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Application mobile ATOMIC pour augmenter les niveaux d'activité physique (AP) chez les survivants d'un cancer infantile

27 juin 2023 mis à jour par: Connecticut Children's Medical Center

Développement et tests d'utilisabilité de l'application mobile ATOMIC pour augmenter les niveaux d'activité physique (AP) chez les enfants, les adolescents et les jeunes adultes (AYA) survivants d'un cancer infantile

Développement et tests d'utilisabilité de l'application mobile ATOMIC pour augmenter les niveaux d'activité physique (AP) chez les enfants, les adolescents et les jeunes adultes (AYA) survivants d'un cancer infantile

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de ce programme de recherche est de (1) déterminer les adaptations requises d'une application de fitness mobile préexistante pour l'adapter aux survivants du cancer infantile en utilisant une approche axée sur la théorie comportementale (théorie cognitive sociale) et (2) développer et évaluer la convivialité de l'application mobile adaptée à l'aide du modèle d'évaluation technologique. Le Technology Assessment Model (TAM), qui théorise les intentions des individus d'utiliser les technologies de l'information, repose sur deux facteurs moteurs : l'utilité perçue et la facilité d'utilisation perçue. Des études futures évalueront la faisabilité et l'efficacité de cette application.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

33

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, États-Unis, 06106
        • Recrutement
        • Connecticut Children's Medical Center
        • Contact:
          • Tiffany L Ruiz, BSN
          • Numéro de téléphone: 860-545-8941
        • Contact:
          • Olga H Toro-Salazar
          • Numéro de téléphone: 860-545-9400
        • Chercheur principal:
          • Olga H Toro-Salazar, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 30 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants, adolescents et jeunes adultes (AJA) de 10 à 30 ans
  • diagnostic avec un diagnostic de cancer pédiatrique qui nécessite le traitement d'un traitement par anthracycline
  • Capable de parler anglais couramment (application actuellement uniquement en anglais pour le moment)

Critère d'exclusion:

  • Survivants du cancer pédiatrique qui ne seront pas traités par un traitement aux anthracyclines
  • Incapable de coopérer à l'entretien
  • Incapable de comprendre le contenu des entretiens
  • Non anglophone

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Tests d'utilisabilité en situation réelle
B) Tests d'utilisabilité « dans la vraie vie ». Nous effectuerons un test d'utilisabilité « en vie réelle » auprès d'un échantillon de 6 survivants d'un cancer pédiatrique. EX@HOME : Les patients effectueront une intervention individualisée d'exercices aérobies et de résistance, en choisissant parmi une liste d'AP, progressant d'une intensité légère à modérée à vigoureuse totalisant 30-45 min/j, 4-5 semaine/semaine. pendant 4 semaines. L'application mobile basée sur la théorie sociale-cognitive soutiendra l'intervention d'exercice. Les conversations de messagerie individuelles avec un entraîneur PA via l'application mobile faciliteront l'établissement et la réalisation des objectifs d'exercice.
Autre: Application atomique
Utiliser l'application Atomic pour améliorer l'activité physique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La facilité d'utilisation et les erreurs de l'utilisateur seront documentées pour chaque individu lors des tests d'utilisabilité, en effectuant plusieurs tâches tout en naviguant sur la plate-forme d'applications mobiles
Délai: 1 an
Les enquêteurs enregistreront dans quelle mesure les participants sont capables de naviguer dans la tâche en enregistrant soit "facile à trouver", "avec invite" ou "incapable de terminer", ce qui représente l'achèvement de la tâche complètement par eux-mêmes, avec l'aide de l'enquêteur, ou incapable de le faire après y avoir été invité par l'intervieweur. La fréquence des erreurs de l'utilisateur sera calculée.
1 an
L'E-Scale d'acceptabilité est un outil à six éléments qui a été validé pour évaluer l'utilisabilité, l'acceptabilité et la satisfaction des programmes Web avec des déclarations classées sur une échelle à cinq points de très difficile à très facile.
Délai: 1 an
L'acceptabilité d'un programme a été proposée pour être représentée par l'obtention d'un score de 24 ou plus.81 Une bonne cohérence interne (alpha = 0,76) ainsi qu'une bonne validité initiale ont été rapportées. L'échelle E d'acceptabilité sera administrée à la fin des tests « en laboratoire » et des tests d'utilisabilité « en conditions réelles ».
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Connecticut Children's Medical Center

Collaborateurs

The Hospital for Sick Children

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Olga H Toro-Salazar, CT Children's Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 juin 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2023

Première publication (Réel)

31 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 22-156

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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