- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05794789
"Vi er en aktiv familie": Fremme fysisk aktivitet hos barn gjennom sosial identitetsdannelse i familiesystemet
Formålet med vår studie er å utforske effektiviteten av fysisk aktivitet (PA) identitetsdannelse i familiesystemet som en promotor for langsiktig PA. Det primære forskningsspørsmålet er:
Resulterer en familieidentitetsdannelsestilstand (med utdanning+planlegging) i økt barns moderat til kraftig intensitet PA (MVPA) sammenlignet med en standard sammenligningsutdanning og planleggingstilstand etter seks måneder? Hypotese: Child MVPA vil være høyere for identitetsdannelsesbetingelsen sammenlignet med den mer standard PA utdanning+planleggingstilstanden etter seks måneder.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
De sekundære forskningsspørsmålene vil omfatte:
- Forbedrer identitetsdannelsestilstanden barns helserelaterte kondisjonsresultater sammenlignet med utdannings- og planleggingstilstanden etter seks måneder? Hypotese: Barns helserelatert egnethet vil være høyere for identitetsdannelsestilstanden sammenlignet med utdannings- og planleggingstilstanden.
- Kan gruppeforskjeller mellom atferdsmessige og helserelaterte treningsutfall forklares gjennom en meklingsmodell? Hypotese: Samvariasjonen av de tildelte betingelsene (identitetsdannelse, planlegging + utdanning) på barnets MVPA vil bli forklart med foreldrestøtte, og gjennom foreldrestøtteidentitet (dvs. manipulasjonssjekk). På sin side vil kovariansen mellom støtte og helserelaterte utfall forklares av MVPA blant tilstander. Ved nullutfall for forskningsspørsmål #1, vil etterforskerne i stedet utforske en prediksjonsmodell av disse variablene i stedet for en medieringsmodell.
- Er det en intergenerasjonell, sesongmessig eller kjønnsforskjell på tvers av primære utfall etter tildelt tilstand? Hypotese: Foreldre i identitetsdannelsestilstanden vil vise høyere fysisk aktivitet via noen aktiviteter som utføres med barna deres (som en del av sosial identitet) sammenlignet med den andre tilstanden. Ingen forskjeller i barnekjønn eller årstid er antatt basert på tidligere forskning.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Evie Streight, MSc.
- Telefonnummer: 250 472 5288
- E-post: bml@uvic.ca
Studer Kontakt Backup
- Navn: Sandy Courtnall
- E-post: bml@uvic.ca
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z1
- Har ikke rekruttert ennå
- Psychology of Exercise, Health, and Physical Activity (PEHPA) Laboratory, University of British Columbia
-
Ta kontakt med:
- Mark Beauchamp, PhD
- Telefonnummer: 001 (604) 822 9140
- E-post: mark.beauchamp@ubc.ca
-
Victoria, British Columbia, Canada, V8P-5C2
- Rekruttering
- Behavioural Medicine Lab, University of Victoria
-
Hovedetterforsker:
- Ryan Rhodes, PhD
-
Ta kontakt med:
- Evie Streight
- Telefonnummer: 250 472 5288
- E-post: bml@uvic.ca
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
– Deltakere vil være minst én forelder med minst ett barn mellom 6 og 12 år. Familier (foreldre og/eller foresatte og barn) bosatt i Greater Victoria, Nanaimo, Ladysmith, Duncan, Vancouver, Richmond, Surrey, Burnaby, British Columbia som har barn som deltar i <60 minutter/dag med moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA ), som vil bli screenet av foreldrerapport gjennom den første rekrutteringen. Det vil ikke være noen avgrensninger til utvalget basert på sosioøkonomiske eller etniske variabler.
Ekskluderingskriterier:
- Hvis barnet oppfyller gjeldende retningslinjer for fysisk aktivitet >=60 minutter om dagen med moderat til kraftig fysisk aktivitet per dag.
- Hvis deltakeren ikke består Physical Activity Readiness Questionnaire (PARQ)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: PA utdanning og planlegging tilstand
Denne gruppen vil motta økter og informasjonsbasert hefte og serier med arbeidsark som gir et konkret kunnskapsoversettelsesprodukt for familien.
Materialet vil bestå av Canadas PA-retningslinjer som anbefaler 60 minutter med MVPA om dagen og en oversikt over måter forelderen kan hjelpe barnet deres med å oppnå denne PA, som skisserer tre hoveddomener for foreldrestøtte (oppmuntring, logistisk støtte og PA sammen).
Materialet inneholder også informasjon om fordelene med PA for barnet og hvordan man planlegger familie PA.
Materialet inneholder spesifikt en idédugnadsøvelse for foreldre der de lister opp fysiske aktiviteter de tror barna deres har syntes er gøy tidligere.
Etterforskerne vil gi dette materialet som oppfordringer/forslag.
Denne listen hjelper med å lage malen for PA-planlegging ved å kontekstualisere hva foreldrene ønsker å gjøre med barna sine.
Ytterligere to økter vil inkludere undervisnings- og planleggingsmateriell knyttet til familiens sunne kosthold.
|
|
Eksperimentell: Identitetsdannelsestilstand
Denne gruppen vil motta det samme innholdet som sammenligningsbetingelsen utdanning+planlegging, men med to ekstra coachingøkter.
Økten vil inneholde korte oversikter over fordelene med PA som familie, idédugnad om hvordan en familie kan bistå hverandre i PA, og en aktivitet for å utvikle en PA-handlingsplan for familien.
Atferdsendringsteknikker som er i tråd med disse tilnærmingene og som er inkludert i coaching-sesjonen inkluderer identitetsfremgang, identitetslikhet, samt identitetstilpasning og kontrast.
Dette vil bli supplert med en organisering av morsomme familie-PA-roller for alle medlemmer (f.eks. aktivitetsplanlegger, målsetter, støttespiller, etc.) for å skape engasjement så vel som gjenstander (oppretting av en familie-PA-t-skjorte, familie-PA-bilder og visning, etc.) for å innpode særpreg, som er et sentralt trekk ved en sosial identitet.
|
Denne gruppen vil få samme innhold som utdanning+planlegging samt to ekstra økter.
Dette inkluderer korte oversikter over fordelene med PA som familie, idédugnad om hvordan en familie kan bistå hverandre i PA, og en aktivitet for å utvikle en familie PA-handlingsplan.
Atferdsendringsteknikker som identitetsmessig fremtredende identitet, identitetslikhet og identitetstilpasning og kontrast er inkludert i coachingøkten.
Dette vil bli supplert med en organisering av morsomme familie-PA-roller for alle medlemmer (f.eks. aktivitetsplanlegger, målsetter, støttespiller, etc.) for å skape engasjement så vel som gjenstander (oppretting av en familie-PA-t-skjorte, familie-PA-bilder og visning, etc.) for å innpode særpreg, som er et sentralt trekk ved en sosial identitet.
Arbeidsark og diskusjon vil bli inkludert.
Den andre økten vil involvere bare foreldrene til å fokusere på foreldrestøtteidentitet, og innholdet er basert på atferdsendringsprinsippene til selvidentitetsteori.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring fra baseline i barns moderat til kraftig fysisk aktivitet til 6 måneder
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 3 måneder og 6 måneder
|
Barns fysiske aktivitet vil kvantifiseres ved akselerometri.
Barn vil bruke et akselerometer i minimum 6 timer per dag i 7 dager ved baseline, 6 uker, 3 måneder og 6 måneder.
|
Baseline, 6 uker, 3 måneder og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Foreldre-barn intergenerasjonell aktivitet via syv-dagers akselerometri
Tidsramme: Baseline - 6 måneder
|
Akselerometermodellen har en Bluetooth-nærhetsdeteksjonsfunksjon som kan bestemme tilstedeværelsen (f.eks. samme rom i et hus, i parken sammen) eller fravær av nærhet mellom to akselerometre.
Utfallsvariabelen vil være gjennomsnittlig minutter per dag foreldre og barn var begge i fysisk aktivitet samtidig mens de var i nærheten.
|
Baseline - 6 måneder
|
Foreldre-barn intergenerasjonsaktivitet målt via foreldres egenrapportering
Tidsramme: Baseline - 6 måneder
|
For selvrapportert PA vil Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire bli brukt.
|
Baseline - 6 måneder
|
Kroppssammensetning - Vekt
Tidsramme: Baseline - 6 måneder
|
Vekt (kg)
|
Baseline - 6 måneder
|
Kroppssammensetning - Høyde
Tidsramme: Baseline - 6 måneder
|
Høyde (cm)
|
Baseline - 6 måneder
|
Kroppssammensetning - midjeomkrets
Tidsramme: Baseline - 6 måneder
|
Midjeomkrets (cm)
|
Baseline - 6 måneder
|
Kroppssammensetning - Prosent kroppsfett
Tidsramme: Baseline - 6 måneder
|
Prosent kroppsfett vil bli målt ved hjelp av en bioelektrisk impedansskala
|
Baseline - 6 måneder
|
Muskel- og skjelettkondisjon
Tidsramme: Baseline - 6 måneder
|
Målt ved hjelp av grepstyrke
|
Baseline - 6 måneder
|
Muskuloskeletal utholdenhet
Tidsramme: Baseline - 6 måneder
|
Målt gjør curl ups og push ups
|
Baseline - 6 måneder
|
Muskel- og skjelettkraft
Tidsramme: Baseline - 6 måneder
|
Målt ved vertikal hopptest
|
Baseline - 6 måneder
|
Muskuloskeletal fleksibilitet
Tidsramme: Baseline - 6 måneder
|
Målt ved å sitte og nå test
|
Baseline - 6 måneder
|
Sosial identitet
Tidsramme: Baseline - 6 måneder
|
Målt etter standardisert måleskala - 1-7 Likert-skala (helt uenig eller helt enig)
|
Baseline - 6 måneder
|
Multi-Process Action Control (MPAC)-konstruksjoner - Instrumentell holdning
Tidsramme: Baseline - 6 måneder
|
Målt etter standardisert måleskala - 1-7 Likert-skala (helt uenig eller helt enig)
|
Baseline - 6 måneder
|
Multi-Process Action Control (MPAC)-konstruksjoner - Affektive vurderinger
Tidsramme: Baseline - 6 måneder
|
Målt etter standardisert måleskala - 1-7 Likert-skala (helt uenig eller helt enig)
|
Baseline - 6 måneder
|
Multi-Process Action Control (MPAC) konstruksjoner - oppfattet evne
Tidsramme: Baseline - 6 måneder
|
Målt etter standardisert måleskala - 1-7 Likert-skala (helt uenig eller helt enig)
|
Baseline - 6 måneder
|
Multi-Process Action Control (MPAC) konstruksjoner - oppfattet mulighet
Tidsramme: Baseline - 6 måneder
|
Målt etter standardisert måleskala - 1-7 Likert-skala (helt uenig eller helt enig)
|
Baseline - 6 måneder
|
Kardiovaskulær kondisjon (dvs. spådd maksimal aerob kraft)
Tidsramme: Baseline - 6 måneder
|
Vil bli vurdert under en submaksimal treningstest kalt mCAFT Step Test
|
Baseline - 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Mark Beauchamp, PhD, University of British Columbia
- Studiestol: Valerie Carson, PhD, University of Alberta
- Studiestol: Chris Blanshard, PhD, Dalhousie University
- Studiestol: Kurt Smith, PhD, University of Victoria
- Studiestol: Shaelyn Strachan, PhD, University of Manitoba
- Studiestol: Leigh Vanderloo, PhD, ParticipACTION
- Hovedetterforsker: Ryan Rhodes, PhD, University of Victoria
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 23-0022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sosial identitet
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignFullførtAldring | Mild kognitiv svikt | Eldres godtForente stater
-
Restor3DAvsluttetArtrose, kneForente stater
-
University of WashingtonFullførtDemensForente stater
-
University of MichiganFullført
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)Påmelding etter invitasjonHjertefeil | Hypertensjon | Diabetes | Mobilitetsbegrensning | Ambulatorisk vanskelighetsgradForente stater
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...Autism SpeaksFullført
-
Indiana UniversityFullførtStigma, sosialt | TransgenderismeForente stater
-
University of ConnecticutNational Cancer Institute (NCI)Fullført
-
Abbott Medical DevicesFullførtAtrieflimmer | BradykardiTyskland
-
Kessler FoundationPåmelding etter invitasjonMultippel sklerose | Følelsesmessige forstyrrelserForente stater