- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05794789
"Somos uma Família Ativa": Promovendo a Atividade Física Infantil Através da Formação da Identidade Social no Sistema Familiar
O objetivo do nosso estudo é explorar a eficácia da formação da identidade da atividade física (AF) no sistema familiar como promotor de AF de longo prazo. A questão de pesquisa primária é:
Uma condição de formação de identidade familiar (com educação + planejamento) resulta em aumento da AF de intensidade moderada a vigorosa (MVPA) em comparação com uma comparação padrão de educação e condição de planejamento aos seis meses? Hipótese: A AFMV infantil será maior para a condição de formação de identidade em comparação com a condição de educação + planejamento de CF mais padrão aos seis meses.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As questões secundárias de pesquisa incluirão:
- A condição de formação de identidade melhora os resultados de condicionamento físico relacionados à saúde da criança em comparação com a condição de educação e planejamento aos seis meses? Hipótese: A aptidão relacionada à saúde da criança será maior para a condição de formação de identidade em comparação com a condição de educação e planejamento.
- As diferenças de grupo entre os resultados comportamentais e de condicionamento físico relacionados à saúde podem ser explicadas por meio de um modelo de mediação? Hipótese: A covariância das condições atribuídas (formação de identidade, planejamento + educação) na AFMV infantil será explicada pelo apoio dos pais e pela identidade de apoio dos pais (ou seja, verificação de manipulação). Por sua vez, a covariância entre suporte e resultados relacionados à saúde será explicada pela AFMV entre as condições. No caso de resultados nulos para a questão de pesquisa nº 1, os investigadores irão, em vez disso, explorar um modelo de previsão dessas variáveis em vez de um modelo de mediação.
- Existe uma diferença intergeracional, sazonal ou de sexo nos resultados primários por condição atribuída? Hipótese: Os pais na condição de formação de identidade apresentarão maior atividade física por meio de algumas atividades realizadas com seus filhos (como parte da identidade social) em comparação com a outra condição. Nenhuma diferença no sexo ou na estação da criança é hipotetizada com base em pesquisas anteriores.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Evie Streight, MSc.
- Número de telefone: 250 472 5288
- E-mail: bml@uvic.ca
Estude backup de contato
- Nome: Sandy Courtnall
- E-mail: bml@uvic.ca
Locais de estudo
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6T 1Z1
- Ainda não está recrutando
- Psychology of Exercise, Health, and Physical Activity (PEHPA) Laboratory, University of British Columbia
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Contato:
- Mark Beauchamp, PhD
- Número de telefone: 001 (604) 822 9140
- E-mail: mark.beauchamp@ubc.ca
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Victoria, British Columbia, Canadá, V8P-5C2
- Recrutamento
- Behavioural Medicine Lab, University of Victoria
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Investigador principal:
- Ryan Rhodes, PhD
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Contato:
- Evie Streight
- Número de telefone: 250 472 5288
- E-mail: bml@uvic.ca
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes serão pelo menos um dos pais com pelo menos um filho entre as idades de 6 e 12 anos. Famílias (pais e/ou responsáveis e filhos) residentes em Greater Victoria, Nanaimo, Ladysmith, Duncan, Vancouver, Richmond, Surrey, Burnaby, British Columbia que têm filhos que praticam <60 minutos/dia de atividade física moderada a vigorosa (MVPA ), que será rastreado por relatório parental através do recrutamento inicial. Não haverá delimitações da amostra com base em variáveis socioeconômicas ou étnicas.
Critério de exclusão:
- Se a criança estiver cumprindo as diretrizes atuais de atividade física >=60 minutos por dia de atividade física moderada a vigorosa por dia.
- Se o participante não passar no Questionário de Prontidão para Atividade Física (PARQ)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Educação de PA e condição de planejamento
Este grupo receberá sessões e um livreto informativo e uma série de planilhas que fornecem um produto de tradução de conhecimento tangível para a família.
O material consistirá nas diretrizes de AF do Canadá que recomendam 60 minutos de AFMV por dia e uma descrição das maneiras para os pais ajudarem seus filhos a alcançar essa AF, delineando três domínios principais de apoio parental (encorajamento, apoio logístico e AF juntos).
O material também traz informações sobre os benefícios da AF para a criança e como planejar a AF familiar.
O material inclui especificamente um exercício de brainstorming para os pais, onde eles listam as atividades físicas que acham que seus filhos acharam divertidas no passado.
Os investigadores fornecerão este material como dicas/sugestões.
Essa lista ajuda a criar o modelo de planejamento de AF, contextualizando o que os pais gostariam de fazer com seus filhos.
Duas sessões adicionais incluirão material de educação e planejamento relacionado à alimentação saudável da família.
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Experimental: Condição de formação de identidade
Este grupo receberá o mesmo conteúdo da condição de comparação educação+planejamento, mas com duas sessões adicionais de coaching.
A sessão incluirá breves visões gerais dos benefícios da AF como família, brainstorming de como uma família pode ajudar uma à outra na AF e uma atividade para desenvolver um plano de ação de AF familiar.
As técnicas de mudança de comportamento que se alinham com essas abordagens e são incluídas na sessão de coaching incluem saliência de identidade, semelhança de identidade, bem como ajuste e contraste de identidade.
Isso será complementado por uma organização de funções divertidas de PA familiar para todos os membros (por exemplo, planejador de atividades, definidor de metas, apoiador etc.) exibir, etc.) para incutir distinção, que é uma característica central de uma identidade social.
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Este grupo receberá o mesmo conteúdo do educação+planejamento e mais duas sessões adicionais.
Isso inclui breves visões gerais dos benefícios da AF como uma família, brainstorming de como uma família pode ajudar uns aos outros na AF e uma atividade para desenvolver um plano de ação de AF familiar.
Técnicas de mudança de comportamento, como saliência de identidade, semelhança de identidade e ajuste e contraste de identidade, estão incluídas na sessão de coaching.
Isso será complementado por uma organização de funções divertidas de PA familiar para todos os membros (por exemplo, planejador de atividades, definidor de metas, apoiador etc.) exibir, etc.) para incutir distinção, que é uma característica central de uma identidade social.
Fichas de trabalho e discussão serão incluídas.
A segunda sessão envolverá apenas o(s) pai(s) para focar na identidade de apoio parental e o conteúdo é baseado nos princípios de mudança de comportamento da teoria da auto-identidade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base na atividade física moderada a vigorosa das crianças até 6 meses
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 3 meses e 6 meses
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A atividade física das crianças será quantificada por acelerometria.
As crianças usarão um acelerômetro por no mínimo 6 horas por dia durante 7 dias na linha de base, 6 semanas, 3 meses e 6 meses.
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Linha de base, 6 semanas, 3 meses e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atividade intergeracional pai-filho via acelerometria de sete dias
Prazo: Linha de base - 6 meses
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O modelo de acelerômetro possui um recurso de detecção de proximidade Bluetooth que pode determinar a presença (por exemplo, mesmo cômodo em uma casa, no parque juntos) ou ausência de proximidade entre dois acelerômetros.
A variável de resultado será a média de minutos por dia em que os pais e as crianças praticaram atividade física ao mesmo tempo e em proximidade.
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Linha de base - 6 meses
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Atividade intergeracional pai-filho medida por auto-relato dos pais
Prazo: Linha de base - 6 meses
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Para AF autorreferida, será utilizado o Questionário de Exercícios de Lazer de Godin.
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Linha de base - 6 meses
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Composição Corporal - Peso
Prazo: Linha de base - 6 meses
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Peso (kg)
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Linha de base - 6 meses
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Composição Corporal - Altura
Prazo: Linha de base - 6 meses
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Altura (cm)
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Linha de base - 6 meses
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Composição Corporal - Circunferência da Cintura
Prazo: Linha de base - 6 meses
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Circunferência da cintura (cm)
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Linha de base - 6 meses
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Composição Corporal - Porcentagem de Gordura Corporal
Prazo: Linha de base - 6 meses
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A porcentagem de gordura corporal será medida usando uma balança de impedância bioelétrica
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Linha de base - 6 meses
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Aptidão musculoesquelética
Prazo: Linha de base - 6 meses
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Medido usando a força de preensão
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Linha de base - 6 meses
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Resistência Musculoesquelética
Prazo: Linha de base - 6 meses
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Medido fazendo curl ups e push ups
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Linha de base - 6 meses
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Potência musculoesquelética
Prazo: Linha de base - 6 meses
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Medido fazendo teste de salto vertical
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Linha de base - 6 meses
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Flexibilidade Musculoesquelética
Prazo: Linha de base - 6 meses
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Medido fazendo o teste de sentar e alcançar
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Linha de base - 6 meses
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Identidade social
Prazo: Linha de base - 6 meses
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Medido por escala de medição padronizada - 1-7 escala do tipo Likert (discordo totalmente a concordo totalmente)
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Linha de base - 6 meses
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Os Construtos de Controle de Ação de Processos Múltiplos (MPAC) - Atitude Instrumental
Prazo: Linha de base - 6 meses
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Medido por escala de medição padronizada - 1-7 escala do tipo Likert (discordo totalmente a concordo totalmente)
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Linha de base - 6 meses
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Os Construtos de Controle de Ação de Processos Múltiplos (MPAC) - Julgamentos Afetivos
Prazo: Linha de base - 6 meses
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Medido por escala de medição padronizada - 1-7 escala do tipo Likert (discordo totalmente a concordo totalmente)
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Linha de base - 6 meses
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Os Construtos de Controle de Ação Multi-Processo (MPAC) - Capacidade Percebida
Prazo: Linha de base - 6 meses
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Medido por escala de medição padronizada - 1-7 escala do tipo Likert (discordo totalmente a concordo totalmente)
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Linha de base - 6 meses
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Os Construtos de Controle de Ação Multi-Processo (MPAC) - Oportunidade Percebida
Prazo: Linha de base - 6 meses
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Medido por escala de medição padronizada - 1-7 escala do tipo Likert (discordo totalmente a concordo totalmente)
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Linha de base - 6 meses
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Aptidão cardiovascular (ou seja: potência aeróbica máxima prevista)
Prazo: Linha de base - 6 meses
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Será avaliado durante um teste de exercício submáximo denominado mCAFT Step Test
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Linha de base - 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Mark Beauchamp, PhD, University of British Columbia
- Cadeira de estudo: Valerie Carson, PhD, University of Alberta
- Cadeira de estudo: Chris Blanshard, PhD, Dalhousie University
- Cadeira de estudo: Kurt Smith, PhD, University of Victoria
- Cadeira de estudo: Shaelyn Strachan, PhD, University of Manitoba
- Cadeira de estudo: Leigh Vanderloo, PhD, ParticipACTION
- Investigador principal: Ryan Rhodes, PhD, University of Victoria
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 23-0022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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