- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05794789
"Olemme aktiivinen perhe": Lasten fyysisen toiminnan edistäminen sosiaalisen identiteetin muodostumisen kautta perhejärjestelmässä
Tutkimuksemme tarkoituksena on selvittää fyysisen aktiivisuuden (PA) identiteetin muodostumisen tehokkuutta perhejärjestelmässä pitkäaikaisen PA:n edistäjänä. Ensisijainen tutkimuskysymys on:
Aiheuttaako perheidentiteetin muodostumisehto (koulutuksen ja suunnittelun kanssa) lisääntyneeseen lapsen keskivaikean tai voimakkaan intensiteetin PA:han (MVPA) verrattuna tavanomaiseen vertailukoulutukseen ja suunnitteluun kuuden kuukauden kohdalla? Hypoteesi: Lapsen MVPA on korkeampi identiteetin muodostumisen ehdolla verrattuna tavanomaisempaan PA koulutus+suunnitteluehtoon kuuden kuukauden kohdalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Toissijaisia tutkimuskysymyksiä ovat mm.
- Parantaako identiteetin muodostumisehto lapsen terveyteen liittyviä kuntotuloksia verrattuna kuuden kuukauden koulutus- ja suunnitteluehtoon? Hypoteesi: Lapsen terveyteen liittyvä kunto on korkeampi identiteetinmuodostusehdon kannalta verrattuna koulutus- ja suunnitteluehtoon.
- Voiko ryhmien eroja käyttäytymiseen ja terveyteen liittyvien kuntotulosten välillä selittää mediaatiomallin avulla? Hypoteesi: Annettujen ehtojen (identiteetin muodostus, suunnittelu + koulutus) kovarianssi lapsen MVPA:lle selittyy vanhempien tuella ja vanhempien tuki-identiteetillä (eli manipulaation tarkistus). MVPA puolestaan selittää tuen ja terveyteen liittyvien tulosten välisen kovarianssin sairauksien välillä. Jos tutkimuskysymyksessä nro 1 on nollatuloksia, tutkijat tutkivat sen sijaan näiden muuttujien ennustemallia välitysmallin sijaan.
- Onko ensisijaisissa tuloksissa sukupolvien välistä, kausiluonteista tai sukupuoleen liittyvää eroa määritettyjen ehtojen mukaan? Hypoteesi: Identiteettimuodostuksen tilassa olevat vanhemmat osoittavat korkeampaa fyysistä aktiivisuutta joidenkin lastensa kanssa suoritettavien toimintojen kautta (osana sosiaalista identiteettiä) verrattuna toiseen tilaan. Aiempien tutkimusten perusteella ei ole oletettu eroja lasten sukupuolen tai vuodenajan välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Evie Streight, MSc.
- Puhelinnumero: 250 472 5288
- Sähköposti: bml@uvic.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sandy Courtnall
- Sähköposti: bml@uvic.ca
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z1
- Ei vielä rekrytointia
- Psychology of Exercise, Health, and Physical Activity (PEHPA) Laboratory, University of British Columbia
-
Ottaa yhteyttä:
- Mark Beauchamp, PhD
- Puhelinnumero: 001 (604) 822 9140
- Sähköposti: mark.beauchamp@ubc.ca
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8P-5C2
- Rekrytointi
- Behavioural Medicine Lab, University of Victoria
-
Päätutkija:
- Ryan Rhodes, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Evie Streight
- Puhelinnumero: 250 472 5288
- Sähköposti: bml@uvic.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujina on oltava vähintään yksi vanhempi, jolla on vähintään yksi 6-12-vuotias lapsi. Perheet (vanhemmat ja/tai huoltajat ja lapset), jotka asuvat Greater Victoriassa, Nanaimossa, Ladysmithissa, Duncanissa, Vancouverissa, Richmondissa, Surreyssa, Burnabyssä, Brittiläisessä Kolumbiassa ja joiden lapset osallistuvat <60 minuuttia/päivä kohtalaiseen tai voimakkaaseen fyysiseen toimintaan (MVPA) ), joka seulotaan vanhempainraportilla ensimmäisen rekrytoinnin aikana. Otosta ei rajata sosioekonomisten tai etnisten muuttujien perusteella.
Poissulkemiskriteerit:
- Jos lapsi täyttää voimassa olevat fyysisen aktiivisuuden suositukset >=60 minuuttia päivässä kohtalaista tai voimakasta liikuntaa päivässä.
- Jos osallistuja ei läpäise fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyä (PARQ)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: PA koulutus ja suunnittelu kunto
Tämä ryhmä saa istuntoja ja tietopohjaisia kirjasia ja työarkkeja, jotka tarjoavat konkreettisen tiedon käännöstuotteen perheelle.
Materiaali koostuu Kanadan PA-ohjeista, joissa suositellaan 60 minuuttia MVPA:ta päivässä, ja erittelyn tavoista, joilla vanhemmat voivat auttaa lastaan saavuttamaan tämän PA:n, ja hahmotellaan kolme vanhempien tuen pääaluetta (kannustaminen, logistinen tuki ja PA yhdessä).
Materiaali sisältää myös tietoa PA:n eduista lapselle ja perheen PA:n suunnittelusta.
Materiaali sisältää erityisesti vanhemmille suunnatun aivoriihiharjoituksen, jossa he listaavat fyysisiä aktiviteetteja, joiden he uskovat lastensa pitäneen hauskaa aiemmin.
Tutkijat toimittavat tämän materiaalin kehotteina/ehdotuksina.
Tämä luettelo auttaa luomaan mallin PA-suunnittelua varten kontekstualisoimalla, mitä vanhemmat haluaisivat tehdä lastensa kanssa.
Kaksi lisätuntia sisältää koulutusta ja suunnittelumateriaalia perheen terveelliseen ruokavalioon liittyen.
|
|
|
Kokeellinen: Identiteetin muodostumisen ehto
Tämä ryhmä saa saman sisällön kuin koulutus+suunnittelu vertailuehdon, mutta kahdella lisävalmennuskerralla.
Sessio sisältää lyhyitä katsauksia PA:n eduista perheenä, aivoriihiä, miten perhe voi kukin avustaa toisiaan PA:ssa, sekä aktiviteettia perheen PA-toimintasuunnitelman kehittämiseksi.
Näiden lähestymistapojen mukaisia käyttäytymisen muutostekniikoita, jotka sisältyvät valmennusistuntoon, ovat identiteetin näkyvyys, identiteetin samankaltaisuus sekä identiteetin sovitus ja kontrasti.
Tätä täydennetään järjestämällä hauskoja perheen PA-rooleja kaikille jäsenille (esim. toiminnan suunnittelija, tavoitteiden asettaja, tukija jne.) osallistumisen ja esineiden juurruttamiseksi (perheen PA-t-paidan luominen, perheen PA-kuvat ja näyttö jne.) juurruttamaan erottuvuutta, joka on sosiaalisen identiteetin keskeinen piirre.
|
Tämä ryhmä saa saman sisällön kuin koulutus+suunnittelu sekä kaksi lisätuntia.
Tämä sisältää lyhyet yleiskatsaukset PA:n eduista perheenä, aivoriihiä siitä, kuinka perhe voi kukin auttaa toisiaan PA:ssa, sekä aktiviteetin perheen PA-toimintasuunnitelman kehittämiseksi.
Käyttäytymisen muutostekniikat, kuten identiteetin näkyvyys, identiteetin samankaltaisuus ja identiteetin yhteensopivuus ja kontrasti, sisältyvät valmennusistuntoon.
Tätä täydennetään järjestämällä hauskoja perheen PA-rooleja kaikille jäsenille (esim. toiminnan suunnittelija, tavoitteiden asettaja, tukija jne.) osallistumisen ja esineiden juurruttamiseksi (perheen PA-t-paidan luominen, perheen PA-kuvat ja näyttö jne.) juurruttamaan erottuvuutta, joka on sosiaalisen identiteetin keskeinen piirre.
Mukana on työarkkeja ja keskustelua.
Toisessa istunnossa vain vanhemmat keskittyvät vanhemman tuki-identiteettiin ja sisältö perustuu itse-identiteettiteorian käyttäytymisen muutosperiaatteisiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta lasten kohtalaisessa tai voimakkaassa fyysisessä aktiivisuudessa 6 kuukauteen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Lasten fyysinen aktiivisuus mitataan kiihtyvyysmittauksella.
Lapset käyttävät kiihtyvyysanturia vähintään 6 tuntia päivässä 7 päivän ajan lähtötilanteessa, 6 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta.
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhemman ja lapsen sukupolvien välinen aktiivisuus seitsemän päivän kiihtyvyysmittauksen avulla
Aikaikkuna: Perustaso - 6 kuukautta
|
Kiihtyvyysanturimallissa on Bluetooth-läheisyystunnistusominaisuus, joka voi määrittää kahden kiihtyvyysmittarin välisen läheisyyden (esim. sama huone talossa, puistossa yhdessä) tai sen puuttumisen.
Tulosmuuttuja on keskimääräinen minuuttimäärä päivässä, kun vanhemmat ja lapset harjoittivat liikuntaa samaan aikaan ollessaan lähellä.
|
Perustaso - 6 kuukautta
|
|
Vanhemman ja lapsen välinen aktiivisuus sukupolvien välillä mitattuna vanhemman itseraportin avulla
Aikaikkuna: Perustaso - 6 kuukautta
|
Itse ilmoittamalle PA:lle käytetään Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire -kyselylomaketta.
|
Perustaso - 6 kuukautta
|
|
Kehon koostumus - Paino
Aikaikkuna: Perustaso - 6 kuukautta
|
Paino (kg)
|
Perustaso - 6 kuukautta
|
|
Kehon koostumus - Korkeus
Aikaikkuna: Perustaso - 6 kuukautta
|
Korkeus (cm)
|
Perustaso - 6 kuukautta
|
|
Vartalon koostumus - Vyötärön ympärysmitta
Aikaikkuna: Perustaso - 6 kuukautta
|
Vyötärön ympärysmitta (cm)
|
Perustaso - 6 kuukautta
|
|
Kehon koostumus - kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: Perustaso - 6 kuukautta
|
Kehon rasvaprosentti mitataan biosähköisellä impedanssiasteikolla
|
Perustaso - 6 kuukautta
|
|
Tuki- ja liikuntaelimistön kunto
Aikaikkuna: Perustaso - 6 kuukautta
|
Mitattu pitovoimalla
|
Perustaso - 6 kuukautta
|
|
Tuki- ja liikuntaelimistön kestävyys
Aikaikkuna: Perustaso - 6 kuukautta
|
Mitattu tekemässä kiharoita ja punnerruksia
|
Perustaso - 6 kuukautta
|
|
Tuki- ja liikuntaelimistön voima
Aikaikkuna: Perustaso - 6 kuukautta
|
Mitattu pystysuorassa hyppytestissä
|
Perustaso - 6 kuukautta
|
|
Tuki- ja liikuntaelimistön joustavuus
Aikaikkuna: Perustaso - 6 kuukautta
|
Mitattu istuma- ja ulottuvuustestissä
|
Perustaso - 6 kuukautta
|
|
Sosiaalinen identiteetti
Aikaikkuna: Perustaso - 6 kuukautta
|
Mitattu standardoidulla mitta-asteikolla - 1-7 Likert-tyyppinen asteikko (erittäin samaa mieltä)
|
Perustaso - 6 kuukautta
|
|
Multi-Process Action Control (MPAC) -rakenteet – instrumentaalinen asenne
Aikaikkuna: Perustaso - 6 kuukautta
|
Mitattu standardoidulla mitta-asteikolla - 1-7 Likert-tyyppinen asteikko (erittäin samaa mieltä)
|
Perustaso - 6 kuukautta
|
|
Multi-Process Action Control (MPAC) -konstruktit - Affective Judgements
Aikaikkuna: Perustaso - 6 kuukautta
|
Mitattu standardoidulla mitta-asteikolla - 1-7 Likert-tyyppinen asteikko (erittäin samaa mieltä)
|
Perustaso - 6 kuukautta
|
|
Multi-Process Action Control (MPAC) -rakenteet – havaittu ominaisuus
Aikaikkuna: Perustaso - 6 kuukautta
|
Mitattu standardoidulla mitta-asteikolla - 1-7 Likert-tyyppinen asteikko (erittäin samaa mieltä)
|
Perustaso - 6 kuukautta
|
|
Multi-Process Action Control (MPAC) -rakenteet – havaittu mahdollisuus
Aikaikkuna: Perustaso - 6 kuukautta
|
Mitattu standardoidulla mitta-asteikolla - 1-7 Likert-tyyppinen asteikko (erittäin samaa mieltä)
|
Perustaso - 6 kuukautta
|
|
Cardiovascular Fitness (eli: ennustettu maksimaalinen aerobinen teho)
Aikaikkuna: Perustaso - 6 kuukautta
|
Arvioidaan submaksimaalisen rasitustestin aikana, nimeltään mCAFT Step Test
|
Perustaso - 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Mark Beauchamp, PhD, University of British Columbia
- Opintojen puheenjohtaja: Valerie Carson, PhD, University of Alberta
- Opintojen puheenjohtaja: Chris Blanshard, PhD, Dalhousie University
- Opintojen puheenjohtaja: Kurt Smith, PhD, University of Victoria
- Opintojen puheenjohtaja: Shaelyn Strachan, PhD, University of Manitoba
- Opintojen puheenjohtaja: Leigh Vanderloo, PhD, ParticipACTION
- Päätutkija: Ryan Rhodes, PhD, University of Victoria
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-0022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .