- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05794789
"Vi er en aktiv familie": Fremme af børns fysiske aktivitet gennem social identitetsdannelse i familiesystemet
Formålet med vores undersøgelse er at udforske effektiviteten af fysisk aktivitet (PA) identitetsdannelse i familiesystemet som en promotor af langsigtet PA. Det primære forskningsspørgsmål er:
Resulterer en familieidentitetsdannelsestilstand (med uddannelse+planlægning) i øget børns moderat til kraftig intensitet PA (MVPA) sammenlignet med en standard sammenligning uddannelse og planlægningstilstand efter seks måneder? Hypotese: Child MVPA vil være højere for identitetsdannelsesbetingelsen sammenlignet med den mere standard PA uddannelse+planlægningstilstand efter seks måneder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De sekundære forskningsspørgsmål vil omfatte:
- Forbedrer identitetsdannelsestilstanden børns sundhedsrelaterede fitnessresultater sammenlignet med uddannelses- og planlægningstilstanden efter seks måneder? Hypotese: Børns sundhedsrelateret fitness vil være højere for identitetsdannelsestilstanden sammenlignet med uddannelses- og planlægningstilstanden.
- Kan gruppeforskelle mellem adfærdsmæssige og sundhedsrelaterede fitnessresultater forklares gennem en mediationsmodel? Hypotese: Kovariansen af de tildelte betingelser (identitetsdannelse, planlægning + uddannelse) på barnets MVPA vil blive forklaret ved forældrestøtte og gennem forældrestøtteidentitet (dvs. manipulationstjek). Til gengæld vil kovariansen mellem støtte og sundhedsrelaterede resultater blive forklaret af MVPA blandt tilstande. I tilfælde af nulresultater for forskningsspørgsmål #1, vil efterforskerne i stedet udforske en forudsigelsesmodel for disse variable frem for en mediationsmodel.
- Er der en intergenerationel, sæsonbestemt eller kønsforskel på tværs af primære resultater efter tildelt tilstand? Hypotese: Forældre i identitetsdannelsestilstanden vil vise højere fysisk aktivitet via nogle aktiviteter, der udføres med deres børn (som en del af social identitet) sammenlignet med den anden tilstand. Der antages ingen forskelle i børnekøn eller årstid baseret på tidligere forskning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Evie Streight, MSc.
- Telefonnummer: 250 472 5288
- E-mail: bml@uvic.ca
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Sandy Courtnall
- E-mail: bml@uvic.ca
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z1
- Ikke rekrutterer endnu
- Psychology of Exercise, Health, and Physical Activity (PEHPA) Laboratory, University of British Columbia
-
Kontakt:
- Mark Beauchamp, PhD
- Telefonnummer: 001 (604) 822 9140
- E-mail: mark.beauchamp@ubc.ca
-
Victoria, British Columbia, Canada, V8P-5C2
- Rekruttering
- Behavioural Medicine Lab, University of Victoria
-
Ledende efterforsker:
- Ryan Rhodes, PhD
-
Kontakt:
- Evie Streight
- Telefonnummer: 250 472 5288
- E-mail: bml@uvic.ca
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne vil være mindst én forælder med mindst ét barn mellem 6 og 12 år. Familier (forældre og/eller værger og børn) bosat i Greater Victoria, Nanaimo, Ladysmith, Duncan, Vancouver, Richmond, Surrey, Burnaby, British Columbia, som har børn, der deltager i <60 minutter/dag med moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA ), som vil blive screenet af forældrerapport gennem den indledende rekruttering. Der vil ikke være afgrænsninger til stikprøven baseret på socioøkonomiske eller etniske variabler.
Ekskluderingskriterier:
- Hvis barnet opfylder de nuværende retningslinjer for fysisk aktivitet >=60 minutter om dagen med moderat til kraftig fysisk aktivitet om dagen.
- Hvis deltageren ikke består Physical Activity Readiness Questionnaire (PARQ)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: PA uddannelse og planlægning tilstand
Denne gruppe vil modtage sessioner og informationsbaserede hæfter og serier af arbejdsark, der giver et håndgribeligt vidensoversættelsesprodukt til familien.
Materialet vil bestå af Canadas PA-retningslinjer, der anbefaler 60 minutters MVPA om dagen og en oversigt over måder, hvorpå forælderen kan hjælpe deres barn med at opnå denne PA, og skitserer tre hoveddomæner for forældrestøtte (opmuntring, logistisk støtte og PA sammen).
Materialet indeholder også information om fordelene ved PA for barnet, og hvordan man planlægger familie PA.
Materialet indeholder specifikt en brainstorming-øvelse for forældre, hvor de oplister fysiske aktiviteter, som de tror, deres børn har fundet sjove tidligere.
Efterforskerne vil levere dette materiale som opfordringer/forslag.
Denne liste hjælper med at skabe skabelonen til PA-planlægning ved at kontekstualisere, hvad forældrene gerne vil lave med deres børn.
Yderligere to sessioner vil omfatte undervisning og planlægningsmateriale relateret til familiens sunde kostvaner.
|
|
|
Eksperimentel: Identitetsdannelsestilstand
Denne gruppe vil modtage det samme indhold som sammenligningsbetingelserne for uddannelse+planlægning, men med to ekstra coachingsessioner.
Sessionen vil indeholde korte oversigter over fordelene ved PA som familie, brainstorming af, hvordan en familie hver især kan hjælpe hinanden i PA, og en aktivitet til udvikling af en familie PA-handlingsplan.
Adfærdsændringsteknikker, der stemmer overens med disse tilgange og er inkluderet i coaching-sessionen, omfatter identitetsfremgang, identitetslighed samt identitetstilpasning og -kontrast.
Dette vil blive suppleret med en tilrettelæggelse af sjove familie-PA-roller for alle medlemmer (f.eks. aktivitetsplanlægger, målsætter, supporter osv.) for at skabe involvering såvel som genstande (oprettelse af en familie-PA-t-shirt, familie-PA-billeder og display osv.) for at indgyde særpræg, hvilket er et centralt træk ved en social identitet.
|
Denne gruppe vil modtage det samme indhold som uddannelsen+planlægningen samt to ekstra sessioner.
Dette inkluderer korte oversigter over fordelene ved PA som familie, brainstorming af, hvordan en familie hver især kan hjælpe hinanden i PA, og en aktivitet til udvikling af en familie PA-handlingsplan.
Adfærdsændringsteknikker såsom identitetssans, identitetslighed og identitetspasning og kontrast er inkluderet i coachingsessionen.
Dette vil blive suppleret med en tilrettelæggelse af sjove familie-PA-roller for alle medlemmer (f.eks. aktivitetsplanlægger, målsætter, supporter osv.) for at skabe involvering såvel som genstande (oprettelse af en familie-PA-t-shirt, familie-PA-billeder og display osv.) for at indgyde særpræg, hvilket er et centralt træk ved en social identitet.
Arbejdsark og diskussion vil blive inkluderet.
Den anden session vil kun involvere forældrene til at fokusere på forældrenes støtteidentitet, og indholdet er baseret på adfærdsændringsprincipperne i teorien om selvidentitet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i børns moderate til kraftige fysiske aktivitet til 6 måneder
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 3 måneder og 6 måneder
|
Børns fysiske aktivitet vil blive kvantificeret ved accelerometri.
Børn vil bære et accelerometer i minimum 6 timer om dagen i 7 dage ved baseline, 6 uger, 3 måneder og 6 måneder.
|
Baseline, 6 uger, 3 måneder og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forældre-barn intergenerationel aktivitet via syv-dages accelerometri
Tidsramme: Baseline - 6 måneder
|
Accelerometermodellen har en Bluetooth-nærhedsdetektionsfunktion, der kan bestemme tilstedeværelsen (f.eks. samme rum i et hus, i parken sammen) eller fraværet af tæt nærhed mellem to accelerometre.
Resultatvariablen vil være gennemsnitlige minutter pr. dag, forældre og børn var begge involveret i fysisk aktivitet på samme tid, mens de var i nærheden.
|
Baseline - 6 måneder
|
|
Forældre-barn intergenerationel aktivitet målt via forældres selvrapportering
Tidsramme: Baseline - 6 måneder
|
For selvrapporteret PA, vil Godin fritids-øvelsesspørgeskemaet blive brugt.
|
Baseline - 6 måneder
|
|
Kropssammensætning - Vægt
Tidsramme: Baseline - 6 måneder
|
Vægt (kg)
|
Baseline - 6 måneder
|
|
Kropssammensætning - Højde
Tidsramme: Baseline - 6 måneder
|
Højde (cm)
|
Baseline - 6 måneder
|
|
Kropssammensætning - Taljeomkreds
Tidsramme: Baseline - 6 måneder
|
Taljeomkreds (cm)
|
Baseline - 6 måneder
|
|
Kropssammensætning - Procent kropsfedt
Tidsramme: Baseline - 6 måneder
|
Den procentvise kropsfedt vil blive målt ved hjælp af en bioelektrisk impedansskala
|
Baseline - 6 måneder
|
|
Muskuloskeletal Fitness
Tidsramme: Baseline - 6 måneder
|
Målt ved hjælp af grebstyrke
|
Baseline - 6 måneder
|
|
Muskuloskeletal udholdenhed
Tidsramme: Baseline - 6 måneder
|
Målt laver curl ups og push ups
|
Baseline - 6 måneder
|
|
Muskuloskeletal Power
Tidsramme: Baseline - 6 måneder
|
Målt ved lodret spring test
|
Baseline - 6 måneder
|
|
Muskuloskeletal fleksibilitet
Tidsramme: Baseline - 6 måneder
|
Målt ved sit og rækkevidde test
|
Baseline - 6 måneder
|
|
Social identitet
Tidsramme: Baseline - 6 måneder
|
Målt ved standardiseret måleskala - 1-7 Likert-skala (helt uenig eller meget enig)
|
Baseline - 6 måneder
|
|
Multi-Process Action Control (MPAC) Constructs - Instrumental Attitude
Tidsramme: Baseline - 6 måneder
|
Målt ved standardiseret måleskala - 1-7 Likert-skala (helt uenig eller meget enig)
|
Baseline - 6 måneder
|
|
Multi-Process Action Control (MPAC) konstruktioner - affektive domme
Tidsramme: Baseline - 6 måneder
|
Målt ved standardiseret måleskala - 1-7 Likert-skala (helt uenig eller meget enig)
|
Baseline - 6 måneder
|
|
Multi-Process Action Control (MPAC) Constructs - Perceived Capability
Tidsramme: Baseline - 6 måneder
|
Målt ved standardiseret måleskala - 1-7 Likert-skala (helt uenig eller meget enig)
|
Baseline - 6 måneder
|
|
Multi-Process Action Control (MPAC) Konstruerer - Opfattet Mulighed
Tidsramme: Baseline - 6 måneder
|
Målt ved standardiseret måleskala - 1-7 Likert-skala (helt uenig eller meget enig)
|
Baseline - 6 måneder
|
|
Kardiovaskulær fitness (dvs. forudsagt maksimal aerob kraft)
Tidsramme: Baseline - 6 måneder
|
Vil blive vurderet under en submaksimal træningstest kaldet mCAFT Step Test
|
Baseline - 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Mark Beauchamp, PhD, University of British Columbia
- Studiestol: Valerie Carson, PhD, University of Alberta
- Studiestol: Chris Blanshard, PhD, Dalhousie University
- Studiestol: Kurt Smith, PhD, University of Victoria
- Studiestol: Shaelyn Strachan, PhD, University of Manitoba
- Studiestol: Leigh Vanderloo, PhD, ParticipACTION
- Ledende efterforsker: Ryan Rhodes, PhD, University of Victoria
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 23-0022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet
-
University of ValenciaAktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelse | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
NYU Langone HealthAfsluttetAttention Deficit Hyper ActivityForenede Stater
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetIntellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Motoriske lidelser | Motorforsinkelse | Sanseforstyrrelser | Attention Deficit Hyper Activity
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAfsluttetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsSuspenderetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina
Kliniske forsøg med Social identitet
-
University of VictoriaSocial Sciences and Humanities Research Council of CanadaRekrutteringFysisk aktivitet | FamiliefunktionCanada
-
Amasya UniversityAfsluttetOmsorgsmønster, moderKalkun
-
Restor3DAfsluttetSlidgigt, knæForenede Stater
-
Indiana UniversityAfsluttetStigma, social | TranskønnethedForenede Stater
-
Abbott Medical DevicesAfsluttetAtrieflimren | BradykardiTyskland
-
University of PennsylvaniaPennsylvania Department of HealthAfsluttet
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttet
-
University of Colorado, DenverUniversity of Alabama at Birmingham; Brown UniversityAfsluttet
-
University Hospital, GrenobleLaboratoire de Psychologie et NeuroCognitionIkke rekrutterer endnuAutismespektrumforstyrrelse
-
San Diego State UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Afsluttet