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App mobile ATOMIC per aumentare i livelli di attività fisica (PA) nei sopravvissuti al cancro infantile

27 giugno 2023 aggiornato da: Connecticut Children's Medical Center

Sviluppo e test di usabilità dell'app mobile ATOMIC per aumentare i livelli di attività fisica (PA) in bambini, adolescenti e giovani adulti (AYA) sopravvissuti al cancro infantile

Sviluppo e test di usabilità dell'app mobile ATOMIC per aumentare i livelli di attività fisica (PA) nei bambini, negli adolescenti e nei giovani adulti (AYA) sopravvissuti al cancro infantile

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo programma di ricerca è (1) determinare gli adattamenti richiesti a un'app di fitness mobile preesistente per adattarla ai sopravvissuti al cancro infantile utilizzando un approccio basato sulla teoria comportamentale (Teoria cognitiva sociale) e (2) sviluppare e valutare il usabilità dell'app mobile adattata utilizzando il modello di valutazione della tecnologia. Il Technology Assessment Model (TAM), che teorizza le intenzioni degli individui di utilizzare la tecnologia dell'informazione, si basa su due fattori trainanti: l'utilità percepita e la facilità d'uso percepita. Studi futuri valuteranno la fattibilità e l'efficacia di questa app.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

33

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06106
        • Reclutamento
        • Connecticut Children's Medical Center
        • Contatto:
          • Tiffany L Ruiz, BSN
          • Numero di telefono: 860-545-8941
        • Contatto:
          • Olga H Toro-Salazar
          • Numero di telefono: 860-545-9400
        • Investigatore principale:
          • Olga H Toro-Salazar, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 30 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini, adolescenti e giovani adulti (AYA) dai 10 ai 30 anni
  • diagnosi con una diagnosi di cancro pediatrico che richiede il trattamento della terapia con antracicline
  • In grado di parlare inglese fluentemente (app attualmente solo in inglese in questo momento)

Criteri di esclusione:

  • Sopravvissuti pediatrici al cancro che non saranno trattati con terapia con antracicline
  • Incapace di collaborare al colloquio
  • Incapace di comprendere il contenuto delle interviste
  • Non di lingua inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Test di usabilità nella vita reale
B) Test di usabilità "nella vita reale". Condurremo un test di usabilità "nella vita reale" su un campione di 6 bambini sopravvissuti al cancro. EX@HOME: i pazienti eseguiranno un intervento di esercizio aerobico e di resistenza individualizzato, scegliendo da un elenco di PA, progredendo da un'intensità da leggera a moderata a vigorosa per un totale di 30-45 min/giorno, 4-5 settimane/settimana. per 4 settimane. L'app mobile basata sulla teoria socio-cognitiva supporterà l'intervento dell'esercizio. Le chat di messaggistica uno a uno con un allenatore PA tramite l'app mobile faciliteranno la definizione e il raggiungimento degli obiettivi di esercizio.
Altro: Applicazione atomica
Utilizzo dell'app Atomic per migliorare l'attività fisica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La facilità d'uso e gli errori degli utenti saranno documentati per ogni individuo durante i test di usabilità, completando diverse attività durante la navigazione nella piattaforma dell'app mobile
Lasso di tempo: 1 anno
Gli intervistatori registreranno quanto bene i partecipanti sono in grado di navigare nell'attività registrando "facile da trovare", "con suggerimento" o "impossibile completare", rappresentando il completamento dell'attività completamente da soli, con l'aiuto dell'intervistatore, o impossibile da completare dopo la richiesta dell'intervistatore. Verrà calcolata la frequenza degli errori dell'utente.
1 anno
L'Acceptability E-Scale è uno strumento a sei voci che è stato convalidato per valutare l'usabilità, l'accettabilità e la soddisfazione dei programmi basati sul Web con affermazioni classificate su una scala a cinque punti da molto difficile a molto facile
Lasso di tempo: 1 anno
L'accettabilità di un programma è stata proposta per essere rappresentata ottenendo un punteggio di 24 o più.81 È stata segnalata una buona consistenza interna (alfa = 0,76) e una buona validità iniziale. La scala E di accettabilità verrà somministrata al completamento dei test "in laboratorio" e dei test di usabilità "nella vita reale".
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Connecticut Children's Medical Center

Collaboratori

The Hospital for Sick Children

Investigatori

  • Investigatore principale: Olga H Toro-Salazar, CT Children's Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

31 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22-156

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro pediatrico

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