- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05792566
ATOMIC mobiele app om de niveaus van fysieke activiteit (PA) te verhogen bij overlevenden van kinderkanker
6 januari 2026 bijgewerkt door: Tiffany Ruiz, Connecticut Children's Medical Center
Ontwikkeling en bruikbaarheidstesten van de ATOMIC mobiele app om het niveau van fysieke activiteit (PA) te verhogen bij kinderen, adolescenten en jongvolwassenen (AYA) die kanker bij kinderen hebben overleefd
Ontwikkeling en bruikbaarheidstesten van de ATOMIC mobiele app om het niveau van fysieke activiteit (PA) te verhogen bij overlevenden van kanker bij kinderen, adolescenten en jongvolwassenen (AYA)
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit onderzoeksprogramma is om (1) de aanpassingen te bepalen die nodig zijn van een reeds bestaande mobiele fitness-app om deze aan te passen aan overlevenden van kinderkanker met behulp van een gedragstheoriegestuurde benadering (Social Cognitive Theory) en (2) de ontwikkeling en evaluatie van de bruikbaarheid van de aangepaste mobiele app met behulp van het Technology Assessment Model.
Het Technology Assessment Model (TAM), dat de intenties van individuen om informatietechnologie te gebruiken theoretiseert, is gebaseerd op twee drijvende factoren: waargenomen bruikbaarheid en waargenomen gebruiksgemak.
Toekomstige studies zullen de haalbaarheid en effectiviteit van deze app evalueren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
35
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06106
- Connecticut Children's Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
10 jaar tot 30 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen, adolescenten en jonge volwassenen (AYA) van 10 tot 30 jaar
- diagnose met een diagnose van kanker bij kinderen waarvoor behandeling met anthracycline nodig is
- In staat om vloeiend Engels te spreken (app momenteel alleen in het Engels op dit moment)
Uitsluitingscriteria:
- Overlevenden van kanker bij kinderen die niet zullen worden behandeld met anthracyclinetherapie
- Kan niet meewerken aan interviewen
- Kan de inhoud van interviews niet begrijpen
- Niet-Engels sprekend
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Testen op bruikbaarheid in de praktijk
B) "Real Life" bruikbaarheidstesten.
We zullen een 'real life'-bruikbaarheidstest uitvoeren bij een steekproef van 6 overlevenden van kinderkanker.
EX@HOME: Patiënten zullen een geïndividualiseerde aerobe en weerstandsoefening uitvoeren, waarbij ze kiezen uit een lijst met PA, gaande van lichte tot matige tot zware intensiteit van in totaal 30-45 min/d, 4-5 wekelijks/week.
voor 4 weken.
De op sociaal-cognitieve theorie gebaseerde mobiele app zal de bewegingsinterventie ondersteunen.
Een-op-een berichtenchats met een PA-coach via de mobiele app zullen het vaststellen en behalen van trainingsdoelen vergemakkelijken.
|
De Atomic-app gebruiken om fysieke activiteit te verbeteren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruiksgemak en gebruikersfouten worden voor elk individu gedocumenteerd tijdens bruikbaarheidstesten, door verschillende taken uit te voeren tijdens het navigeren op het mobiele app-platform
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De interviewers zullen vastleggen hoe goed de deelnemers door de taak kunnen navigeren door ofwel "gemakkelijk te vinden", "met prompt" of "niet in staat om te voltooien" op te nemen, wat aangeeft dat ze de taak volledig zelf hebben voltooid, met hulp van de interviewer, of niet in staat om te voltooien op verzoek van de interviewer.
De frequentie van gebruikersfouten wordt berekend.
|
1 jaar
|
|
De Acceptability E-Scale is een tool met zes items die is gevalideerd voor het beoordelen van de bruikbaarheid, aanvaardbaarheid en tevredenheid van webgebaseerde programma's met uitspraken gerangschikt op een vijfpuntsschaal van zeer moeilijk tot zeer gemakkelijk
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Aanvaardbaarheid van een programma is voorgesteld om te worden weergegeven door het behalen van een score van 24 of meer.81
Er is zowel een goede interne consistentie (alfa = 0,76) als een goede initiële validiteit gerapporteerd.
De aanvaardbaarheid E-schaal zal worden afgenomen na voltooiing van de "in laboratorium" testen en "real-life" bruikbaarheidstesten.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tiffany L Berthod (Ruiz), MSN, CT Children's Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 juni 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 22-156
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .