- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05792566
ATOMIC mobilalkalmazás a gyermekkori rák túlélőinek fizikai aktivitásának (PA) szintjének növelésére
2023. június 27. frissítette: Connecticut Children's Medical Center
Az ATOMIC mobilalkalmazás fejlesztése és használhatósági tesztelése a gyermekkori rákot túlélő gyermekek, serdülők és fiatal felnőttek (AYA) fizikai aktivitásának (PA) szintjének növelésére
Az ATOMIC mobilalkalmazás fejlesztése és használhatósági tesztelése a gyermekkori rákot túlélő gyermekek, serdülők és fiatal felnőttek (AYA) fizikai aktivitásának (PA) növelésére
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ennek a kutatási programnak az a célja, hogy (1) meghatározza a már meglévő mobil fitnesz-alkalmazásokhoz szükséges adaptációkat, hogy viselkedéselmélet-vezérelt megközelítést alkalmazva (szociális kognitív elmélet) a gyermekkori ráktúlélőkre szabhassa, és (2) kidolgozza és értékelje a az adaptált mobilalkalmazás használhatósága a technológiaértékelési modell segítségével.
A Technológiai Értékelési Modell (TAM), amely az egyének információs technológia használatára vonatkozó szándékait elméletben fogalmazza meg, két hajtóerőn alapul: az észlelt hasznosságon és az észlelt könnyű használaton.
A jövőbeni tanulmányok értékelni fogják ennek az alkalmazásnak a megvalósíthatóságát és hatékonyságát.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
33
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Olga H Toro-Salazar, MD
- Telefonszám: 860-545-9400
- E-mail: otoro@connecticutchildrens.org
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Tiffany L Ruiz, BSN
- Telefonszám: 860-545-8941
- E-mail: truiz@connecticutchildrens.org
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Egyesült Államok, 06106
- Toborzás
- Connecticut Children's Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Tiffany L Ruiz, BSN
- Telefonszám: 860-545-8941
-
Kapcsolatba lépni:
- Olga H Toro-Salazar
- Telefonszám: 860-545-9400
-
Kutatásvezető:
- Olga H Toro-Salazar, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
10 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gyermekek, serdülők és fiatal felnőttek (AYA) 10-30 éves korig
- diagnózis gyermekkori rákdiagnózissal, amely antraciklin terápia kezelését igényli
- Folyékonyan tud angolul beszélni (az alkalmazás jelenleg csak angolul)
Kizárási kritériumok:
- Gyermekkori rákot túlélők, akiket nem kezelnek antraciklin-terápiával
- Nem tud együttműködni az interjúval
- Képtelen megérteni az interjúk tartalmát
- Nem angolul beszélő
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Valós használhatósági tesztelés
B) „Valós” használhatósági tesztelés.
A „valódi életben” használhatósági tesztet 6 gyermekráktúlélőből álló mintán végezzük.
EX@HOME: A betegek személyre szabott aerob és rezisztens gyakorlatokat hajtanak végre, egy listából választva, könnyedtől a közepestől az erőteljesig terjedő intenzitásig, összesen 30-45 perc/nap, 4-5 hetente/hét.
4 hétig.
A szociális-kognitív-elméleti alapú mobilalkalmazás támogatja a gyakorlati beavatkozást.
Egy-egy üzenetküldő csevegés egy PA edzővel a mobilalkalmazáson keresztül, megkönnyíti a gyakorlati célok meghatározását és elérését.
|
Az Atomic alkalmazás használata a fizikai aktivitás javítására
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A könnyű használhatóság és a felhasználói hibák a használhatósági tesztelés során minden egyes személy számára dokumentálásra kerülnek, több feladat elvégzésével a mobilalkalmazás-platformon való navigálás során
Időkeret: 1 év
|
A kérdezőbiztosok rögzítik, hogy a résztvevők mennyire tudnak eligazodni a feladatban úgy, hogy rögzítik a "könnyen megtalálható", "kéréssel" vagy "nem teljesíthető", ami azt jelenti, hogy a feladatot teljesen önállóan, a kérdező segítségével elvégezték. vagy a kérdezőbiztos felszólítása után nem tudja befejezni.
A rendszer kiszámítja a felhasználói hibák gyakoriságát.
|
1 év
|
Az Elfogadhatósági E-skála egy hat elemből álló eszköz, amelyet a web alapú programok használhatóságának, elfogadhatóságának és elégedettségének értékelésére validáltak, ötfokozatú állításokkal a nagyon nehéztől a nagyon könnyűig.
Időkeret: 1 év
|
A javaslatok szerint egy program elfogadhatóságát 24-es vagy annál magasabb pontszámmal kell kifejezni.81
Jó belső konzisztenciáról (alfa = 0,76), valamint jó kezdeti érvényességről számoltak be.
Az elfogadhatósági E-skála a „laboratóriumi” tesztelés és a „valós életben” használhatósági tesztelés befejezésekor kerül beadásra.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Olga H Toro-Salazar, CT Children's Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. június 12.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. március 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 28.
Első közzététel (Tényleges)
2023. március 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. június 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 27.
Utolsó ellenőrzés
2023. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 22-156
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gyermekkori rák
-
AmgenBefejezve
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Még nincs toborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóRosszindulatú szilárd daganat | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinóma | Mell adenokarcinómaEgyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | HER2-negatív emlőkarcinómaEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Atomic alkalmazás
-
The Hospital for Sick ChildrenUniversity of Alabama at Birmingham; Queen's UniversityBefejezveGyermekkori szklerózis multiplexKanada
-
Taipei Medical University Shuang Ho HospitalToborzásKorai beavatkozásban részesülő kisgyermekes gondozókTajvan
-
Emory UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)Befejezve
-
Click Therapeutics, Inc.BefejezveRheumatoid arthritis | Irritábilis bél szindróma | Fibromyalgia | Diabéteszes neuropátiaEgyesült Államok
-
Singapore Institute for Clinical SciencesToborzás2-es típusú diabétesz | Terhességi cukorbetegség | Egészséges életmódSzingapúr
-
Klein Buendel, Inc.National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Stanford UniversityBefejezveA fizikai aktivitásEgyesült Államok
-
Columbia UniversityBefejezveHIV (humán immunhiány vírus)Egyesült Államok
-
Mayo ClinicJohns Hopkins University; National Institute on Minority Health and Health Disparities... és más munkatársakMég nincs toborzásSzív-és érrendszeri betegségek | Egészségügyi méltányosság
-
University of ValenciaBefejezveKoronavírus fertőzés | Légúti betegségSpanyolország
-
Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteBefejezveRák | Pénzügyi toxicitás | Kérdések listájaEgyesült Államok