- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05792566
ATOMIC Mobile App para aumentar os níveis de atividade física (AF) em sobreviventes de câncer infantil
6 de janeiro de 2026 atualizado por: Tiffany Ruiz, Connecticut Children's Medical Center
Desenvolvimento e Teste de Usabilidade do ATOMIC Mobile App para Aumentar os Níveis de Atividade Física (AF) em Crianças, Adolescentes e Jovens Adultos (AYA) Sobreviventes de Câncer Infantil
Desenvolvimento e Teste de Usabilidade do ATOMIC Mobile App para Aumentar os Níveis de Atividade Física (AF) em Crianças, Adolescentes e Jovens Adultos (AYA) sobreviventes de câncer infantil
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste programa de pesquisa é (1) determinar as adaptações necessárias de um aplicativo de condicionamento físico pré-existente para adaptá-lo a sobreviventes de câncer infantil usando uma abordagem baseada em teoria comportamental (Teoria Social Cognitiva) e (2) desenvolver e avaliar a usabilidade do aplicativo móvel adaptado usando o Modelo de Avaliação de Tecnologia.
O Technology Assessment Model (TAM), que teoriza as intenções dos indivíduos em usar a tecnologia da informação, é baseado em dois fatores determinantes: utilidade percebida e facilidade de uso percebida.
Estudos futuros avaliarão a viabilidade e eficácia deste aplicativo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
35
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
- Connecticut Children's Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 30 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças, adolescentes e adultos jovens (AYA) de 10 a 30 anos
- diagnóstico com um diagnóstico de câncer pediátrico que requer o tratamento da terapia com antraciclinas
- Capaz de falar inglês fluentemente (aplicativo atualmente apenas em inglês no momento)
Critério de exclusão:
- Sobreviventes de câncer pediátrico que não serão tratados com terapia com antraciclina
- Incapaz de cooperar com a entrevista
- Incapaz de entender o conteúdo das entrevistas
- não fala inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Testes de usabilidade na vida real
B) Teste de Usabilidade "Real Life".
Conduziremos um teste de usabilidade da "vida real" em uma amostra de 6 sobreviventes de câncer pediátrico.
EX@HOME: Os pacientes realizarão uma intervenção individualizada de exercícios aeróbicos e de resistência, escolhendo a partir de uma lista de AF, progredindo de intensidade leve a moderada a vigorosa, totalizando 30-45 min/dia, 4-5 semanais/semana.
por 4 semanas.
O aplicativo móvel baseado na teoria social-cognitiva apoiará a intervenção do exercício.
Bate-papos de mensagens individuais com um treinador de PA por meio do aplicativo móvel facilitarão o estabelecimento e a obtenção de metas de exercício.
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Usando o aplicativo Atomic para melhorar a atividade física
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A facilidade de uso e os erros do usuário serão documentados para cada indivíduo durante o teste de usabilidade, concluindo várias tarefas enquanto navega na plataforma de aplicativos móveis
Prazo: 1 ano
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Os entrevistadores registrarão o quão bem os participantes são capazes de navegar na tarefa registrando "fácil de encontrar", "com solicitação" ou "incapaz de concluir", representando a conclusão da tarefa completamente por conta própria, com a ajuda do entrevistador, ou incapaz de concluir após solicitação do entrevistador.
A frequência de erros do usuário será calculada.
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1 ano
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A Aceitabilidade E-Scale é uma ferramenta de seis itens que foi validada para avaliar a usabilidade, aceitabilidade e satisfação de programas baseados na web com declarações classificadas em uma escala de cinco pontos de muito difícil a muito fácil
Prazo: 1 ano
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A aceitabilidade de um programa foi proposta para ser representada pela obtenção de uma pontuação de 24 ou mais.81
Foi relatada boa consistência interna (alfa = 0,76), bem como boa validade inicial.
A escala E de aceitabilidade será administrada na conclusão do teste "em laboratório" e no teste de usabilidade "real".
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1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tiffany L Berthod (Ruiz), MSN, CT Children's Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de junho de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
31 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22-156
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .