- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05794789
"Siamo una famiglia attiva": promuovere l'attività fisica del bambino attraverso la formazione dell'identità sociale nel sistema familiare
Lo scopo del nostro studio è quello di esplorare l'efficacia della formazione dell'identità dell'attività fisica (PA) nel sistema familiare come promotore di PA a lungo termine. La domanda principale della ricerca è:
Una condizione di formazione dell'identità familiare (con istruzione + pianificazione) si traduce in un aumento della PA infantile di intensità da moderata a vigorosa (MVPA) rispetto a una condizione di istruzione e pianificazione di confronto standard a sei mesi? Ipotesi: l'MVPA infantile sarà più alto per la condizione di formazione dell'identità rispetto alla condizione più standard di istruzione+pianificazione della PA a sei mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le domande di ricerca secondarie includeranno:
- La condizione di formazione dell'identità migliora i risultati di fitness relativi alla salute del bambino rispetto alla condizione di istruzione e pianificazione a sei mesi? Ipotesi: l'idoneità correlata alla salute del bambino sarà maggiore per la condizione di formazione dell'identità rispetto alla condizione di istruzione e pianificazione.
- Le differenze di gruppo tra i risultati di fitness comportamentali e relativi alla salute possono essere spiegate attraverso un modello di mediazione? Ipotesi: la covarianza delle condizioni assegnate (formazione dell'identità, pianificazione + istruzione) sull'MVPA del bambino sarà spiegata dal supporto dei genitori e dall'identità del supporto dei genitori (cioè controllo della manipolazione). A sua volta, la covarianza tra supporto ed esiti relativi alla salute sarà spiegata dall'MVPA tra le condizioni. Nel caso di risultati nulli per la domanda di ricerca n. 1, i ricercatori esploreranno invece un modello di previsione di queste variabili piuttosto che un modello di mediazione.
- Esiste una differenza intergenerazionale, stagionale o sessuale tra gli esiti primari per condizione assegnata? Ipotesi: i genitori nella condizione di formazione dell'identità mostreranno una maggiore attività fisica attraverso alcune attività svolte con i loro figli (come parte dell'identità sociale) rispetto all'altra condizione. Non si ipotizzano differenze nel sesso o nella stagione dei bambini sulla base di ricerche passate.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Evie Streight, MSc.
- Numero di telefono: 250 472 5288
- Email: bml@uvic.ca
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Sandy Courtnall
- Email: bml@uvic.ca
Luoghi di studio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z1
- Non ancora reclutamento
- Psychology of Exercise, Health, and Physical Activity (PEHPA) Laboratory, University of British Columbia
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Contatto:
- Mark Beauchamp, PhD
- Numero di telefono: 001 (604) 822 9140
- Email: mark.beauchamp@ubc.ca
-
Victoria, British Columbia, Canada, V8P-5C2
- Reclutamento
- Behavioural Medicine Lab, University of Victoria
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Investigatore principale:
- Ryan Rhodes, PhD
-
Contatto:
- Evie Streight
- Numero di telefono: 250 472 5288
- Email: bml@uvic.ca
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti dovranno essere almeno un genitore con almeno un figlio di età compresa tra i 6 ei 12 anni. Famiglie (genitori e/o tutori e figli) residenti a Greater Victoria, Nanaimo, Ladysmith, Duncan, Vancouver, Richmond, Surrey, Burnaby, British Columbia che hanno figli che partecipano a <60 minuti/giorno di attività fisica da moderata a intensa (MVPA ), che saranno vagliati mediante relazione dei genitori durante l'assunzione iniziale. Non ci saranno delimitazioni al campione basate su variabili socio-economiche o etniche.
Criteri di esclusione:
- Se il bambino soddisfa le attuali linee guida sull'attività fisica >=60 minuti al giorno di attività fisica da moderata a vigorosa al giorno.
- Se il partecipante non supera il Physical Activity Readiness Questionnaire (PARQ)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Condizione educativa e progettuale della PA
Questo gruppo riceverà sessioni e opuscoli informativi e una serie di fogli di lavoro che forniscono un prodotto tangibile di traduzione della conoscenza per la famiglia.
Il materiale consisterà nelle linee guida dell'AP del Canada che raccomandano 60 minuti di MVPA al giorno e una suddivisione dei modi in cui il genitore può aiutare il proprio figlio a raggiungere questo PA, delineando tre ambiti principali del sostegno dei genitori (incoraggiamento, supporto logistico e PA insieme).
Il materiale contiene anche informazioni sui vantaggi della PA per il bambino e su come pianificare la PA familiare.
Il materiale include specificamente un esercizio di brainstorming per i genitori in cui elencano le attività fisiche che pensano che i loro figli abbiano trovato divertenti in passato.
Gli investigatori forniranno questo materiale come suggerimenti/suggerimenti.
Questo elenco aiuta a creare il modello per la pianificazione della PA contestualizzando ciò che i genitori vorrebbero fare con i propri figli.
Altre due sessioni includeranno materiale educativo e di pianificazione relativo all'alimentazione sana in famiglia.
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Sperimentale: Condizione di formazione dell'identità
Questo gruppo riceverà lo stesso contenuto della condizione di confronto istruzione+progettazione ma con due sessioni di coaching aggiuntive.
La sessione includerà brevi panoramiche dei vantaggi dell'AP come famiglia, brainstorming su come una famiglia può aiutarsi a vicenda nell'AP e un'attività per sviluppare un piano d'azione per l'AP familiare.
Le tecniche di cambiamento del comportamento che si allineano con questi approcci e sono incluse nella sessione di coaching includono la salienza dell'identità, la somiglianza dell'identità, nonché l'adattamento e il contrasto dell'identità.
Questo sarà integrato da un'organizzazione di divertenti ruoli di PA familiare per tutti i membri (ad esempio, pianificatore di attività, decisore di obiettivi, sostenitore, ecc.) per instillare coinvolgimento e articoli (creazione di una maglietta di famiglia PA, foto di famiglia PA e display, ecc.) per instillare il carattere distintivo, che è una caratteristica centrale di un'identità sociale.
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Questo gruppo riceverà gli stessi contenuti di education+planning e due sessioni aggiuntive.
Ciò include brevi panoramiche dei vantaggi dell'AP come famiglia, brainstorming su come una famiglia può aiutarsi a vicenda nell'AP e un'attività per sviluppare un piano d'azione per l'AP familiare.
Le tecniche di modifica del comportamento come la salienza dell'identità, la somiglianza dell'identità e l'adattamento e il contrasto dell'identità sono incluse nella sessione di coaching.
Questo sarà integrato da un'organizzazione di divertenti ruoli di PA familiare per tutti i membri (ad esempio, pianificatore di attività, decisore di obiettivi, sostenitore, ecc.) per instillare coinvolgimento e articoli (creazione di una maglietta di famiglia PA, foto di famiglia PA e display, ecc.) per instillare il carattere distintivo, che è una caratteristica centrale di un'identità sociale.
Saranno inclusi fogli di lavoro e discussioni.
La seconda sessione coinvolgerà solo i genitori per concentrarsi sull'identità di supporto dei genitori e il contenuto si basa sui principi del cambiamento comportamentale della teoria dell'identità personale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dal basale nell'attività fisica da moderata a vigorosa dei bambini a 6 mesi
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 3 mesi e 6 mesi
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L'attività fisica dei bambini sarà quantificata mediante accelerometria.
I bambini indosseranno un accelerometro per un minimo di 6 ore al giorno per 7 giorni al basale, 6 settimane, 3 mesi e 6 mesi.
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Basale, 6 settimane, 3 mesi e 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Attività intergenerazionale genitore-figlio tramite accelerometria di sette giorni
Lasso di tempo: Linea di base - 6 mesi
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Il modello di accelerometro ha una funzione di rilevamento di prossimità Bluetooth che può determinare la presenza (ad esempio, la stessa stanza in una casa, insieme al parco) o l'assenza di prossimità tra due accelerometri.
La variabile di risultato sarà la media dei minuti al giorno in cui genitori e figli erano entrambi impegnati in attività fisica contemporaneamente mentre erano vicini.
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Linea di base - 6 mesi
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Attività intergenerazionale genitore-figlio misurata tramite l'autovalutazione dei genitori
Lasso di tempo: Linea di base - 6 mesi
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Per la PA autodichiarata, verrà utilizzato il Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire.
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Linea di base - 6 mesi
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Composizione corporea - Peso
Lasso di tempo: Linea di base - 6 mesi
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Peso (kg)
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Linea di base - 6 mesi
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Composizione corporea - Altezza
Lasso di tempo: Linea di base - 6 mesi
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Altezza (cm)
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Linea di base - 6 mesi
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Composizione corporea - Circonferenza vita
Lasso di tempo: Linea di base - 6 mesi
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Circonferenza vita (cm)
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Linea di base - 6 mesi
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Composizione corporea - Percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: Linea di base - 6 mesi
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La percentuale di grasso corporeo sarà misurata utilizzando una scala di impedenza bioelettrica
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Linea di base - 6 mesi
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Fitness muscoloscheletrico
Lasso di tempo: Linea di base - 6 mesi
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Misurato utilizzando la forza di presa
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Linea di base - 6 mesi
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Resistenza muscoloscheletrica
Lasso di tempo: Linea di base - 6 mesi
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Misurato facendo curl up e push up
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Linea di base - 6 mesi
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Potere muscoloscheletrico
Lasso di tempo: Linea di base - 6 mesi
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Misurato facendo il test di salto verticale
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Linea di base - 6 mesi
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Flessibilità muscoloscheletrica
Lasso di tempo: Linea di base - 6 mesi
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Misurato facendo sit and reach test
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Linea di base - 6 mesi
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Identità sociale
Lasso di tempo: Linea di base - 6 mesi
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Misurato con una scala di misurazione standardizzata - Scala di tipo Likert 1-7 (fortemente in disaccordo per essere fortemente d'accordo)
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Linea di base - 6 mesi
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I costrutti MPAC (Multi-Process Action Control) - Atteggiamento strumentale
Lasso di tempo: Linea di base - 6 mesi
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Misurato con una scala di misurazione standardizzata - Scala di tipo Likert 1-7 (fortemente in disaccordo per essere fortemente d'accordo)
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Linea di base - 6 mesi
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I costrutti di controllo dell'azione multiprocesso (MPAC) - giudizi affettivi
Lasso di tempo: Linea di base - 6 mesi
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Misurato con una scala di misurazione standardizzata - Scala di tipo Likert 1-7 (fortemente in disaccordo per essere fortemente d'accordo)
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Linea di base - 6 mesi
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I costrutti MPAC (Multi-Process Action Control) - Capacità percepita
Lasso di tempo: Linea di base - 6 mesi
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Misurato con una scala di misurazione standardizzata - Scala di tipo Likert 1-7 (fortemente in disaccordo per essere fortemente d'accordo)
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Linea di base - 6 mesi
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I costrutti MPAC (Multi-Process Action Control) - Opportunità percepita
Lasso di tempo: Linea di base - 6 mesi
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Misurato con una scala di misurazione standardizzata - Scala di tipo Likert 1-7 (fortemente in disaccordo per essere fortemente d'accordo)
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Linea di base - 6 mesi
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Fitness cardiovascolare (ovvero: potenza aerobica massima prevista)
Lasso di tempo: Baseline: 6 mesi
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Verrà valutato durante un test da sforzo submassimale chiamato mCAFT Step Test
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Baseline: 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Mark Beauchamp, PhD, University of British Columbia
- Cattedra di studio: Valerie Carson, PhD, University of Alberta
- Cattedra di studio: Chris Blanshard, PhD, Dalhousie University
- Cattedra di studio: Kurt Smith, PhD, University of Victoria
- Cattedra di studio: Shaelyn Strachan, PhD, University of Manitoba
- Cattedra di studio: Leigh Vanderloo, PhD, ParticipACTION
- Investigatore principale: Ryan Rhodes, PhD, University of Victoria
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23-0022
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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