- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05794789
“Somos una Familia Activa”: Promoción de la Actividad Física Infantil a través de la Formación de la Identidad Social en el Sistema Familiar
El propósito de nuestro estudio es explorar la efectividad de la formación de identidad de actividad física (AF) en el sistema familiar como promotor de AF a largo plazo. La pregunta principal de investigación es:
¿Una condición de formación de identidad familiar (con educación+planificación) da como resultado un aumento de actividad física infantil de intensidad moderada a vigorosa (MVPA) en comparación con una condición de educación y planificación de comparación estándar a los seis meses? Hipótesis: El MVPA del niño será más alto para la condición de formación de identidad en comparación con la condición de educación + planificación de PA más estándar a los seis meses.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las preguntas de investigación secundarias incluirán:
- ¿La condición de formación de identidad mejora los resultados de aptitud física relacionados con la salud del niño en comparación con la condición de educación y planificación a los seis meses? Hipótesis: La aptitud relacionada con la salud del niño será mayor para la condición de formación de identidad en comparación con la condición de educación y planificación.
- ¿Se pueden explicar las diferencias grupales entre los resultados de aptitud física relacionados con la salud y el comportamiento a través de un modelo de mediación? Hipótesis: La covarianza de las condiciones asignadas (formación de identidad, planificación + educación) en la MVPA del niño se explicará por el apoyo de los padres y a través de la identidad del apoyo de los padres (es decir, control de manipulación). A su vez, la covarianza entre el apoyo y los resultados relacionados con la salud será explicada por MVPA entre condiciones. En el caso de resultados nulos para la pregunta de investigación n.º 1, los investigadores explorarán un modelo de predicción de estas variables en lugar de un modelo de mediación.
- ¿Existe una diferencia intergeneracional, estacional o de sexo entre los resultados primarios por condición asignada? Hipótesis: Los padres en la condición de formación de identidad mostrarán una mayor actividad física a través de algunas actividades que realizan con sus hijos (como parte de la identidad social) en comparación con la otra condición. No se suponen diferencias en el sexo o la estación del niño en base a investigaciones anteriores.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Evie Streight, MSc.
- Número de teléfono: 250 472 5288
- Correo electrónico: bml@uvic.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sandy Courtnall
- Correo electrónico: bml@uvic.ca
Ubicaciones de estudio
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V6T 1Z1
- Aún no reclutando
- Psychology of Exercise, Health, and Physical Activity (PEHPA) Laboratory, University of British Columbia
-
Contacto:
- Mark Beauchamp, PhD
- Número de teléfono: 001 (604) 822 9140
- Correo electrónico: mark.beauchamp@ubc.ca
-
Victoria, British Columbia, Canadá, V8P-5C2
- Reclutamiento
- Behavioural Medicine Lab, University of Victoria
-
Investigador principal:
- Ryan Rhodes, PhD
-
Contacto:
- Evie Streight
- Número de teléfono: 250 472 5288
- Correo electrónico: bml@uvic.ca
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes serán al menos uno de los padres con al menos un hijo entre las edades de 6 y 12 años. Familias (padres y/o tutores e hijos) que residen en Greater Victoria, Nanaimo, Ladysmith, Duncan, Vancouver, Richmond, Surrey, Burnaby, British Columbia que tienen hijos que participan en <60 minutos/día de actividad física moderada a vigorosa (MVPA ), que será tamizado por informe de los padres a través de la contratación inicial. No habrá delimitaciones a la muestra basadas en variables socioeconómicas o étnicas.
Criterio de exclusión:
- Si el niño cumple con las pautas actuales de actividad física >=60 minutos al día de actividad física moderada a vigorosa por día.
- Si el participante no pasa el Cuestionario de preparación para la actividad física (PARQ)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Condición de educación y planificación de PA
Este grupo recibirá sesiones y un folleto informativo y una serie de hojas de trabajo que brindan un producto de traducción de conocimiento tangible para la familia.
El material consistirá en las pautas de PA de Canadá que recomiendan 60 minutos de MVPA al día y un desglose de las formas en que los padres pueden ayudar a sus hijos a lograr este PA, describiendo tres dominios principales de apoyo de los padres (estímulo, apoyo logístico y PA juntos).
El material también contiene información sobre los beneficios de la AF para el niño y cómo planificar la AF familiar.
El material incluye específicamente un ejercicio de lluvia de ideas para los padres en el que enumeran las actividades físicas que creen que sus hijos han encontrado divertidas en el pasado.
Los investigadores proporcionarán este material como indicaciones/sugerencias.
Esta lista ayuda a crear la plantilla para la planificación de PA al contextualizar lo que a los padres les gustaría hacer con sus hijos.
Dos sesiones adicionales incluirán material educativo y de planificación relacionado con la alimentación saludable en familia.
|
|
|
Experimental: Condición de formación de identidad
Este grupo recibirá el mismo contenido que la condición de comparación de educación+planificación pero con dos sesiones de entrenamiento adicionales.
La sesión incluirá breves resúmenes de los beneficios de la actividad física como familia, una lluvia de ideas sobre cómo una familia puede ayudarse entre sí en la actividad física y una actividad para desarrollar un plan de acción familiar de actividad física.
Las técnicas de cambio de comportamiento que se alinean con estos enfoques y se incluyen en la sesión de entrenamiento incluyen la prominencia de la identidad, la similitud de la identidad, así como el ajuste y el contraste de la identidad.
Esto se complementará con una organización de divertidos roles familiares de PA para todos los miembros (por ejemplo, planificador de actividades, fijador de objetivos, partidario, etc.) para inculcar la participación, así como elementos (creación de una camiseta familiar de PA, fotos y exhibición, etc.) para infundir distinción, que es una característica central de una identidad social.
|
Este grupo recibirá el mismo contenido que el de educación+planificación además de dos sesiones adicionales.
Esto incluye resúmenes breves de los beneficios de la actividad física como familia, una lluvia de ideas sobre cómo una familia puede ayudarse entre sí en la actividad física y una actividad para desarrollar un plan de acción familiar de actividad física.
Las técnicas de cambio de comportamiento, como la relevancia de la identidad, la similitud de la identidad y el ajuste y el contraste de la identidad, se incluyen en la sesión de entrenamiento.
Esto se complementará con una organización de divertidos roles familiares de PA para todos los miembros (por ejemplo, planificador de actividades, fijador de objetivos, partidario, etc.) para inculcar la participación, así como elementos (creación de una camiseta familiar de PA, fotos y exhibición, etc.) para infundir distinción, que es una característica central de una identidad social.
Se incluirán hojas de trabajo y discusión.
La segunda sesión involucrará solo a los padres para enfocarse en la identidad de apoyo de los padres y el contenido se basa en los principios de cambio de comportamiento de la teoría de la identidad propia.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde el inicio en la actividad física moderada a vigorosa de los niños a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 3 meses y 6 meses
|
La actividad física de los niños se cuantificará mediante acelerometría.
Los niños usarán un acelerómetro durante un mínimo de 6 horas por día durante 7 días al inicio, 6 semanas, 3 meses y 6 meses.
|
Línea de base, 6 semanas, 3 meses y 6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Actividad intergeneracional padre-hijo a través de acelerometría de siete días
Periodo de tiempo: Línea base - 6 meses
|
El modelo de acelerómetro tiene una función de detección de proximidad Bluetooth que puede determinar la presencia (por ejemplo, en la misma habitación de una casa, en el parque juntos) o la ausencia de proximidad entre dos acelerómetros.
La variable de resultado será el promedio de minutos por día que los padres y los niños realizaron actividad física al mismo tiempo mientras estaban muy cerca.
|
Línea base - 6 meses
|
|
Actividad intergeneracional entre padres e hijos medida a través del autoinforme de los padres
Periodo de tiempo: Línea base - 6 meses
|
Para la AF autoinformada, se utilizará el Cuestionario de ejercicio de tiempo libre de Godin.
|
Línea base - 6 meses
|
|
Composición Corporal - Peso
Periodo de tiempo: Línea base - 6 meses
|
Peso (kg)
|
Línea base - 6 meses
|
|
Composición Corporal - Altura
Periodo de tiempo: Línea base - 6 meses
|
Altura (cm)
|
Línea base - 6 meses
|
|
Composición Corporal - Circunferencia de la Cintura
Periodo de tiempo: Línea base - 6 meses
|
Circunferencia de la cintura (cm)
|
Línea base - 6 meses
|
|
Composición Corporal - Porcentaje de Grasa Corporal
Periodo de tiempo: Línea base - 6 meses
|
El porcentaje de grasa corporal se medirá utilizando una escala de impedancia bioeléctrica
|
Línea base - 6 meses
|
|
Aptitud musculoesquelética
Periodo de tiempo: Línea base - 6 meses
|
Medido usando la fuerza de agarre
|
Línea base - 6 meses
|
|
Resistencia musculoesquelética
Periodo de tiempo: Línea base - 6 meses
|
Medido haciendo curl ups y flexiones
|
Línea base - 6 meses
|
|
Poder musculoesquelético
Periodo de tiempo: Línea base - 6 meses
|
Medido haciendo prueba de salto vertical
|
Línea base - 6 meses
|
|
Flexibilidad musculoesquelética
Periodo de tiempo: Línea base - 6 meses
|
Medido haciendo la prueba de sentarse y alcanzar
|
Línea base - 6 meses
|
|
Identidad social
Periodo de tiempo: Línea base - 6 meses
|
Medido por escala de medición estandarizada - escala tipo Likert de 1-7 (totalmente en desacuerdo a totalmente de acuerdo)
|
Línea base - 6 meses
|
|
Las construcciones de control de acción de procesos múltiples (MPAC) - Actitud instrumental
Periodo de tiempo: Línea base - 6 meses
|
Medido por escala de medición estandarizada - escala tipo Likert de 1-7 (totalmente en desacuerdo a totalmente de acuerdo)
|
Línea base - 6 meses
|
|
Los constructos de control de acción multiproceso (MPAC) - Juicios afectivos
Periodo de tiempo: Línea base - 6 meses
|
Medido por escala de medición estandarizada - escala tipo Likert de 1-7 (totalmente en desacuerdo a totalmente de acuerdo)
|
Línea base - 6 meses
|
|
Construcciones de control de acción multiproceso (MPAC): capacidad percibida
Periodo de tiempo: Línea base - 6 meses
|
Medido por escala de medición estandarizada - escala tipo Likert de 1-7 (totalmente en desacuerdo a totalmente de acuerdo)
|
Línea base - 6 meses
|
|
Las construcciones de control de acción de procesos múltiples (MPAC): oportunidad percibida
Periodo de tiempo: Línea base - 6 meses
|
Medido por escala de medición estandarizada - escala tipo Likert de 1-7 (totalmente en desacuerdo a totalmente de acuerdo)
|
Línea base - 6 meses
|
|
Aptitud cardiovascular (es decir, potencia aeróbica máxima prevista)
Periodo de tiempo: Línea de base: 6 meses
|
Se evaluará durante una prueba de ejercicio submáximo llamada prueba de pasos mCAFT.
|
Línea de base: 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Mark Beauchamp, PhD, University of British Columbia
- Silla de estudio: Valerie Carson, PhD, University of Alberta
- Silla de estudio: Chris Blanshard, PhD, Dalhousie University
- Silla de estudio: Kurt Smith, PhD, University of Victoria
- Silla de estudio: Shaelyn Strachan, PhD, University of Manitoba
- Silla de estudio: Leigh Vanderloo, PhD, ParticipACTION
- Investigador principal: Ryan Rhodes, PhD, University of Victoria
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 23-0022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .