-til-en beskedchat med en PA-coach gennem mobilappen vil lette etablering og opnåelse af træningsmål.
|
Brug af Atomic-appen til at forbedre fysisk aktivitet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brugervenlighed og brugerfejl vil blive dokumenteret for hver enkelt under usability test, ved at udføre flere opgaver, mens du navigerer på mobil app platformen
Tidsramme: 1 år
|
Interviewerne vil registrere, hvor godt deltagerne er i stand til at navigere i opgaven ved at optage enten "let at finde", "med prompt" eller "ikke i stand til at fuldføre", hvilket repræsenterer at fuldføre opgaven helt på egen hånd, med hjælp fra intervieweren, eller ude af stand til at gennemføre efter opfordring fra intervieweren.
Hyppigheden af brugerfejl vil blive beregnet.
|
1 år
|
|
Acceptability E-Scale er et værktøj med seks elementer, der er blevet valideret til at vurdere anvendeligheden, acceptabiliteten og tilfredsheden af webbaserede programmer med udsagn rangeret på en fempunktsskala fra meget vanskeligt til meget nemt
Tidsramme: 1 år
|
Et programs acceptabilitet er blevet foreslået repræsenteret ved at opnå en score på 24 eller mere.81
Der er rapporteret om god intern konsistens (alfa = 0,76) samt god initial validitet.
Acceptabilitets E-skalaen vil blive administreret ved afslutningen af "i laboratoriet" test og "virkelige" brugbarhed test.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tiffany L Berthod (Ruiz), MSN, CT Children's Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. juni 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. august 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
31. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 22-156
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .