- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05792566
ATOMIC-mobiilisovellus lisää fyysisen aktiivisuuden (PA) tasoa lapsuuden syövästä selviytyneillä
tiistai 6. tammikuuta 2026 päivittänyt: Tiffany Ruiz, Connecticut Children's Medical Center
ATOMIC-mobiilisovelluksen kehitys ja käytettävyystestaus lasten, nuorten ja nuorten aikuisten (AYA) fyysisen aktiivisuuden (PA) nostamiseksi, jotka ovat selviytyneet lapsuuden syövästä
ATOMIC-mobiilisovelluksen kehittäminen ja käytettävyystestaus lasten, nuorten ja nuorten aikuisten (AYA) fyysisen aktiivisuuden (PA) nostamiseksi lapsuuden syövästä selviytyneillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimusohjelman tarkoituksena on (1) määrittää jo olemassa olevan mobiilikuntosovelluksen mukautukset, jotta se voidaan räätälöidä lasten syövästä selviytyneiden tarpeisiin käyttämällä käyttäytymisteorialähtöistä lähestymistapaa (sosiaalinen kognitiivinen teoria) ja (2) kehittää ja arvioida mukautetun mobiilisovelluksen käytettävyys teknologian arviointimallin avulla.
Yksilöiden tietotekniikan käyttöaikeista teoretisoiva Technology Assessment Model (TAM) perustuu kahteen liikkeellepanevaan tekijään: koettu hyödyllisyys ja koettu helppokäyttöisyys.
Tulevissa tutkimuksissa arvioidaan tämän sovelluksen toteutettavuutta ja tehokkuutta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06106
- Connecticut Children's Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 30 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, nuoret ja nuoret aikuiset (AYA) 10–30-vuotiaat
- diagnoosi lasten syöpädiagnoosilla, joka vaatii antrasykliinihoitoa
- Pystyy puhumaan sujuvasti englantia (sovellus tällä hetkellä vain englanniksi)
Poissulkemiskriteerit:
- Lasten syövästä selviytyneet, joita ei hoideta antrasykliinihoidolla
- Ei pysty yhteistyöhön haastattelussa
- Ei pysty ymmärtämään haastattelujen sisältöä
- Ei-englanninkielinen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tosielämän käytettävyystestaus
B) "Tosielämän" käytettävyystestaus.
Suoritamme "todellisen elämän" käytettävyystestin kuuden lapsen syövästä selvinneen otoksessa.
EX@HOME: Potilaat suorittavat yksilöllisen aerobisen ja vastusharjoittelun, valitsemalla PA-luettelosta, edeten kevyestä kohtalaiseen voimakkaaseen, yhteensä 30-45 min/vk, 4-5 viikossa/vko.
4 viikon ajan.
Sosiaali-kognitiiviseen teoriaan perustuva mobiilisovellus tukee harjoitusinterventiota.
Henkilökohtaiset viestikeskustelut PA-valmentajan kanssa mobiilisovelluksen kautta helpottavat harjoitustavoitteiden asettamista ja saavuttamista.
|
Atomic-sovelluksen käyttö fyysisen aktiivisuuden parantamiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Helppokäyttöisyys ja käyttäjien virheet dokumentoidaan jokaiselle yksilölle käytettävyystestauksen aikana suorittamalla useita tehtäviä mobiilisovellusalustalla liikkuessa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Haastattelijat tallentavat, kuinka hyvin osallistujat pystyvät navigoimaan tehtävässä kirjaamalla joko "helppo löytää", "kehotuksella" tai "ei pysty suorittamaan", mikä edustaa tehtävän suorittamista täysin itsenäisesti haastattelijan avulla. tai ei voi suorittaa loppuun haastattelijan kehotuksesta.
Käyttäjävirheiden esiintymistiheys lasketaan.
|
1 vuosi
|
|
Acceptability E-Scale on kuuden kohdan työkalu, joka on validoitu verkkopohjaisten ohjelmien käytettävyyden, hyväksyttävyyden ja tyytyväisyyden arvioimiseen lausunnoilla, jotka on luokiteltu viiden pisteen asteikolla erittäin vaikeasta erittäin helppoon.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Ohjelman hyväksyttävyyden on ehdotettu esitettäväksi saamalla pisteet 24 tai enemmän.81
Hyvä sisäinen konsistenssi (alfa = 0,76) sekä hyvä alkuperäinen validiteetti on raportoitu.
Hyväksyttävä E-asteikko annetaan "laboratoriotestauksen" ja "todellisen elämän" käytettävyystestin päätyttyä.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tiffany L Berthod (Ruiz), MSN, CT Children's Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 12. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-156
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .