Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mobilní aplikace ATOMIC pro zvýšení úrovně fyzické aktivity (PA) u pacientů, kteří přežili rakovinu v dětství

27. června 2023 aktualizováno: Connecticut Children's Medical Center

Vývoj a testování použitelnosti mobilní aplikace ATOMIC pro zvýšení úrovně fyzické aktivity (PA) u dětí, dospívajících a mladých dospělých (AYA), kteří přežili rakovinu v dětství

Vývoj a testování použitelnosti mobilní aplikace ATOMIC ke zvýšení úrovně fyzické aktivity (PA) u dětí, dospívajících a mladých dospělých (AYA), kteří přežili rakovinu v dětství

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem tohoto výzkumného programu je (1) určit potřebné úpravy již existující mobilní fitness aplikace, aby byla přizpůsobena pro pacienty, kteří přežili rakovinu v dětství, pomocí přístupu založeného na behaviorální teorii (Social Cognitive Theory) a (2) vyvinout a vyhodnotit použitelnost upravené mobilní aplikace pomocí modelu technologického hodnocení. Model hodnocení technologie (TAM), který teoretizuje záměry jednotlivců používat informační technologie, je založen na dvou hnacích faktorech: vnímaná užitečnost a vnímaná snadnost použití. Budoucí studie vyhodnotí proveditelnost a účinnost této aplikace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

33

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06106
        • Nábor
        • Connecticut Children's Medical Center
        • Kontakt:
          • Tiffany L Ruiz, BSN
          • Telefonní číslo: 860-545-8941
        • Kontakt:
          • Olga H Toro-Salazar
          • Telefonní číslo: 860-545-9400
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Olga H Toro-Salazar, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 30 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti, dospívající a mladí dospělí (AYA) ve věku 10 až 30 let
  • diagnóza s pediatrickou diagnózou rakoviny, která vyžaduje léčbu antracykliny
  • Schopnost mluvit plynně anglicky (aplikace je momentálně pouze v angličtině)

Kritéria vyloučení:

  • Pediatričtí pacienti s rakovinou, kteří nebudou léčeni antracykliny
  • Neschopnost spolupracovat při pohovorech
  • Není schopen porozumět obsahu rozhovorů
  • Neanglicky mluvící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Testování použitelnosti v reálném životě
B) Testování použitelnosti "Real Life". Provedeme test použitelnosti „v reálném životě“ na vzorku 6 dětí, které přežily rakovinu. EX@HOME: Pacienti provedou individuální aerobní a odporové cvičební intervence, vyberou si ze seznamu PA, postupují od lehké po středně silnou až silnou intenzitu celkem 30-45 min/d, 4-5 týdně/týden. po dobu 4 týdnů. Mobilní aplikace založená na sociálně-kognitivní teorii bude podporovat cvičební intervenci. Osobní chaty s PA trenérem prostřednictvím mobilní aplikace usnadní stanovení a dosažení cílů cvičení.
Použití aplikace Atomic ke zlepšení fyzické aktivity

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snadné použití a chyby uživatele budou zdokumentovány u každého jednotlivce během testování použitelnosti dokončením několika úkolů při navigaci na platformě mobilní aplikace.
Časové okno: 1 rok
Tazatelé zaznamenají, jak dobře se účastníci dokážou orientovat v úkolu, zaznamenají buď „snadno najít“, „s výzvou“ nebo „není možné dokončit“, což představuje dokončení úkolu zcela sami, s pomocí tazatele, nebo nelze dokončit po výzvě od tazatele. Četnost uživatelských chyb bude vypočítána.
1 rok
Acceptability E-Scale je šestipoložkový nástroj, který byl ověřen pro hodnocení použitelnosti, přijatelnosti a spokojenosti webových programů s výroky seřazenými na pětibodové škále od velmi obtížných po velmi snadné.
Časové okno: 1 rok
Bylo navrženo, aby přijatelnost programu byla reprezentována získáním skóre 24 nebo více.81 Byla hlášena dobrá vnitřní konzistence (alfa = 0,76) a také dobrá počáteční validita. E-škála přijatelnosti bude poskytnuta po dokončení testování „v laboratoři“ a testování použitelnosti „v reálném životě“.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Olga H Toro-Salazar, CT Children's Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

31. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 22-156

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Atomová aplikace

3
Předplatit