- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05794789
„Jesteśmy Aktywną Rodziną”: Promowanie Aktywności Fizycznej Dzieci poprzez Kształtowanie Tożsamości Społecznej w Systemie Rodzinnym
Celem naszego badania jest zbadanie skuteczności kształtowania tożsamości aktywności fizycznej (PA) w systemie rodzinnym jako promotora długoterminowej PA. Podstawowym pytaniem badawczym jest:
Czy warunek formowania się tożsamości rodzinnej (z edukacją + planowaniem) skutkuje zwiększoną aktywnością PA (MVPA) u dzieci w porównaniu ze standardowymi warunkami porównania edukacji i planowania po sześciu miesiącach? Hipoteza: MVPA dziecka będzie wyższa dla warunku kształtowania tożsamości w porównaniu z bardziej standardowym warunkiem PA edukacja + planowanie po sześciu miesiącach.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wtórnymi pytaniami badawczymi będą:
- Czy warunek kształtowania tożsamości poprawia wyniki sprawności związane ze zdrowiem dziecka w porównaniu z warunkiem edukacji i planowania po sześciu miesiącach? Hipoteza: Sprawność zdrowotna dzieci będzie wyższa dla warunku kształtowania tożsamości w porównaniu z warunkiem edukacji i planowania.
- Czy różnice grupowe między wynikami sprawności behawioralnej i związanej ze zdrowiem można wyjaśnić za pomocą modelu mediacji? Hipoteza: Kowariancja przypisanych warunków (kształtowanie tożsamości, planowanie + edukacja) na MVPA dziecka zostanie wyjaśniona wsparciem rodziców i tożsamością wsparcia rodziców (tj. kontrola manipulacji). Z kolei kowariancja między wsparciem a wynikami zdrowotnymi zostanie wyjaśniona przez MVPA wśród warunków. W przypadku zerowych wyników dla pytania badawczego nr 1 badacze będą zamiast tego badać model predykcyjny tych zmiennych, a nie model mediacji.
- Czy istnieje międzypokoleniowa, sezonowa lub płciowa różnica między głównymi wynikami według przypisanego warunku? Hipoteza: Rodzice w warunku kształtowania tożsamości będą wykazywać większą aktywność fizyczną poprzez wykonywanie niektórych czynności z dziećmi (w ramach tożsamości społecznej) w porównaniu z drugim warunkiem. Na podstawie wcześniejszych badań nie zakłada się żadnych różnic w płci ani sezonie dzieci.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Evie Streight, MSc.
- Numer telefonu: 250 472 5288
- E-mail: bml@uvic.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Sandy Courtnall
- E-mail: bml@uvic.ca
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z1
- Jeszcze nie rekrutacja
- Psychology of Exercise, Health, and Physical Activity (PEHPA) Laboratory, University of British Columbia
-
Kontakt:
- Mark Beauchamp, PhD
- Numer telefonu: 001 (604) 822 9140
- E-mail: mark.beauchamp@ubc.ca
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8P-5C2
- Rekrutacyjny
- Behavioural Medicine Lab, University of Victoria
-
Główny śledczy:
- Ryan Rhodes, PhD
-
Kontakt:
- Evie Streight
- Numer telefonu: 250 472 5288
- E-mail: bml@uvic.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnikami będzie co najmniej jeden rodzic z co najmniej jednym dzieckiem w wieku od 6 do 12 lat. Rodziny (rodzice i/lub opiekunowie i dzieci) mieszkające w Greater Victoria, Nanaimo, Ladysmith, Duncan, Vancouver, Richmond, Surrey, Burnaby, Kolumbia Brytyjska, których dzieci uczestniczą w umiarkowanych lub intensywnych ćwiczeniach fizycznych przez mniej niż 60 minut dziennie (MVPA ), które zostaną sprawdzone na podstawie raportu rodziców w ramach wstępnej rekrutacji. Próba nie będzie ograniczana w oparciu o zmienne społeczno-ekonomiczne lub etniczne.
Kryteria wyłączenia:
- Jeśli dziecko spełnia aktualne wytyczne dotyczące aktywności fizycznej >= 60 minut dziennie umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej dziennie.
- Jeśli uczestnik nie zda kwestionariusza gotowości do aktywności fizycznej (PARQ)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Stan edukacji i planowania PA
Ta grupa otrzyma sesje i broszurę opartą na informacjach oraz serię arkuszy roboczych, które zapewnią namacalny produkt tłumaczenia wiedzy dla rodziny.
Materiał będzie się składał z kanadyjskich wytycznych PA zalecających 60 minut MVPA dziennie oraz zestawienie sposobów, w jakie rodzic może pomóc dziecku osiągnąć ten PA, przedstawiając trzy główne domeny wsparcia rodzicielskiego (zachęcanie, wsparcie logistyczne i PA łącznie).
Materiał zawiera również informacje o korzyściach z PA dla dziecka oraz o tym, jak zaplanować rodzinne PA.
Materiał zawiera w szczególności ćwiczenie burzy mózgów dla rodziców, w którym wymieniają czynności fizyczne, które ich dzieci sprawiały im frajdę w przeszłości.
Badacze przekażą ten materiał jako podpowiedzi/sugestie.
Ta lista pomaga stworzyć szablon planowania PA poprzez kontekstualizację tego, co rodzice chcieliby zrobić ze swoimi dziećmi.
Dodatkowe dwie sesje obejmą materiały edukacyjne i planistyczne związane ze zdrowym odżywianiem się w rodzinie.
|
|
|
Eksperymentalny: Warunek kształtowania się tożsamości
Ta grupa otrzyma te same treści, co warunek porównania edukacja+planowanie, ale z dwoma dodatkowymi sesjami coachingowymi.
Sesja będzie zawierała krótkie omówienie korzyści płynących z PA jako rodziny, burzę mózgów, w jaki sposób rodzina może pomagać sobie nawzajem w PA, oraz ćwiczenie mające na celu opracowanie rodzinnego planu działania PA.
Techniki zmiany zachowania, które są zgodne z tymi podejściami i są uwzględnione w sesji coachingowej, obejmują wyrazistość tożsamości, podobieństwo tożsamości, a także dopasowanie i kontrast tożsamości.
Zostanie to uzupełnione przez organizację zabawnych rodzinnych ról PA dla wszystkich członków (np. planista aktywności, wyznaczanie celów, kibic itp.), aby zaszczepić zaangażowanie, a także przedmioty (stworzenie rodzinnej koszulki PA, rodzinne zdjęcia PA i pokaz itp.) w celu zaszczepienia odrębności, która jest centralną cechą tożsamości społecznej.
|
Ta grupa otrzyma te same treści, co edukacja+planowanie oraz dwie dodatkowe sesje.
Obejmuje to krótkie omówienie korzyści płynących z PA jako rodziny, burzę mózgów, w jaki sposób rodzina może pomagać sobie nawzajem w PA, oraz ćwiczenie mające na celu opracowanie rodzinnego planu działania PA.
Sesja coachingowa obejmuje techniki zmiany zachowania, takie jak istotność tożsamości, podobieństwo tożsamości oraz dopasowanie i kontrast tożsamości.
Zostanie to uzupełnione przez organizację zabawnych rodzinnych ról PA dla wszystkich członków (np. planista aktywności, wyznaczanie celów, kibic itp.), aby zaszczepić zaangażowanie, a także przedmioty (stworzenie rodzinnej koszulki PA, rodzinne zdjęcia PA i pokaz itp.) w celu zaszczepienia odrębności, która jest centralną cechą tożsamości społecznej.
Będą karty pracy i dyskusja.
Druga sesja obejmie tylko rodzica (rodziców), aby skupić się na tożsamości wsparcia rodzicielskiego, a treść jest oparta na zasadach zmiany zachowania w teorii tożsamości.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od początkowej umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej dzieci do 6 miesięcy
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Aktywność fizyczna dzieci będzie mierzona ilościowo za pomocą akcelerometrii.
Dzieci będą nosić akcelerometr przez co najmniej 6 godzin dziennie przez 7 dni na początku badania, 6 tygodni, 3 miesiące i 6 miesięcy.
|
Linia bazowa, 6 tygodni, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność międzypokoleniowa rodzic-dziecko za pomocą siedmiodniowej akcelerometrii
Ramy czasowe: Wartość bazowa - 6 miesięcy
|
Model akcelerometru ma funkcję wykrywania bliskości Bluetooth, która może określić obecność (np. ten sam pokój w domu, w parku razem) lub brak bliskiej odległości między dwoma akcelerometrami.
Zmienną wynikową będzie średnia minut dziennie, w których rodzice i dzieci angażowali się w aktywność fizyczną w tym samym czasie, będąc w bliskiej odległości.
|
Wartość bazowa - 6 miesięcy
|
|
Aktywność międzypokoleniowa rodzic-dziecko mierzona na podstawie samoopisu rodziców
Ramy czasowe: Wartość bazowa - 6 miesięcy
|
W przypadku samookreślonego PA zostanie wykorzystany kwestionariusz Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire.
|
Wartość bazowa - 6 miesięcy
|
|
Skład ciała — waga
Ramy czasowe: Wartość bazowa - 6 miesięcy
|
Waga (kg)
|
Wartość bazowa - 6 miesięcy
|
|
Skład ciała — wzrost
Ramy czasowe: Wartość bazowa - 6 miesięcy
|
Wzrost (cm)
|
Wartość bazowa - 6 miesięcy
|
|
Skład ciała — obwód talii
Ramy czasowe: Wartość bazowa - 6 miesięcy
|
Obwód talii (cm)
|
Wartość bazowa - 6 miesięcy
|
|
Skład ciała — procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa - 6 miesięcy
|
Procent tkanki tłuszczowej zostanie zmierzony za pomocą bioelektrycznej wagi impedancyjnej
|
Wartość bazowa - 6 miesięcy
|
|
Sprawność mięśniowo-szkieletowa
Ramy czasowe: Wartość bazowa - 6 miesięcy
|
Mierzona na podstawie siły chwytu
|
Wartość bazowa - 6 miesięcy
|
|
Wytrzymałość mięśniowo-szkieletowa
Ramy czasowe: Wartość bazowa - 6 miesięcy
|
Mierzone przy podciąganiu i pompkach
|
Wartość bazowa - 6 miesięcy
|
|
Moc mięśniowo-szkieletowa
Ramy czasowe: Wartość bazowa - 6 miesięcy
|
Zmierzono podczas testu skoku w pionie
|
Wartość bazowa - 6 miesięcy
|
|
Elastyczność mięśniowo-szkieletowa
Ramy czasowe: Wartość bazowa - 6 miesięcy
|
Zmierzono podczas testu siadania i sięgania
|
Wartość bazowa - 6 miesięcy
|
|
Tożsamość społeczna
Ramy czasowe: Wartość bazowa - 6 miesięcy
|
Mierzone za pomocą znormalizowanej skali pomiarowej - 1-7 skali typu Likerta (zdecydowanie nie zgadzam się zdecydowanie zgadzam się)
|
Wartość bazowa - 6 miesięcy
|
|
Wieloprocesowe konstrukty sterowania działaniami (MPAC) — postawa instrumentalna
Ramy czasowe: Wartość bazowa - 6 miesięcy
|
Mierzone za pomocą znormalizowanej skali pomiarowej - 1-7 skali typu Likerta (zdecydowanie nie zgadzam się zdecydowanie zgadzam się)
|
Wartość bazowa - 6 miesięcy
|
|
Konstrukty wieloprocesowej kontroli akcji (MPAC) - afektywne osądy
Ramy czasowe: Wartość bazowa - 6 miesięcy
|
Mierzone za pomocą znormalizowanej skali pomiarowej - 1-7 skali typu Likerta (zdecydowanie nie zgadzam się zdecydowanie zgadzam się)
|
Wartość bazowa - 6 miesięcy
|
|
Konstrukcje wieloprocesowej kontroli akcji (MPAC) — postrzegana zdolność
Ramy czasowe: Wartość bazowa - 6 miesięcy
|
Mierzone za pomocą znormalizowanej skali pomiarowej - 1-7 skali typu Likerta (zdecydowanie nie zgadzam się zdecydowanie zgadzam się)
|
Wartość bazowa - 6 miesięcy
|
|
Konstrukcje wieloprocesowej kontroli akcji (MPAC) — postrzegana szansa
Ramy czasowe: Wartość bazowa - 6 miesięcy
|
Mierzone za pomocą znormalizowanej skali pomiarowej - 1-7 skali typu Likerta (zdecydowanie nie zgadzam się zdecydowanie zgadzam się)
|
Wartość bazowa - 6 miesięcy
|
|
Sprawność sercowo-naczyniowa (tj. przewidywana maksymalna moc aerobowa)
Ramy czasowe: Wartość bazowa – 6 miesięcy
|
Zostanie oceniony podczas submaksymalnego testu wysiłkowego zwanego testem krokowym mCAFT
|
Wartość bazowa – 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Mark Beauchamp, PhD, University of British Columbia
- Krzesło do nauki: Valerie Carson, PhD, University of Alberta
- Krzesło do nauki: Chris Blanshard, PhD, Dalhousie University
- Krzesło do nauki: Kurt Smith, PhD, University of Victoria
- Krzesło do nauki: Shaelyn Strachan, PhD, University of Manitoba
- Krzesło do nauki: Leigh Vanderloo, PhD, ParticipACTION
- Główny śledczy: Ryan Rhodes, PhD, University of Victoria
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23-0022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aktywność fizyczna
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Tożsamość społeczna
-
Restor3DZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawów, kolanoStany Zjednoczone
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); RTI InternationalRekrutacyjnyLęk | Stosowanie substancji | Rozwój młodzieżyStany Zjednoczone
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Aging (NIA)ZakończonyUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
University of WashingtonZakończonyDemencjaStany Zjednoczone
-
Abbott Medical DevicesZakończonyMigotanie przedsionków | BradykardiaNiemcy
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignZakończonyStarzenie się | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Dobre starzenie sięStany Zjednoczone
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnyAnhedonia | Reakcja na stres | Rozwój młodzieżyStany Zjednoczone
-
University of Campania "Luigi Vanvitelli"ZakończonySchizofrenia | Zaburzenia schizoafektywneWłochy
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteRekrutacyjnyGrupa zdrowej kontroli — dobrana pod względem wieku i płci | Zaburzenie osobowości typu borderline (BPD)Stany Zjednoczone
-
Abbott Medical DevicesZakończonyMigotanie przedsionkówHongkong