- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05794789
"Wir sind eine aktive Familie": Förderung der körperlichen Aktivität von Kindern durch soziale Identitätsbildung im Familiensystem
Der Zweck unserer Studie ist es, die Wirksamkeit der Identitätsbildung durch körperliche Aktivität (PA) im Familiensystem als Förderer von Langzeit-PA zu untersuchen. Die primäre Forschungsfrage lautet:
Führt eine familiäre Identitätsbildungsbedingung (mit Bildung + Planung) zu einer erhöhten kindlichen mäßigen bis kräftigen PA (MVPA) im Vergleich zu einer Standard-Vergleichsbedingung für Bildung und Planung nach sechs Monaten? Hypothese: Die MVPA des Kindes wird für die Bedingung Identitätsbildung im Vergleich zu der eher standardmäßigen Bedingung PA-Bildung + -Planung nach sechs Monaten höher sein.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die sekundären Forschungsfragen umfassen:
- Verbessert die Identitätsbildungsbedingung die gesundheitsbezogenen Fitnessergebnisse des Kindes im Vergleich zur Bildungs- und Planungsbedingung nach sechs Monaten? Hypothese: Die kindliche gesundheitsbezogene Fitness wird für die Bedingung Identitätsbildung höher sein als für die Bedingung Bildung und Planung.
- Können Gruppenunterschiede zwischen verhaltens- und gesundheitsbezogenen Fitnessergebnissen durch ein Mediationsmodell erklärt werden? Hypothese: Die Kovarianz der zugeordneten Bedingungen (Identitätsbildung, Planung + Bildung) auf MVPA des Kindes wird durch elterliche Unterstützung und durch elterliche Unterstützungsidentität (dh Manipulationsprüfung) erklärt. Die Kovarianz zwischen Unterstützung und gesundheitsbezogenen Ergebnissen wird wiederum durch MVPA unter den Bedingungen erklärt. Im Fall von Null-Ergebnissen für Forschungsfrage Nr. 1 werden die Ermittler stattdessen ein Vorhersagemodell dieser Variablen anstelle eines Vermittlungsmodells untersuchen.
- Gibt es einen intergenerationalen, saisonalen oder geschlechtsspezifischen Unterschied zwischen den primären Endpunkten nach zugewiesener Bedingung? Hypothese: Eltern in der Identitätsbildungsbedingung zeigen eine höhere körperliche Aktivität über einige Aktivitäten, die sie mit ihren Kindern (als Teil der sozialen Identität) ausführen, im Vergleich zur anderen Bedingung. Basierend auf früheren Untersuchungen werden keine Unterschiede im Geschlecht oder in der Jahreszeit des Kindes angenommen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Evie Streight, MSc.
- Telefonnummer: 250 472 5288
- E-Mail: bml@uvic.ca
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Sandy Courtnall
- E-Mail: bml@uvic.ca
Studienorte
-
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z1
- Noch keine Rekrutierung
- Psychology of Exercise, Health, and Physical Activity (PEHPA) Laboratory, University of British Columbia
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Kontakt:
- Mark Beauchamp, PhD
- Telefonnummer: 001 (604) 822 9140
- E-Mail: mark.beauchamp@ubc.ca
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8P-5C2
- Rekrutierung
- Behavioural Medicine Lab, University of Victoria
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Hauptermittler:
- Ryan Rhodes, PhD
-
Kontakt:
- Evie Streight
- Telefonnummer: 250 472 5288
- E-Mail: bml@uvic.ca
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer sind mindestens ein Elternteil mit mindestens einem Kind zwischen 6 und 12 Jahren. Familien (Eltern und/oder Erziehungsberechtigte und Kinder) mit Wohnsitz in Greater Victoria, Nanaimo, Ladysmith, Duncan, Vancouver, Richmond, Surrey, Burnaby, British Columbia, die Kinder haben, die an <60 Minuten/Tag mäßiger bis intensiver körperlicher Aktivität (MVPA ), die bei der Erstrekrutierung per Elternbericht überprüft werden. Es wird keine Abgrenzung der Stichprobe nach sozioökonomischen oder ethnischen Variablen geben.
Ausschlusskriterien:
- Wenn das Kind die aktuellen Richtlinien für körperliche Aktivität erfüllt > = 60 Minuten pro Tag mit mäßiger bis intensiver körperlicher Aktivität pro Tag.
- Wenn der Teilnehmer den Physical Activity Readiness Questionnaire (PARQ) nicht besteht
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: PA-Ausbildung und Planungszustand
Diese Gruppe erhält Sitzungen und eine informationsbasierte Broschüre und eine Reihe von Arbeitsblättern, die ein greifbares Produkt zur Wissensübersetzung für die Familie darstellen.
Das Material besteht aus den kanadischen PA-Richtlinien, die 60 Minuten MVPA pro Tag empfehlen, und einer Aufschlüsselung der Möglichkeiten für Eltern, ihrem Kind dabei zu helfen, diese PA zu erreichen, wobei drei Hauptbereiche der elterlichen Unterstützung skizziert werden (Ermutigung, logistische Unterstützung und PA zusammen).
Das Material enthält auch Informationen über die Vorteile von PA für das Kind und wie man Familien-PA plant.
Das Material enthält speziell eine Brainstorming-Übung für Eltern, in der sie körperliche Aktivitäten auflisten, von denen sie glauben, dass ihre Kinder in der Vergangenheit Spaß daran hatten.
Die Ermittler stellen dieses Material als Aufforderungen/Vorschläge zur Verfügung.
Diese Liste hilft bei der Erstellung der Vorlage für die PA-Planung, indem sie kontextualisiert, was die Eltern mit ihren Kindern machen möchten.
Zwei weitere Sitzungen umfassen Schulungs- und Planungsmaterial in Bezug auf gesunde Ernährung in der Familie.
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Experimental: Bedingung der Identitätsbildung
Diese Gruppe erhält die gleichen Inhalte wie die Vergleichsbedingung Bildung+Planung, jedoch mit zwei zusätzlichen Coachings.
Die Sitzung umfasst kurze Übersichten über die Vorteile von PA als Familie, Brainstorming, wie sich Familien gegenseitig bei PA unterstützen können, und eine Aktivität zur Entwicklung eines Aktionsplans für Familien-PA.
Techniken zur Verhaltensänderung, die mit diesen Ansätzen übereinstimmen und in der Coaching-Sitzung enthalten sind, umfassen Identitäts-Salience, Identitätsähnlichkeit sowie Identitätsanpassung und -kontrast.
Ergänzt wird dies durch eine Organisation lustiger Familien-PA-Rollen für alle Mitglieder (z. B. Aktivitätsplaner, Zielsetzung, Unterstützer usw.), um die Beteiligung zu fördern, sowie durch Elemente (Erstellung eines Familien-PA-T-Shirts, Familien-PA-Fotos und Anzeige usw.), um Unterscheidungskraft zu schaffen, die ein zentrales Merkmal einer sozialen Identität ist.
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Diese Gruppe erhält die gleichen Inhalte wie die Ausbildung+Planung sowie zwei zusätzliche Sitzungen.
Dazu gehören kurze Übersichten über die Vorteile von PA als Familie, Brainstorming, wie sich Familien gegenseitig bei PA unterstützen können, und eine Aktivität zur Entwicklung eines Aktionsplans für Familien-PA.
Techniken zur Verhaltensänderung wie Identitätsausprägung, Identitätsähnlichkeit und Identitätsanpassung und -kontrast sind in der Coaching-Sitzung enthalten.
Ergänzt wird dies durch eine Organisation lustiger Familien-PA-Rollen für alle Mitglieder (z. B. Aktivitätsplaner, Zielsetzung, Unterstützer usw.), um die Beteiligung zu fördern, sowie durch Elemente (Erstellung eines Familien-PA-T-Shirts, Familien-PA-Fotos und Anzeige usw.), um Unterscheidungskraft zu schaffen, die ein zentrales Merkmal einer sozialen Identität ist.
Arbeitsblätter und Diskussion sind enthalten.
Die zweite Sitzung wird nur die Eltern einbeziehen, um sich auf die elterliche Unterstützungsidentität zu konzentrieren, und der Inhalt basiert auf den Prinzipien der Verhaltensänderung der Selbstidentitätstheorie.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der moderaten bis intensiven körperlichen Aktivität von Kindern gegenüber dem Ausgangswert auf 6 Monate
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen, 3 Monate und 6 Monate
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Die körperliche Aktivität der Kinder wird durch Akzelerometrie quantifiziert.
Kinder tragen einen Beschleunigungsmesser für mindestens 6 Stunden pro Tag für 7 Tage zu Studienbeginn, 6 Wochen, 3 Monate und 6 Monate.
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Baseline, 6 Wochen, 3 Monate und 6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Generationenübergreifende Eltern-Kind-Aktivität über siebentägige Akzelerometrie
Zeitfenster: Grundlinie - 6 Monate
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Das Beschleunigungsmesser-Modell verfügt über eine Bluetooth-Näherungserkennungsfunktion, die das Vorhandensein (z. B. derselbe Raum in einem Haus, im Park zusammen) oder das Fehlen einer engen Nähe zwischen zwei Beschleunigungsmessern bestimmen kann.
Die Ergebnisvariable sind die durchschnittlichen Minuten pro Tag, in denen Eltern und Kinder gleichzeitig in unmittelbarer Nähe körperlich aktiv waren.
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Grundlinie - 6 Monate
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Eltern-Kind-Aktivität zwischen den Generationen, gemessen anhand der Selbstauskunft der Eltern
Zeitfenster: Grundlinie - 6 Monate
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Für selbstberichtete PA wird der Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire verwendet.
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Grundlinie - 6 Monate
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Körperzusammensetzung - Gewicht
Zeitfenster: Grundlinie - 6 Monate
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Gewicht (kg)
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Grundlinie - 6 Monate
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Körperzusammensetzung - Höhe
Zeitfenster: Grundlinie - 6 Monate
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Höhe (cm)
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Grundlinie - 6 Monate
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Körperzusammensetzung - Taillenumfang
Zeitfenster: Grundlinie - 6 Monate
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Taillenumfang (cm)
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Grundlinie - 6 Monate
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Körperzusammensetzung – Prozentsatz des Körperfetts
Zeitfenster: Grundlinie - 6 Monate
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Der prozentuale Körperfettanteil wird mit einer bioelektrischen Impedanzskala gemessen
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Grundlinie - 6 Monate
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Muskel-Skelett-Fitness
Zeitfenster: Grundlinie - 6 Monate
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Gemessen anhand der Griffstärke
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Grundlinie - 6 Monate
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Muskel-Skelett-Ausdauer
Zeitfenster: Grundlinie - 6 Monate
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Gemessen bei Curls und Liegestützen
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Grundlinie - 6 Monate
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Muskel-Skelett-Kraft
Zeitfenster: Grundlinie - 6 Monate
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Gemessen beim vertikalen Sprungtest
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Grundlinie - 6 Monate
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Muskel-Skelett-Flexibilität
Zeitfenster: Grundlinie - 6 Monate
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Gemessen beim Sit-and-Reach-Test
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Grundlinie - 6 Monate
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Soziale Identität
Zeitfenster: Grundlinie - 6 Monate
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Gemessen anhand einer standardisierten Messskala – 1–7 Likert-Skala (stimme überhaupt nicht zu bis stimme voll und ganz zu)
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Grundlinie - 6 Monate
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Die Multi-Process Action Control (MPAC) Konstrukte – Instrumentelle Einstellung
Zeitfenster: Grundlinie - 6 Monate
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Gemessen anhand einer standardisierten Messskala – 1–7 Likert-Skala (stimme überhaupt nicht zu bis stimme voll und ganz zu)
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Grundlinie - 6 Monate
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Die Multi-Process Action Control (MPAC) Konstrukte – Affektive Urteile
Zeitfenster: Grundlinie - 6 Monate
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Gemessen anhand einer standardisierten Messskala – 1–7 Likert-Skala (stimme überhaupt nicht zu bis stimme voll und ganz zu)
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Grundlinie - 6 Monate
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Die Multi-Process Action Control (MPAC) Konstrukte – wahrgenommene Fähigkeit
Zeitfenster: Grundlinie - 6 Monate
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Gemessen anhand einer standardisierten Messskala – 1–7 Likert-Skala (stimme überhaupt nicht zu bis stimme voll und ganz zu)
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Grundlinie - 6 Monate
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Die Multi-Process Action Control (MPAC) Konstrukte – wahrgenommene Gelegenheit
Zeitfenster: Grundlinie - 6 Monate
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Gemessen anhand einer standardisierten Messskala – 1–7 Likert-Skala (stimme überhaupt nicht zu bis stimme voll und ganz zu)
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Grundlinie - 6 Monate
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Herz-Kreislauf-Fitness (d. h. vorhergesagte maximale aerobe Leistung)
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate
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Wird im Rahmen eines submaximalen Belastungstests namens mCAFT Step Test beurteilt
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Ausgangswert: 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Mark Beauchamp, PhD, University of British Columbia
- Studienstuhl: Valerie Carson, PhD, University of Alberta
- Studienstuhl: Chris Blanshard, PhD, Dalhousie University
- Studienstuhl: Kurt Smith, PhD, University of Victoria
- Studienstuhl: Shaelyn Strachan, PhD, University of Manitoba
- Studienstuhl: Leigh Vanderloo, PhD, ParticipACTION
- Hauptermittler: Ryan Rhodes, PhD, University of Victoria
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 23-0022
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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