- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05792566
Aplikacja mobilna ATOMIC w celu zwiększenia poziomu aktywności fizycznej (PA) u osób, które przeżyły raka w dzieciństwie
6 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Tiffany Ruiz, Connecticut Children's Medical Center
Rozwój i testowanie użyteczności aplikacji mobilnej ATOMIC w celu zwiększenia poziomu aktywności fizycznej (PA) u dzieci, młodzieży i młodych dorosłych (AYA) po przebytym raku w dzieciństwie
Rozwój i testowanie użyteczności aplikacji mobilnej ATOMIC w celu zwiększenia poziomu aktywności fizycznej (PA) u dzieci, młodzieży i młodych dorosłych (AYA), którzy przeżyli raka w dzieciństwie
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego programu badawczego jest (1) określenie wymaganych adaptacji istniejącej wcześniej mobilnej aplikacji fitness, aby dostosować ją do potrzeb osób, które przeżyły raka w dzieciństwie, przy użyciu podejścia opartego na teorii behawioralnej (teoria społeczno-poznawcza) oraz (2) opracowanie i ocena użyteczność dostosowanej aplikacji mobilnej z wykorzystaniem Modelu Oceny Technologii.
Model oceny technologii (TAM), który teoretyzuje intencje poszczególnych osób do korzystania z technologii informacyjnej, opiera się na dwóch czynnikach napędowych: postrzeganej użyteczności i postrzeganej łatwości użytkowania.
Przyszłe badania ocenią wykonalność i skuteczność tej aplikacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
35
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06106
- Connecticut Children's Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
10 lat do 30 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci, młodzież i młodzi dorośli (AYA) w wieku od 10 do 30 lat
- diagnostykę z rozpoznaniem raka u dzieci, która wymaga leczenia antracyklinami
- Potrafi płynnie mówić po angielsku (aplikacja jest obecnie dostępna tylko w języku angielskim)
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci, które przeżyły raka, które nie będą leczone terapią antracyklinami
- Niezdolny do współpracy podczas rozmowy kwalifikacyjnej
- Nie jest w stanie zrozumieć treści wywiadów
- Nieanglojęzyczny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Testy użyteczności w prawdziwym życiu
B) Testy użyteczności „w prawdziwym życiu”.
Przeprowadzimy test użyteczności „w prawdziwym życiu” na próbie 6 dzieci, które przeżyły raka.
EX@HOME: Pacjenci wykonają zindywidualizowaną interwencję ćwiczeń aerobowych i oporowych, wybierając z listy PA, przechodząc od lekkiej do umiarkowanej do intensywnej intensywności, łącznie 30-45 min/dzień, 4-5 tygodniowo/tyg.
przez 4 tygodnie.
Aplikacja mobilna oparta na teorii społeczno-poznawczej będzie wspierać interwencję ruchową.
Czaty z wiadomościami jeden na jednego z trenerem PA za pośrednictwem aplikacji mobilnej ułatwią ustalenie i osiągnięcie celu ćwiczeń.
|
Korzystanie z aplikacji Atomic w celu poprawy aktywności fizycznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Łatwość użytkowania i błędy użytkownika zostaną udokumentowane dla każdej osoby podczas testów użyteczności, wykonując kilka zadań podczas poruszania się po platformie aplikacji mobilnych
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ankieterzy rejestrują, jak dobrze uczestnicy są w stanie poruszać się po zadaniu, zapisując „łatwe do znalezienia”, „z monitem” lub „niemożność wykonania”, co oznacza wykonanie zadania całkowicie samodzielnie, z pomocą ankietera, lub nie można ich ukończyć po poproszeniu przez ankietera.
Częstotliwość błędów użytkownika zostanie obliczona.
|
1 rok
|
|
E-skala akceptacji to sześciopunktowe narzędzie, które zostało sprawdzone pod kątem oceny użyteczności, akceptowalności i zadowolenia z programów internetowych ze stwierdzeniami uszeregowanymi w pięciostopniowej skali od bardzo trudnych do bardzo łatwych
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zaproponowano, aby akceptowalność programu była reprezentowana przez uzyskanie wyniku 24 lub więcej.81
Zgłoszono dobrą spójność wewnętrzną (alfa = 0,76), jak również dobrą trafność początkową.
E-skala akceptowalności zostanie podana po zakończeniu testów „w laboratorium” i testów użyteczności „w rzeczywistych warunkach”.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Tiffany L Berthod (Ruiz), MSN, CT Children's Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-156
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .