- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05792566
ATOMIC mobilapp for å øke fysisk aktivitetsnivå (PA) hos overlevende av barnekreft
6. januar 2026 oppdatert av: Tiffany Ruiz, Connecticut Children's Medical Center
Utvikling og brukervennlighetstesting av ATOMIC-mobilappen for å øke nivåene av fysisk aktivitet (PA) hos barn, ungdom og unge voksne (AYA) overlevende av barnekreft
Utvikling og brukervennlighetstesting av ATOMIC-mobilappen for å øke nivåene av fysisk aktivitet (PA) hos barn, ungdom og unge voksne (AYA) overlevende etter barnekreft
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Formålet med dette forskningsprogrammet er å (1) bestemme tilpasningene som kreves av en eksisterende mobil treningsapp for å skreddersy den for overlevende kreft i barndommen ved å bruke en atferdsteoridrevet tilnærming (sosial kognitiv teori) og (2) utvikle og evaluere brukervennlighet av den tilpassede mobilappen ved hjelp av teknologivurderingsmodellen.
The Technology Assessment Model (TAM), som teoretiserer individenes intensjoner om å bruke informasjonsteknologi, er basert på to drivende faktorer: opplevd nytte og opplevd brukervennlighet.
Fremtidige studier vil evaluere gjennomførbarheten og effektiviteten til denne appen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
35
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Forente stater, 06106
- Connecticut Children's Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år til 30 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn, ungdom og unge voksne (AYA) i alderen 10 til 30 år
- diagnose med en barnekreftdiagnose som krever behandling av antracyklinbehandling
- Kunne snakke engelsk flytende (appen er for øyeblikket kun på engelsk)
Ekskluderingskriterier:
- Barnekreftoverlevere som ikke vil bli behandlet med antracyklinbehandling
- Kan ikke samarbeide med intervju
- Kan ikke forstå innholdet i intervjuer
- Ikke-engelsktalende
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Brukbarhetstesting i det virkelige liv
B) "Real Life" brukervennlighetstesting.
Vi vil gjennomføre en "real life" brukervennlighetstest i et utvalg av 6 pediatriske kreftoverlevere.
EX@HOME: Pasienter vil utføre en individualisert aerobic- og motstandstreningsintervensjon, velge fra en liste over PA, med fremgang fra lett til moderat til kraftig intensitet på totalt 30-45 min/d, 4-5 ukentlig/uke.
i 4 uker.
Den sosial-kognitiv-teori-baserte mobilappen vil støtte treningsintervensjonen.
En-til-en meldingschatter med en PA-trener gjennom mobilappen vil lette etablering og oppnåelse av treningsmål.
|
Bruke Atomic-appen for å forbedre fysisk aktivitet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brukervennlighet og brukerfeil vil bli dokumentert for hver enkelt under brukervennlighetstesting, ved å fullføre flere oppgaver mens du navigerer på mobilappplattformen
Tidsramme: 1 år
|
Intervjuerne vil registrere hvor godt deltakerne er i stand til å navigere i oppgaven ved å registrere enten "lett å finne", "med spørsmål" eller "ikke i stand til å fullføre", som representerer å fullføre oppgaven helt på egenhånd, med hjelp fra intervjueren, eller ikke kan fullføre etter oppfordring fra intervjueren.
Hyppigheten av brukerfeil vil bli beregnet.
|
1 år
|
|
Acceptability E-Scale er et verktøy med seks elementer som har blitt validert for å vurdere brukervennligheten, akseptabiliteten og tilfredsheten til nettbaserte programmer med utsagn rangert på en fempunktsskala fra svært vanskelig til veldig enkelt
Tidsramme: 1 år
|
Akseptabiliteten til et program har blitt foreslått representert ved å oppnå en poengsum på 24 eller mer.81
God intern konsistens (alfa = 0,76) samt god initial validitet er rapportert.
Akseptabilitet E-skalaen vil bli administrert ved fullføring av "i laboratoriet" testing og "virkelige" brukbarhetstesting.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tiffany L Berthod (Ruiz), MSN, CT Children's Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. juni 2023
Primær fullføring (Faktiske)
31. august 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
31. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 22-156
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .