- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05792566
Mobilní aplikace ATOMIC pro zvýšení úrovně fyzické aktivity (PA) u pacientů, kteří přežili rakovinu v dětství
27. června 2023 aktualizováno: Connecticut Children's Medical Center
Vývoj a testování použitelnosti mobilní aplikace ATOMIC pro zvýšení úrovně fyzické aktivity (PA) u dětí, dospívajících a mladých dospělých (AYA), kteří přežili rakovinu v dětství
Vývoj a testování použitelnosti mobilní aplikace ATOMIC ke zvýšení úrovně fyzické aktivity (PA) u dětí, dospívajících a mladých dospělých (AYA), kteří přežili rakovinu v dětství
Přehled studie
Detailní popis
Účelem tohoto výzkumného programu je (1) určit potřebné úpravy již existující mobilní fitness aplikace, aby byla přizpůsobena pro pacienty, kteří přežili rakovinu v dětství, pomocí přístupu založeného na behaviorální teorii (Social Cognitive Theory) a (2) vyvinout a vyhodnotit použitelnost upravené mobilní aplikace pomocí modelu technologického hodnocení.
Model hodnocení technologie (TAM), který teoretizuje záměry jednotlivců používat informační technologie, je založen na dvou hnacích faktorech: vnímaná užitečnost a vnímaná snadnost použití.
Budoucí studie vyhodnotí proveditelnost a účinnost této aplikace.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
33
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Olga H Toro-Salazar, MD
- Telefonní číslo: 860-545-9400
- E-mail: otoro@connecticutchildrens.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Tiffany L Ruiz, BSN
- Telefonní číslo: 860-545-8941
- E-mail: truiz@connecticutchildrens.org
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06106
- Nábor
- Connecticut Children's Medical Center
-
Kontakt:
- Tiffany L Ruiz, BSN
- Telefonní číslo: 860-545-8941
-
Kontakt:
- Olga H Toro-Salazar
- Telefonní číslo: 860-545-9400
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Olga H Toro-Salazar, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
10 let až 30 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti, dospívající a mladí dospělí (AYA) ve věku 10 až 30 let
- diagnóza s pediatrickou diagnózou rakoviny, která vyžaduje léčbu antracykliny
- Schopnost mluvit plynně anglicky (aplikace je momentálně pouze v angličtině)
Kritéria vyloučení:
- Pediatričtí pacienti s rakovinou, kteří nebudou léčeni antracykliny
- Neschopnost spolupracovat při pohovorech
- Není schopen porozumět obsahu rozhovorů
- Neanglicky mluvící
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Testování použitelnosti v reálném životě
B) Testování použitelnosti "Real Life".
Provedeme test použitelnosti „v reálném životě“ na vzorku 6 dětí, které přežily rakovinu.
EX@HOME: Pacienti provedou individuální aerobní a odporové cvičební intervence, vyberou si ze seznamu PA, postupují od lehké po středně silnou až silnou intenzitu celkem 30-45 min/d, 4-5 týdně/týden.
po dobu 4 týdnů.
Mobilní aplikace založená na sociálně-kognitivní teorii bude podporovat cvičební intervenci.
Osobní chaty s PA trenérem prostřednictvím mobilní aplikace usnadní stanovení a dosažení cílů cvičení.
|
Použití aplikace Atomic ke zlepšení fyzické aktivity
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Snadné použití a chyby uživatele budou zdokumentovány u každého jednotlivce během testování použitelnosti dokončením několika úkolů při navigaci na platformě mobilní aplikace.
Časové okno: 1 rok
|
Tazatelé zaznamenají, jak dobře se účastníci dokážou orientovat v úkolu, zaznamenají buď „snadno najít“, „s výzvou“ nebo „není možné dokončit“, což představuje dokončení úkolu zcela sami, s pomocí tazatele, nebo nelze dokončit po výzvě od tazatele.
Četnost uživatelských chyb bude vypočítána.
|
1 rok
|
Acceptability E-Scale je šestipoložkový nástroj, který byl ověřen pro hodnocení použitelnosti, přijatelnosti a spokojenosti webových programů s výroky seřazenými na pětibodové škále od velmi obtížných po velmi snadné.
Časové okno: 1 rok
|
Bylo navrženo, aby přijatelnost programu byla reprezentována získáním skóre 24 nebo více.81
Byla hlášena dobrá vnitřní konzistence (alfa = 0,76) a také dobrá počáteční validita.
E-škála přijatelnosti bude poskytnuta po dokončení testování „v laboratoři“ a testování použitelnosti „v reálném životě“.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Olga H Toro-Salazar, CT Children's Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. června 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
31. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 22-156
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Atomová aplikace
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineZatím nenabíráme
-
Medical University of South CarolinaNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRakovina hlavy a krku | Výživový aspekt rakoviny | PřežitíSpojené státy
-
Universitat Jaume IDokončenoBolest, akutní | Bolest, chronická | OnkologieŠpanělsko
-
University of ValenciaDokončenoKoronavirová infekce | Respirační onemocněníŠpanělsko
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical CenterNáborPosttraumatická stresová poruchaSpojené státy
-
China Medical University HospitalNational Science and Technology Council; SEHA Kidney Care; Asia University HospitalNábor
-
Wilfrid Laurier UniversityDokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Zápis na pozvánkuHIV infekce | Poruchy užívání látekSpojené státy
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...DokončenoHypertenze | Chronické onemocnění ledvinTchaj-wan
-
St. Boniface HospitalHeart and Stroke Foundation Manitoba; Tactica Interactive WinnipegNeznámýFyzická aktivita | Sedavý životní stylKanada