- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05792566
ATOMIC Mobile App zur Steigerung der körperlichen Aktivität (PA) bei Überlebenden von Krebs im Kindesalter
6. Januar 2026 aktualisiert von: Tiffany Ruiz, Connecticut Children's Medical Center
Entwicklung und Usability-Tests der mobilen ATOMIC-App zur Steigerung der körperlichen Aktivität (PA) bei Kindern, Jugendlichen und jungen Erwachsenen (AYA), die Krebs im Kindesalter überlebt haben
Entwicklung und Usability-Tests der mobilen ATOMIC-App zur Steigerung der körperlichen Aktivität (PA) bei Kindern, Jugendlichen und jungen Erwachsenen (AYA), die Krebs im Kindesalter überlebt haben
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieses Forschungsprogramms besteht darin, (1) die erforderlichen Anpassungen einer bereits bestehenden mobilen Fitness-App zu bestimmen, um sie mithilfe eines verhaltenstheoretischen Ansatzes (Social Cognitive Theory) auf Krebsüberlebende im Kindesalter zuzuschneiden, und (2) die zu entwickeln und zu bewerten Benutzerfreundlichkeit der angepassten mobilen App unter Verwendung des Technologiebewertungsmodells.
Das Technologiebewertungsmodell (TAM), das die Absichten der Individuen zur Nutzung von Informationstechnologie theoretisiert, basiert auf zwei treibenden Faktoren: wahrgenommener Nutzen und wahrgenommene Benutzerfreundlichkeit.
Zukünftige Studien werden die Machbarkeit und Wirksamkeit dieser App bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
35
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06106
- Connecticut Children's Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
10 Jahre bis 30 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder, Jugendliche und junge Erwachsene (AYA) im Alter von 10 bis 30 Jahren
- Diagnose mit einer pädiatrischen Krebsdiagnose, die eine Behandlung mit Anthrazyklinen erfordert
- Kann fließend Englisch sprechen (App derzeit nur auf Englisch)
Ausschlusskriterien:
- Kinderkrebsüberlebende, die nicht mit einer Anthrazyklintherapie behandelt werden
- Kann beim Vorstellungsgespräch nicht kooperieren
- Kann den Inhalt von Interviews nicht verstehen
- Nicht englischsprachig
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Usability-Tests im realen Leben
B) „Real Life“-Usability-Tests.
Wir werden einen Usability-Test im "echten Leben" an einer Stichprobe von 6 pädiatrischen Krebsüberlebenden durchführen.
EX@HOME: Die Patienten führen eine individualisierte Aerobic- und Widerstandsübungsintervention durch, wobei sie aus einer Liste von PA auswählen und von leichter bis mäßiger bis kräftiger Intensität fortschreiten, insgesamt 30-45 Minuten/Tag, 4-5 Wochen/Woche.
für 4 wochen.
Die auf sozial-kognitiver Theorie basierende mobile App wird die Übungsintervention unterstützen.
Eins-zu-eins-Messaging-Chats mit einem PA-Coach über die mobile App erleichtern die Festlegung und Erreichung von Übungszielen.
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Verwenden der Atomic-App zur Verbesserung der körperlichen Aktivität
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Benutzerfreundlichkeit und Benutzerfehler werden für jeden Einzelnen während des Usability-Tests dokumentiert, indem mehrere Aufgaben erledigt werden, während er auf der mobilen App-Plattform navigiert
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die Interviewer notieren, wie gut die Teilnehmer in der Lage sind, die Aufgabe zu bewältigen, indem sie entweder „leicht zu finden“, „mit Aufforderung“ oder „nicht ausführbar“ aufzeichnen, was bedeutet, dass sie die Aufgabe vollständig selbstständig mit Hilfe des Interviewers erledigen. oder nach Aufforderung durch den Interviewer nicht abgeschlossen werden kann.
Die Häufigkeit von Benutzerfehlern wird berechnet.
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1 Jahr
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Die Acceptability E-Scale ist ein Sechs-Punkte-Tool, das für die Bewertung der Benutzerfreundlichkeit, Akzeptanz und Zufriedenheit von webbasierten Programmen validiert wurde, mit Aussagen, die auf einer Fünf-Punkte-Skala von sehr schwierig bis sehr einfach eingestuft werden
Zeitfenster: 1 Jahr
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Es wurde vorgeschlagen, die Akzeptanz eines Programms durch das Erreichen einer Punktzahl von 24 oder mehr darzustellen.81
Es wurde über eine gute interne Konsistenz (Alpha = 0,76) sowie eine gute anfängliche Validität berichtet.
Die Akzeptanz-E-Skala wird nach Abschluss der „Labor“-Tests und der „Real-Life“-Usability-Tests durchgeführt.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Tiffany L Berthod (Ruiz), MSN, CT Children's Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. Juni 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. August 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 22-156
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .