- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05794789
„Aktív család vagyunk”: A gyermekek fizikai aktivitásának előmozdítása a szociális identitás kialakításán keresztül a családrendszerben
Vizsgálatunk célja a fizikai aktivitás (PA) identitásképzés hatékonyságának feltárása a családi rendszerben, mint a hosszú távú PA elősegítője. Az elsődleges kutatási kérdés:
A családi identitás kialakulásának feltétele (oktatás+tervezéssel) megnövekedett-e a gyermekek mérsékelt vagy erőteljes intenzitású PA-ja (MVPA) a szokásos összehasonlító oktatási és tervezési feltételhez képest hat hónapos korban? Hipotézis: A gyermek MVPA magasabb lesz az identitásképzési feltételnél, mint a standardabb PA oktatás+tervezés feltétele hat hónapos korban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A másodlagos kutatási kérdések a következők lesznek:
- Az identitásképzési feltétel javítja-e a gyermek egészségi állapotával kapcsolatos fittségi eredményeket a hat hónapos oktatási és tervezési állapothoz képest? Hipotézis: A gyermek egészségi állapota magasabb lesz az identitásképzési feltételnél, mint az oktatási és tervezési feltételnél.
- Megmagyarázhatók-e a csoportok közötti különbségek a viselkedési és az egészséggel kapcsolatos fitnesz eredmények között közvetítői modellen keresztül? Hipotézis: A hozzárendelt feltételek (identitásképzés, tervezés + oktatás) kovarianciáját a gyermek MVPA-ra vonatkozóan a szülői támogatással, illetve a szülői támogatási identitáson (azaz manipulációs ellenőrzés) keresztül magyarázzuk. A támogatás és az egészséggel kapcsolatos eredmények közötti kovarianciát viszont az MVPA fogja magyarázni a feltételek között. Az 1. kutatási kérdés nulleredményei esetén a vizsgálók e változók előrejelzési modelljét fogják feltárni a mediációs modell helyett.
- Van-e generációk közötti, szezonális vagy nemi különbség az elsődleges eredmények között a hozzárendelt állapot szerint? Hipotézis: Az identitásképződés állapotában lévő szülők magasabb fizikai aktivitást mutatnak a gyermekeikkel végzett tevékenységek során (a társadalmi identitás részeként), mint a másik állapot. A korábbi kutatások alapján nem feltételeznek különbségeket a gyermekek nemében vagy évszakában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Evie Streight, MSc.
- Telefonszám: 250 472 5288
- E-mail: bml@uvic.ca
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Sandy Courtnall
- E-mail: bml@uvic.ca
Tanulmányi helyek
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z1
- Még nincs toborzás
- Psychology of Exercise, Health, and Physical Activity (PEHPA) Laboratory, University of British Columbia
-
Kapcsolatba lépni:
- Mark Beauchamp, PhD
- Telefonszám: 001 (604) 822 9140
- E-mail: mark.beauchamp@ubc.ca
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8P-5C2
- Toborzás
- Behavioural Medicine Lab, University of Victoria
-
Kutatásvezető:
- Ryan Rhodes, PhD
-
Kapcsolatba lépni:
- Evie Streight
- Telefonszám: 250 472 5288
- E-mail: bml@uvic.ca
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevők legalább egyik szülője legalább egy 6 és 12 év közötti gyermekkel rendelkezik. A Greater Victoria, Nanaimo, Ladysmith, Duncan, Vancouver, Richmond, Surrey, Burnaby, British Columbia államokban élő családok (szülők és/vagy gyámok és gyermekek), akiknek gyermekeik napi 60 percnél kevesebb közepes vagy erőteljes fizikai tevékenységben (MVPA) vesznek részt. ), amelyet a kezdeti toborzás során szülői jelentéssel szűrünk le. A mintát nem határozzák meg társadalmi-gazdasági vagy etnikai változók alapján.
Kizárási kritériumok:
- Ha a gyermek megfelel az aktuális fizikai aktivitási irányelveknek, napi 60 percnél nagyobb mérsékelt vagy erőteljes fizikai aktivitást végez naponta.
- Ha a résztvevő nem felel meg a fizikai aktivitásra való felkészültségi kérdőívnek (PARQ)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: PA oktatási és tervezési feltétele
Ez a csoport olyan foglalkozásokat és információs füzetet és feladatlapsorozatot kap, amelyek kézzelfogható tudásfordítási terméket biztosítanak a család számára.
Az anyag a kanadai PA-irányelvekből fog állni, amelyek napi 60 perc MVPA-t ajánlanak, valamint azoknak a módoknak a lebontását, amelyek segítségével a szülő segítheti gyermekét ennek a PA-nak a elérésében, felvázolva a szülői támogatás három fő területét (bátorítás, logisztikai támogatás és PA együtt).
Az anyag információkat tartalmaz a PA gyermek számára nyújtott előnyeiről és a családi PA tervezéséről is.
Az anyag kifejezetten tartalmaz egy ötletbörze a szülők számára, ahol felsorolják azokat a fizikai tevékenységeket, amelyekről úgy gondolják, hogy gyermekeik szórakoztatónak találták a múltban.
A nyomozók ezt az anyagot felszólításként/javaslatként biztosítják.
Ez a lista segít a PA-tervezés sablonjának létrehozásában azáltal, hogy kontextusba helyezi, hogy a szülők mit szeretnének csinálni gyermekeikkel.
További két foglalkozás a családi egészséges táplálkozással kapcsolatos oktatási és tervezési anyagokat tartalmaz.
|
|
|
Kísérleti: Az identitás kialakulásának feltétele
Ez a csoport ugyanazt a tartalmat kapja, mint az oktatás+tervezés összehasonlító feltétele, de két további coaching üléssel.
A foglalkozás rövid áttekintést fog tartalmazni a PA mint család előnyeiről, ötletbörze, hogyan segíthetik egymást a családok a PA-ban, valamint egy családi PA cselekvési terv kidolgozására irányuló tevékenységet.
Az ezekkel a megközelítésekkel összhangban lévő és a coaching ülésen szereplő viselkedésmódosítási technikák közé tartozik az identitás kiemelése, az identitás hasonlósága, valamint az identitás illeszkedése és kontrasztja.
Ezt egészíti majd ki a szórakoztató családi PA-szerepek megszervezése minden tag számára (pl. tevékenységtervező, célmeghatározó, támogató stb.), hogy bevonásra ösztönözzön, valamint a tárgyakat (családi póló készítése, családi PA fotók és megjelenítése stb.) a megkülönböztethetőség meghonosítására, amely a társadalmi identitás központi jellemzője.
|
Ez a csoport ugyanazt a tartalmat kapja, mint az oktatás+tervezés, valamint két további foglalkozás.
Ez magában foglalja a PA, mint család előnyeinek rövid áttekintését, annak ötletbörzét, hogy a családok hogyan segíthetik egymást a PA-ban, valamint egy családi PA cselekvési terv kidolgozására irányuló tevékenységet.
A coaching során olyan viselkedésmódosítási technikák is szerepelnek, mint az identitás kiemelése, az identitás hasonlósága, valamint az identitás illeszkedése és kontrasztja.
Ezt egészíti majd ki a szórakoztató családi PA-szerepek megszervezése minden tag számára (pl. tevékenységtervező, célmeghatározó, támogató stb.), hogy bevonásra ösztönözzön, valamint a tárgyakat (családi póló készítése, családi PA fotók és megjelenítése stb.) a megkülönböztethetőség meghonosítására, amely a társadalmi identitás központi jellemzője.
Feladatlapok és beszélgetések lesznek.
A második foglalkozáson csak a szülő(k) vesznek részt, hogy a szülői támogató identitásra összpontosítsanak, és a tartalom az önazonosság-elmélet viselkedésváltozási elvein alapul.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a gyermekek mérsékelt vagy erőteljes fizikai aktivitásában 6 hónapra
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hét, 3 hónap és 6 hónap
|
A gyermekek fizikai aktivitását gyorsulásmérővel fogják számszerűsíteni.
A gyermekek legalább napi 6 órán keresztül viselnek gyorsulásmérőt, 7 napon át a kiinduláskor, 6 hétig, 3 hónapig és 6 hónapig.
|
Kiindulási állapot, 6 hét, 3 hónap és 6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szülő-gyermek intergenerációs tevékenység hétnapos gyorsulásmérőn keresztül
Időkeret: Alapállapot - 6 hónap
|
A gyorsulásmérő modell rendelkezik egy Bluetooth közelségérzékelési funkcióval, amely képes meghatározni a két gyorsulásmérő közötti közelség jelenlétét (pl. ugyanaz a szoba egy házban, a parkban együtt) vagy annak hiányát.
Az eredményváltozó az lesz, hogy a szülők és a gyermekek egyidejűleg fizikai tevékenységet végeztek, miközben közel voltak.
|
Alapállapot - 6 hónap
|
|
Szülő-gyermek intergenerációs aktivitás szülői önbevalláson keresztül mérve
Időkeret: Alapállapot - 6 hónap
|
A saját bevallású PA-hoz a Godin szabadidős gyakorlatok kérdőívét kell használni.
|
Alapállapot - 6 hónap
|
|
Testösszetétel - Súly
Időkeret: Alapállapot - 6 hónap
|
Súly (kg)
|
Alapállapot - 6 hónap
|
|
Testösszetétel - Magasság
Időkeret: Alapállapot - 6 hónap
|
Magasság (cm)
|
Alapállapot - 6 hónap
|
|
Testösszetétel - derékkörfogat
Időkeret: Alapállapot - 6 hónap
|
Derékbőség (cm)
|
Alapállapot - 6 hónap
|
|
Testösszetétel – Testzsír százalék
Időkeret: Alapállapot - 6 hónap
|
A testzsír százalékos arányát bioelektromos impedancia skála segítségével mérik
|
Alapállapot - 6 hónap
|
|
Mozgásszervi Fitness
Időkeret: Alapállapot - 6 hónap
|
A markolat erejével mérve
|
Alapállapot - 6 hónap
|
|
Izom-csontrendszeri állóképesség
Időkeret: Alapállapot - 6 hónap
|
Összegöndörítést és fekvőtámaszt végezve mérve
|
Alapállapot - 6 hónap
|
|
Izom-csontrendszeri erő
Időkeret: Alapállapot - 6 hónap
|
Függőleges ugráspróbával mérve
|
Alapállapot - 6 hónap
|
|
Izom-csontrendszeri rugalmasság
Időkeret: Alapállapot - 6 hónap
|
Ülés és nyúlás teszt során mérve
|
Alapállapot - 6 hónap
|
|
Társadalmi identitás
Időkeret: Alapállapot - 6 hónap
|
Szabványos mérési skálával mérve - 1-7 Likert-féle skála (egyáltalán nem értek egyet, teljes mértékben egyetértek)
|
Alapállapot - 6 hónap
|
|
A Multi-Process Action Control (MPAC) konstrukciók – Instrumentális attitűd
Időkeret: Alapállapot - 6 hónap
|
Szabványos mérési skálával mérve - 1-7 Likert-féle skála (egyáltalán nem értek egyet, teljes mértékben egyetértek)
|
Alapállapot - 6 hónap
|
|
A Multi-Process Action Control (MPAC) konstrukciók – Affektív ítéletek
Időkeret: Alapállapot - 6 hónap
|
Szabványos mérési skálával mérve - 1-7 Likert-féle skála (egyáltalán nem értek egyet, teljes mértékben egyetértek)
|
Alapállapot - 6 hónap
|
|
A Multi-Process Action Control (MPAC) konstrukciók – észlelt képesség
Időkeret: Alapállapot - 6 hónap
|
Szabványos mérési skálával mérve - 1-7 Likert-féle skála (egyáltalán nem értek egyet, teljes mértékben egyetértek)
|
Alapállapot - 6 hónap
|
|
A Multi-Process Action Control (MPAC) konstrukciók – észlelt lehetőség
Időkeret: Alapállapot - 6 hónap
|
Szabványos mérési skálával mérve - 1-7 Likert-féle skála (egyáltalán nem értek egyet, teljes mértékben egyetértek)
|
Alapállapot - 6 hónap
|
|
Cardiovascular Fitness (azaz: előre jelzett maximális aerob erő)
Időkeret: Alapállapot - 6 hónap
|
Az mCAFT lépéstesztnek nevezett szubmaximális terhelési teszt során értékelik
|
Alapállapot - 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Mark Beauchamp, PhD, University of British Columbia
- Tanulmányi szék: Valerie Carson, PhD, University of Alberta
- Tanulmányi szék: Chris Blanshard, PhD, Dalhousie University
- Tanulmányi szék: Kurt Smith, PhD, University of Victoria
- Tanulmányi szék: Shaelyn Strachan, PhD, University of Manitoba
- Tanulmányi szék: Leigh Vanderloo, PhD, ParticipACTION
- Kutatásvezető: Ryan Rhodes, PhD, University of Victoria
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 23-0022
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .