- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05794789
"Vi är en aktiv familj": Främja barns fysiska aktivitet genom social identitetsbildning i familjesystemet
Syftet med vår studie är att utforska effektiviteten av identitetsbildning för fysisk aktivitet (PA) i familjesystemet som en promotor för långsiktig PA. Den primära forskningsfrågan är:
Resulterar ett familjeidentitetsbildande tillstånd (med utbildning+planering) i ökad måttlig till kraftig intensitet PA (MVPA) för barn jämfört med en standard jämförelse utbildnings- och planeringstillstånd vid sex månader? Hypotes: MVPA för barn kommer att vara högre för identitetsbildningsvillkoret jämfört med det mer standardiserade PA-utbildnings+planeringsvillkoret efter sex månader.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De sekundära forskningsfrågorna kommer att omfatta:
- Förbättrar identitetsbildningsvillkoret barnhälsorelaterade konditionsresultat jämfört med utbildnings- och planeringsvillkoret efter sex månader? Hypotes: Barnhälsorelaterad kondition kommer att vara högre för identitetsbildningsvillkoret i jämförelse med utbildnings- och planeringsvillkoret.
- Kan gruppskillnader mellan beteendemässiga och hälsorelaterade konditionsresultat förklaras genom en medlingsmodell? Hypotes: Samvariansen mellan de tilldelade villkoren (identitetsbildning, planering + utbildning) på barnets MVPA kommer att förklaras av föräldrastöd och genom föräldrastödsidentitet (d.v.s. manipulationskontroll). I sin tur kommer kovariansen mellan stöd och hälsorelaterade resultat att förklaras av MVPA bland tillstånd. I fallet med nollresultat för forskningsfråga #1 kommer utredarna istället att utforska en prediktionsmodell av dessa variabler snarare än en medlingsmodell.
- Finns det en intergenerationell, säsongsbetonad eller könsskillnad mellan primära resultat efter tilldelat tillstånd? Hypotes: Föräldrar i identitetsbildande tillstånd kommer att visa högre fysisk aktivitet via vissa aktiviteter som utförs med deras barn (som en del av social identitet) i jämförelse med det andra tillståndet. Inga skillnader i barns kön eller årstid antas baserat på tidigare forskning.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Evie Streight, MSc.
- Telefonnummer: 250 472 5288
- E-post: bml@uvic.ca
Studera Kontakt Backup
- Namn: Sandy Courtnall
- E-post: bml@uvic.ca
Studieorter
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z1
- Har inte rekryterat ännu
- Psychology of Exercise, Health, and Physical Activity (PEHPA) Laboratory, University of British Columbia
-
Kontakt:
- Mark Beauchamp, PhD
- Telefonnummer: 001 (604) 822 9140
- E-post: mark.beauchamp@ubc.ca
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8P-5C2
- Rekrytering
- Behavioural Medicine Lab, University of Victoria
-
Huvudutredare:
- Ryan Rhodes, PhD
-
Kontakt:
- Evie Streight
- Telefonnummer: 250 472 5288
- E-post: bml@uvic.ca
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare kommer att vara minst en förälder med minst ett barn mellan 6 och 12 år. Familjer (föräldrar och/eller vårdnadshavare och barn) som bor i Greater Victoria, Nanaimo, Ladysmith, Duncan, Vancouver, Richmond, Surrey, Burnaby, British Columbia som har barn som deltar i <60 minuter/dag av måttlig till kraftig fysisk aktivitet (MVPA ), som kommer att granskas av föräldrarnas rapport genom den första rekryteringen. Det kommer inte att göras några avgränsningar för urvalet baserat på socioekonomiska eller etniska variabler.
Exklusions kriterier:
- Om barnet uppfyller gällande riktlinjer för fysisk aktivitet >=60 minuter per dag med måttlig till kraftig fysisk aktivitet per dag.
- Om deltagaren inte klarar Physical Activity Readiness Questionnaire (PARQ)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: PA utbildning och planeringsvillkor
Den här gruppen kommer att få sessioner och informationsbaserade broschyrer och serier av arbetsblad som ger en påtaglig kunskapsöversättningsprodukt för familjen.
Materialet kommer att bestå av Kanadas PA-riktlinjer som rekommenderar 60 minuters MVPA om dagen och en uppdelning av sätt för föräldern att hjälpa sitt barn att uppnå denna PA, som beskriver tre huvuddomäner för föräldrastöd (uppmuntran, logistiskt stöd och PA tillsammans).
Materialet innehåller också information om fördelarna med PA för barnet och hur man planerar för familje-PA.
Materialet innehåller specifikt en brainstorming-övning för föräldrar där de listar fysiska aktiviteter som de tror att deras barn har tyckt vara roliga tidigare.
Utredarna kommer att tillhandahålla detta material som uppmaningar/förslag.
Den här listan hjälper till att skapa mallen för PA-planering genom att kontextualisera vad föräldrarna skulle vilja göra med sina barn.
Ytterligare två sessioner kommer att innehålla utbildnings- och planeringsmaterial relaterat till familjens hälsosamma kostvanor.
|
|
|
Experimentell: Tillstånd för identitetsbildning
Denna grupp kommer att få samma innehåll som jämförelsevillkoret utbildning+planering men med två extra coachningssessioner.
Sessionen kommer att innehålla korta översikter av fördelarna med PA som familj, brainstorming av hur en familj kan hjälpa varandra i PA och en aktivitet för att utveckla en handlingsplan för familjens PA.
Beteendeförändringstekniker som överensstämmer med dessa tillvägagångssätt och som ingår i coachningssessionen inkluderar identitetsframträdande, identitetslikhet samt identitetsanpassning och kontrast.
Detta kommer att kompletteras med en organisation av roliga PA-familjeroller för alla medlemmar (t.ex. aktivitetsplanerare, målsättare, supporter etc.) för att skapa delaktighet såväl som föremål (skapande av en PA-tröja för familjen, PA-foton för familjen och uppvisning, etc.) för att ingjuta särart, vilket är ett centralt inslag i en social identitet.
|
Denna grupp kommer att få samma innehåll som utbildningen+planering samt två extra pass.
Detta inkluderar korta översikter av fördelarna med PA som familj, brainstorming hur en familj kan hjälpa varandra i PA och en aktivitet för att utveckla en handlingsplan för familjens PA.
Beteendeförändringstekniker som identitetsframträdande, identitetslikhet och identitetsanpassning och kontrast ingår i coachningssessionen.
Detta kommer att kompletteras med en organisation av roliga PA-familjeroller för alla medlemmar (t.ex. aktivitetsplanerare, målsättare, supporter etc.) för att skapa delaktighet såväl som föremål (skapande av en PA-tröja för familjen, PA-foton för familjen och uppvisning, etc.) för att ingjuta särart, vilket är ett centralt inslag i en social identitet.
Arbetsblad och diskussion kommer att ingå.
Den andra sessionen kommer att involvera endast föräldern/föräldrarna att fokusera på föräldrastödsidentitet och innehållet är baserat på beteendeförändringsprinciperna i teorin om självidentitet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i barns måttliga till kraftiga fysiska aktivitet till 6 månader
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 3 månader och 6 månader
|
Barns fysiska aktivitet kommer att kvantifieras med accelerometri.
Barn kommer att bära en accelerometer i minst 6 timmar per dag i 7 dagar vid baslinjen, 6 veckor, 3 månader och 6 månader.
|
Baslinje, 6 veckor, 3 månader och 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förälder-barn intergenerationell aktivitet via sju dagars accelerometri
Tidsram: Baslinje - 6 månader
|
Accelerometermodellen har en Bluetooth-närhetsdetekteringsfunktion som kan avgöra närvaron (t.ex. samma rum i ett hus, i parken tillsammans) eller frånvaron av närhet mellan två accelerometrar.
Resultatvariabeln kommer att vara genomsnittliga minuter per dag, föräldrar och barn ägnade sig åt fysisk aktivitet samtidigt samtidigt som de var i närheten.
|
Baslinje - 6 månader
|
|
Förälder-barn intergenerationell aktivitet mätt via förälders självrapportering
Tidsram: Baslinje - 6 månader
|
För självrapporterad PA kommer Godin fritidsövningsformuläret att användas.
|
Baslinje - 6 månader
|
|
Kroppssammansättning - Vikt
Tidsram: Baslinje - 6 månader
|
Vikt (kg)
|
Baslinje - 6 månader
|
|
Kroppssammansättning - Höjd
Tidsram: Baslinje - 6 månader
|
Höjd (cm)
|
Baslinje - 6 månader
|
|
Kroppssammansättning - Midjeomkrets
Tidsram: Baslinje - 6 månader
|
Midjemått (cm)
|
Baslinje - 6 månader
|
|
Kroppssammansättning - Procent kroppsfett
Tidsram: Baslinje - 6 månader
|
Procent kroppsfett kommer att mätas med hjälp av en bioelektrisk impedansskala
|
Baslinje - 6 månader
|
|
Muskuloskeletal fitness
Tidsram: Baslinje - 6 månader
|
Mätt med hjälp av greppstyrka
|
Baslinje - 6 månader
|
|
Muskuloskeletal uthållighet
Tidsram: Baslinje - 6 månader
|
Uppmätt gör curl ups och armhävningar
|
Baslinje - 6 månader
|
|
Muskuloskeletal kraft
Tidsram: Baslinje - 6 månader
|
Uppmätt vid vertikalhopptest
|
Baslinje - 6 månader
|
|
Muskuloskeletal flexibilitet
Tidsram: Baslinje - 6 månader
|
Uppmätt gör sitta och nå test
|
Baslinje - 6 månader
|
|
Social identitet
Tidsram: Baslinje - 6 månader
|
Uppmätt med standardiserad mätskala - 1-7 Likert-skala (håller helt med eller håller helt med)
|
Baslinje - 6 månader
|
|
Multi-Process Action Control (MPAC) konstruktioner - Instrumentell attityd
Tidsram: Baslinje - 6 månader
|
Uppmätt med standardiserad mätskala - 1-7 Likert-skala (håller inte med eller håller helt med)
|
Baslinje - 6 månader
|
|
Multi-Process Action Control (MPAC) konstruktioner - Affektiva bedömningar
Tidsram: Baslinje - 6 månader
|
Uppmätt med standardiserad mätskala - 1-7 Likert-skala (håller inte med eller håller helt med)
|
Baslinje - 6 månader
|
|
Multi-Process Action Control (MPAC) Constructs - Perceived Capability
Tidsram: Baslinje - 6 månader
|
Uppmätt med standardiserad mätskala - 1-7 Likert-skala (håller inte med eller håller helt med)
|
Baslinje - 6 månader
|
|
Multi-Process Action Control (MPAC) Constructs - Perceived Opportunity
Tidsram: Baslinje - 6 månader
|
Uppmätt med standardiserad mätskala - 1-7 Likert-skala (håller inte med eller håller helt med)
|
Baslinje - 6 månader
|
|
Kardiovaskulär kondition (dvs: förutspådd maximal aerob kraft)
Tidsram: Baslinje - 6 månader
|
Kommer att bedömas under ett submaximalt träningstest som kallas mCAFT Step Test
|
Baslinje - 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Mark Beauchamp, PhD, University of British Columbia
- Studiestol: Valerie Carson, PhD, University of Alberta
- Studiestol: Chris Blanshard, PhD, Dalhousie University
- Studiestol: Kurt Smith, PhD, University of Victoria
- Studiestol: Shaelyn Strachan, PhD, University of Manitoba
- Studiestol: Leigh Vanderloo, PhD, ParticipACTION
- Huvudutredare: Ryan Rhodes, PhD, University of Victoria
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 23-0022
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .