- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05792566
Мобильное приложение ATOMIC для повышения уровня физической активности (ФА) у выживших после рака в детстве
6 января 2026 г. обновлено: Tiffany Ruiz, Connecticut Children's Medical Center
Разработка и юзабилити-тестирование мобильного приложения ATOMIC для повышения уровня физической активности (ФА) у детей, подростков и молодых людей (AYA), перенесших рак в детстве
Разработка и юзабилити-тестирование мобильного приложения ATOMIC для повышения уровня физической активности (ФА) у детей, подростков и молодых людей (AYA), перенесших рак в детстве
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель этой программы исследований состоит в том, чтобы (1) определить адаптацию, необходимую для уже существующего мобильного фитнес-приложения, чтобы адаптировать его для детей, переживших рак, с использованием подхода, основанного на поведенческой теории (социально-когнитивная теория), и (2) разработать и оценить юзабилити адаптированного мобильного приложения с использованием модели оценки технологий.
Модель оценки технологий (TAM), которая теоретизирует намерения людей использовать информационные технологии, основана на двух движущих факторах: воспринимаемой полезности и воспринимаемой простоте использования.
Будущие исследования оценят осуществимость и эффективность этого приложения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
35
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06106
- Connecticut Children's Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 10 лет до 30 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Дети, подростки и молодые люди (AYA) в возрасте от 10 до 30 лет
- диагноз с диагнозом рака у детей, который требует лечения антрациклиновой терапией
- Может свободно говорить по-английски (в настоящее время приложение только на английском языке)
Критерий исключения:
- Выжившие после рака у детей, которые не будут лечиться антрациклиновой терапией
- Невозможно сотрудничать с интервью
- Невозможно понять содержание интервью
- Не говорящий по-английски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Юзабилити-тестирование в реальной жизни
Б) Юзабилити-тестирование в «реальной жизни».
Мы проведем тест на удобство использования в «реальной жизни» на выборке из 6 детей, перенесших рак.
EX@HOME: пациенты будут выполнять индивидуальные аэробные упражнения и упражнения с отягощениями, выбирая из списка PA, постепенно увеличивая интенсивность от легкой до умеренной и высокой интенсивности, в общей сложности 30-45 минут в день, 4-5 раз в неделю.
на 4 недели.
Мобильное приложение, основанное на социальной когнитивной теории, будет поддерживать интервенцию упражнений.
Обмен сообщениями один на один с тренером по физической подготовке через мобильное приложение облегчит постановку и достижение целей упражнений.
|
Использование приложения Atomic для улучшения физической активности
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Простота использования и пользовательские ошибки будут задокументированы для каждого человека во время тестирования удобства использования путем выполнения нескольких задач при навигации по платформе мобильного приложения.
Временное ограничение: 1 год
|
Интервьюеры будут записывать, насколько хорошо участники могут ориентироваться в задании, записывая либо «легко найти», «с подсказкой», либо «невозможно выполнить», что означает полное выполнение задания самостоятельно с помощью интервьюера. или не в состоянии завершить после подсказки от интервьюера.
Будет рассчитана частота ошибок пользователя.
|
1 год
|
|
Электронная шкала приемлемости — это инструмент из шести пунктов, который был утвержден для оценки удобства использования, приемлемости и удовлетворенности веб-программ с утверждениями, ранжированными по пятибалльной шкале от очень сложных до очень простых.
Временное ограничение: 1 год
|
Было предложено представить приемлемость программы, набрав 24 балла или более.81
Сообщалось о хорошей внутренней согласованности (альфа = 0,76), а также о хорошей начальной валидности.
Шкала приемлемости E будет проводиться по завершении «лабораторных» испытаний и «реальных» испытаний на удобство использования.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Tiffany L Berthod (Ruiz), MSN, CT Children's Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 июня 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 августа 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22-156
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .