- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05794789
«Мы — активная семья»: пропаганда физической активности ребенка через формирование социальной идентичности в семейной системе
Цель нашего исследования – изучить эффективность формирования идентичности физической активности (ФА) в семейной системе как стимулятора длительной ФА. Основной вопрос исследования:
Приводит ли условие формирования семейной идентичности (с образованием+планированием) к усилению ПА средней и высокой интенсивности у ребенка по сравнению со стандартным сравнительным состоянием обучения и планирования в шесть месяцев? Гипотеза: MVPA ребенка будет выше для условия формирования идентичности по сравнению с более стандартным условием PA образование + планирование в шесть месяцев.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Вопросы вторичного исследования будут включать:
- Улучшают ли условия формирования идентичности результаты физической подготовки ребенка, связанные со здоровьем, по сравнению с условиями обучения и планирования в шесть месяцев? Гипотеза: подготовленность ребенка, связанная со здоровьем, будет выше для условий формирования идентичности по сравнению с условиями обучения и планирования.
- Можно ли объяснить групповые различия между поведенческими и связанными со здоровьем фитнес-результатами с помощью модели посредничества? Гипотеза: Ковариация заданных условий (формирование идентичности, планирование + образование) на MVPA ребенка будет объясняться поддержкой родителей, а через поддержку идентичности родителями (т.е. манипулятивной проверкой). В свою очередь, ковариация между поддержкой и результатами, связанными со здоровьем, будет объясняться MVPA среди состояний. В случае нулевых результатов для исследовательского вопроса № 1 исследователи вместо этого будут изучать модель прогнозирования этих переменных, а не модель посредничества.
- Существуют ли межпоколенческие, сезонные или половые различия в первичных результатах в зависимости от назначенного состояния? Гипотеза: родители в состоянии формирования идентичности будут демонстрировать более высокую физическую активность через некоторые действия, выполняемые со своими детьми (как часть социальной идентичности), по сравнению с другим состоянием. На основании прошлых исследований не предполагается никаких различий в поле или времени года ребенка.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Evie Streight, MSc.
- Номер телефона: 250 472 5288
- Электронная почта: bml@uvic.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sandy Courtnall
- Электронная почта: bml@uvic.ca
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V6T 1Z1
- Еще не набирают
- Psychology of Exercise, Health, and Physical Activity (PEHPA) Laboratory, University of British Columbia
-
Контакт:
- Mark Beauchamp, PhD
- Номер телефона: 001 (604) 822 9140
- Электронная почта: mark.beauchamp@ubc.ca
-
Victoria, British Columbia, Канада, V8P-5C2
- Рекрутинг
- Behavioural Medicine Lab, University of Victoria
-
Главный следователь:
- Ryan Rhodes, PhD
-
Контакт:
- Evie Streight
- Номер телефона: 250 472 5288
- Электронная почта: bml@uvic.ca
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Участниками будут как минимум один родитель с хотя бы одним ребенком в возрасте от 6 до 12 лет. Семьи (родители и/или опекуны и дети), проживающие в Большой Виктории, Нанаймо, Ледисмите, Дункане, Ванкувере, Ричмонде, Суррее, Бернаби, Британской Колумбии, у которых есть дети, занимающиеся физической активностью менее 60 минут в день от умеренной до высокой (MVPA). ), которые будут проверены родительским отчетом при первоначальном наборе. Выборка не будет разделена на основе социально-экономических или этнических переменных.
Критерий исключения:
- Если ребенок соответствует текущим рекомендациям по физической активности >=60 минут в день физической активности от умеренной до высокой в день.
- Если участник не проходит опросник готовности к физической активности (PARQ)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: PA образование и условия планирования
Эта группа получит сеансы, информационный буклет и серию рабочих листов, которые обеспечат материальный продукт для воплощения знаний в семье.
Материал будет состоять из руководящих принципов Канады по PA, в которых рекомендуется 60 минут MVPA в день, и разбивки способов, которыми родители могут помочь своему ребенку достичь этого PA, с выделением трех основных областей родительской поддержки (поощрение, материально-техническая поддержка и PA вместе).
Материал также содержит информацию о пользе ФА для ребенка и о том, как планировать семейный ФА.
Материал специально включает в себя упражнение мозгового штурма для родителей, где они перечисляют физические действия, которые, по их мнению, доставляли удовольствие их детям в прошлом.
Исследователи предоставят этот материал в качестве подсказок/предложений.
Этот список помогает создать шаблон для планирования физической активности, учитывая контекст того, что родители хотели бы делать со своими детьми.
Два дополнительных занятия будут включать в себя материалы по обучению и планированию, связанные со здоровым питанием в семье.
|
|
|
Экспериментальный: Условие формирования личности
Эта группа получит то же содержание, что и условие сравнения обучение + планирование, но с двумя дополнительными коуч-сессиями.
Сессия будет включать в себя краткий обзор преимуществ PA как семьи, мозговой штурм о том, как каждая семья может помочь друг другу в PA, а также задание по разработке семейного плана действий по PA.
Методы изменения поведения, которые соответствуют этим подходам и включены в коуч-сессию, включают выделение идентичности, сходство идентичности, а также соответствие идентичности и контраст.
Это будет дополнено организацией забавных семейных ролей PA для всех членов (например, планировщик деятельности, постановщик целей, сторонник и т. дисплей и т. д.), чтобы привить самобытность, которая является центральной чертой социальной идентичности.
|
Эта группа получит то же содержание, что и обучение + планирование, а также два дополнительных занятия.
Это включает в себя краткий обзор преимуществ PA как семьи, мозговой штурм о том, как каждая семья может помочь друг другу в PA, а также задание по разработке семейного плана действий PA.
Методы изменения поведения, такие как выделение идентичности, сходство идентичности, соответствие и контраст идентичности, включены в коуч-сессию.
Это будет дополнено организацией забавных семейных ролей PA для всех членов (например, планировщик деятельности, постановщик целей, сторонник и т. дисплей и т. д.), чтобы привить самобытность, которая является центральной чертой социальной идентичности.
Рабочие листы и обсуждение будут включены.
Во втором сеансе будут участвовать только родители, чтобы сосредоточиться на идентичности родительской поддержки, а содержание основано на принципах изменения поведения теории самоидентичности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем физической активности детей от умеренной до высокой до 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 3 месяца и 6 месяцев
|
Физическая активность детей будет количественно оцениваться с помощью акселерометрии.
Дети будут носить акселерометр не менее 6 часов в день в течение 7 дней на исходном уровне, 6 недель, 3 месяцев и 6 месяцев.
|
Исходный уровень, 6 недель, 3 месяца и 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Межпоколенческая активность родителей и детей с помощью семидневной акселерометрии
Временное ограничение: Базовый уровень - 6 месяцев
|
Модель с акселерометром имеет функцию обнаружения близости Bluetooth, которая может определять наличие (например, одна и та же комната в доме, вместе в парке) или отсутствие непосредственной близости между двумя акселерометрами.
Переменной результата будет среднее количество минут в день, когда родители и дети одновременно занимались физической активностью, находясь в непосредственной близости.
|
Базовый уровень - 6 месяцев
|
|
Межпоколенческая активность родителей и детей, измеренная с помощью самоотчета родителей
Временное ограничение: Базовый уровень - 6 месяцев
|
Для самооценки ФА будет использоваться опросник Година по упражнениям в свободное время.
|
Базовый уровень - 6 месяцев
|
|
Состав тела — вес
Временное ограничение: Базовый уровень - 6 месяцев
|
Вес (кг)
|
Базовый уровень - 6 месяцев
|
|
Состав тела — рост
Временное ограничение: Базовый уровень - 6 месяцев
|
Высота (см)
|
Базовый уровень - 6 месяцев
|
|
Состав тела - окружность талии
Временное ограничение: Базовый уровень - 6 месяцев
|
Окружность талии (см)
|
Базовый уровень - 6 месяцев
|
|
Состав тела – процентное содержание жира в организме
Временное ограничение: Базовый уровень - 6 месяцев
|
Процентное содержание жира в организме будет измеряться с помощью шкалы биоэлектрического импеданса.
|
Базовый уровень - 6 месяцев
|
|
Скелетно-мышечный фитнес
Временное ограничение: Базовый уровень - 6 месяцев
|
Измеряется с помощью силы захвата
|
Базовый уровень - 6 месяцев
|
|
Скелетно-мышечная выносливость
Временное ограничение: Базовый уровень - 6 месяцев
|
Измерено выполнение скручиваний и отжиманий
|
Базовый уровень - 6 месяцев
|
|
Скелетно-мышечная сила
Временное ограничение: Базовый уровень - 6 месяцев
|
Измерено во время теста на вертикальный прыжок
|
Базовый уровень - 6 месяцев
|
|
Скелетно-мышечная гибкость
Временное ограничение: Базовый уровень - 6 месяцев
|
Измерено при выполнении теста «сиди и тянись»
|
Базовый уровень - 6 месяцев
|
|
Социальная идентичность
Временное ограничение: Базовый уровень - 6 месяцев
|
Измерено по стандартизированной шкале измерений - шкале Лайкерта 1-7 (полностью не согласен или полностью согласен)
|
Базовый уровень - 6 месяцев
|
|
Конструкции управления многопроцессорными действиями (MPAC) — инструментальное отношение
Временное ограничение: Базовый уровень - 6 месяцев
|
Измерено по стандартизированной шкале измерений - шкале Лайкерта 1-7 (полностью не согласен или полностью согласен)
|
Базовый уровень - 6 месяцев
|
|
Конструкции управления многопроцессорными действиями (MPAC) — аффективные суждения
Временное ограничение: Базовый уровень - 6 месяцев
|
Измерено по стандартизированной шкале измерений - шкале Лайкерта 1-7 (полностью не согласен или полностью согласен)
|
Базовый уровень - 6 месяцев
|
|
Конструкции управления многопроцессорными действиями (MPAC) — воспринимаемые возможности
Временное ограничение: Базовый уровень - 6 месяцев
|
Измерено по стандартизированной шкале измерений - шкале Лайкерта 1-7 (полностью не согласен или полностью согласен)
|
Базовый уровень - 6 месяцев
|
|
Конструкции управления многопроцессорными действиями (MPAC) — предполагаемая возможность
Временное ограничение: Базовый уровень - 6 месяцев
|
Измерено по стандартизированной шкале измерений - шкале Лайкерта 1-7 (полностью не согласен или полностью согласен)
|
Базовый уровень - 6 месяцев
|
|
Сердечно-сосудистая подготовка (т. е. прогнозируемая максимальная аэробная мощность)
Временное ограничение: Базовый период - 6 месяцев
|
Будет оцениваться во время теста с субмаксимальной нагрузкой, называемого степ-тестом mCAFT.
|
Базовый период - 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Mark Beauchamp, PhD, University of British Columbia
- Учебный стул: Valerie Carson, PhD, University of Alberta
- Учебный стул: Chris Blanshard, PhD, Dalhousie University
- Учебный стул: Kurt Smith, PhD, University of Victoria
- Учебный стул: Shaelyn Strachan, PhD, University of Manitoba
- Учебный стул: Leigh Vanderloo, PhD, ParticipACTION
- Главный следователь: Ryan Rhodes, PhD, University of Victoria
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 23-0022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .