- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05792566
Aplicación móvil ATOMIC para aumentar los niveles de actividad física (AF) en sobrevivientes de cáncer infantil
6 de enero de 2026 actualizado por: Tiffany Ruiz, Connecticut Children's Medical Center
Desarrollo y pruebas de usabilidad de la aplicación móvil ATOMIC para aumentar los niveles de actividad física (AF) en niños, adolescentes y adultos jóvenes (AYA) sobrevivientes de cáncer infantil
Desarrollo y pruebas de usabilidad de la aplicación móvil ATOMIC para aumentar los niveles de actividad física (AF) en niños, adolescentes y adultos jóvenes (AYA) sobrevivientes de cáncer infantil
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este programa de investigación es (1) determinar las adaptaciones requeridas de una aplicación de acondicionamiento físico móvil preexistente para adaptarla a los sobrevivientes de cáncer infantil utilizando un enfoque impulsado por la teoría del comportamiento (Teoría Cognitiva Social) y (2) desarrollar y evaluar la usabilidad de la aplicación móvil adaptada mediante el Modelo de Evaluación de Tecnologías.
El Modelo de Evaluación de Tecnología (TAM), que teoriza las intenciones de los individuos de usar la tecnología de la información, se basa en dos factores impulsores: la utilidad percibida y la facilidad de uso percibida.
Futuros estudios evaluarán la viabilidad y eficacia de esta aplicación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
35
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
- Connecticut Children's Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 30 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños, adolescentes y adultos jóvenes (AYA) de 10 a 30 años
- diagnóstico con un diagnóstico de cáncer pediátrico que requiere el tratamiento de terapia con antraciclinas
- Capaz de hablar inglés con fluidez (aplicación actualmente solo en inglés en este momento)
Criterio de exclusión:
- Sobrevivientes de cáncer pediátrico que no recibirán tratamiento con antraciclinas
- Incapaz de cooperar con la entrevista.
- Incapaz de entender el contenido de las entrevistas.
- No hablan inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Pruebas de usabilidad en la vida real
B) Pruebas de usabilidad de la "vida real".
Realizaremos una prueba de usabilidad de la "vida real" en una muestra de 6 sobrevivientes de cáncer pediátrico.
EX@HOME: Los pacientes realizarán una intervención individualizada de ejercicios aeróbicos y de resistencia, eligiendo de una lista de AF, progresando de intensidad ligera a moderada a vigorosa con un total de 30-45 min/d, 4-5 semanales/semana.
durante 4 semanas.
La aplicación móvil basada en la teoría cognitiva social apoyará la intervención del ejercicio.
Los chats de mensajería uno a uno con un entrenador PA a través de la aplicación móvil facilitarán el establecimiento y el logro de objetivos de ejercicio.
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Uso de la aplicación Atomic para mejorar la actividad física
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La facilidad de uso y los errores del usuario se documentarán para cada individuo durante las pruebas de usabilidad, completando varias tareas mientras navega por la plataforma de la aplicación móvil.
Periodo de tiempo: 1 año
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Los entrevistadores registrarán qué tan bien los participantes pueden navegar la tarea al registrar "fácil de encontrar", "con indicaciones" o "incapaz de completar", lo que representa completar la tarea por su cuenta, con la ayuda del entrevistador. o incapaz de completar después de la indicación del entrevistador.
Se calculará la frecuencia de los errores de los usuarios.
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1 año
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La Aceptabilidad E-Scale es una herramienta de seis elementos que ha sido validada para evaluar la usabilidad, aceptabilidad y satisfacción de los programas basados en la web con declaraciones clasificadas en una escala de cinco puntos de muy difícil a muy fácil.
Periodo de tiempo: 1 año
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Se ha propuesto que la aceptabilidad de un programa se represente mediante la obtención de una puntuación de 24 o más.81
Se ha informado una buena consistencia interna (alfa = 0,76), así como una buena validez inicial.
La escala E de aceptabilidad se administrará al finalizar las pruebas "en laboratorio" y las pruebas de usabilidad "en la vida real".
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tiffany L Berthod (Ruiz), MSN, CT Children's Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de junio de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
31 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22-156
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .