- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05798832
En evaluering af Virtual Reality og traditionel træning i Basic Life Support Training (VR-BLS)
Evaluering af virtuel virkelighed og traditionel træning i grundlæggende livsunderstøttende træning: Sagen om paramedicinsk studerende
type undersøgelse: Der blev brugt et parallelgruppeforsøgsdesign.
Hovedspørgsmålet, som det sigter mod at besvare er:
- HEJ; Gennemsnittet for "Basic Life Support Knowledge Assessment Form" for eleverne i interventionsgruppen, der deltager i VR, vil være højere end kontrolgruppen.
- H1; Gennemsnitsscore for de studerende i interventionsgruppen, der deltager i VR, vil være højere end kontrolgruppen.
A. For den klassiske BLS træningsgruppe; Traditionel BLS VR Træning vil blive afholdt i klasseværelset i 45 minutter i form af en forelæsning, træningssessionen afsluttes efter at have set videoen og besvaret spørgsmål. Træningerne vil blive udført af Derya ASLAN HUYAR med hensyn til standardisering af træninger.
B.For VR BLS træningsgruppe; Efter introduktionen af VR i VR-hallen, efter forklaringen af de grundlæggende begreber i BLS og afslutningen af træningen gennem VR BLS-scenarier, vil spørgsmål-svar blive lavet, og sessionen vil blive lukket. Træningerne vil blive udført af Derya ASLAN HUYAR med hensyn til standardisering af træninger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En eksperimentel og en prætest-posttest kontrolgruppedesignmetode blev anvendt i denne henseende.
Population og stikprøve: Forskningspopulationen består af 89 paramedicinske studerende, der studerer i første klasse af Bursa Uludag University First and Emergency Aid Program i forårssemesteret af det akademiske år 2021-2022. Stikprøvestørrelsen blev bestemt ved hjælp af en effektanalyse. Når effektstørrelsen af forskellen i vidensniveauer mellem de to grupper på 80 % magt og 5 % signifikansniveau tages til 0,70, kræves der 34 deltagere i hver gruppe med i alt 68 deltagere. De blev tilfældigt tildelt til forsøgs- og kontrolgrupperne.Deltagere; At være førsteårs paramedicinerstuderende, ikke have modtaget grundlæggende livsunderstøttende træning og frivilligt accepteret at deltage i undersøgelsen blev bestemt som inklusionskriterier.
Antallet af mennesker, der skulle prøves fra universet, blev bestemt ved kraftanalyse. Når effektstørrelsen af forskellen i vidensniveauer mellem de to grupper på 80 % power og 5 % signifikansniveau tages til 0,70, kræves der 34 deltagere i hver gruppe, med i alt 68 deltagere.
Deltagerne vil blive tildelt forsøgs- og kontrolgrupperne ved randomisering. Deltagere; At være førsteårs paramedicinerstuderende, ikke have modtaget grundlæggende livsunderstøttende træning og frivilligt accepteret at deltage i undersøgelsen blev bestemt som inklusionskriterier.
Dataindsamlingsværktøjer Skabt af forskere; "Beskrivende informationsskema" består af 6 punkter. (Bilag 6-5) "Basic Life Support Information Evaluation Form" blev udviklet af Tank. Denne formular, som består af 10 multiple-choice spørgsmål, tilpasset i henhold til Critical Skills Descriptors of Adult Cardiopulmonary Resuscitation and Automatic External Defibrillator Skills Test udgivet af American Heart Association; stiller spørgsmålstegn ved deres vidensniveau om grundlæggende livsstøtteapplikation. Hvert korrekt svar givet af eleven i skemaet vil blive vurderet til 1 point, og den gennemsnitlige score vil blive beregnet. Studerende vil være i stand til at få minimum 0 og maksimalt 10 point (bilag 6-5) "Basic Life Support Application Evaluation Form" er udviklet af Tank, den består af 20 emner. Denne formular bruges til at evaluere deltagerens færdighedsstatus under BLS praksis. I skemaet, der indeholder ansøgningstrinene, vil den studerendes evne til at udføre ansøgningen blive vurderet til 1 point for hvert korrekt trin, og den gennemsnitlige score vil blive udregnet. Deltageren vil være i stand til at opnå minimum 0 og højst 20 point ved afslutningen af evalueringen af skemaet med 20 punkter. (Bilag 6-5) Dataanalyse: SPSS-pakkeprogram vil blive brugt.
Forskningsflowproces:
Basic Life Support (BLS) Virtual Reality (VR) og Basic Life Support Traditionelt uddannelsesprogram Flow Process Steps
- Pre-Training Evaluation Studerende tilfældigt tildelt til VR og Klassisk uddannelse gruppe; "Formular med beskrivende oplysninger" og "Evalueringsformular til grundlæggende livsstøtteoplysninger" vil blive udfyldt.
Uddannelse
- Til den klassiske BLS træningsgruppe; Traditionel BLS VR Træning vil blive afholdt i klasseværelset i form af forelæsninger i 45 minutter, og træningssessionen afsluttes efter at have set videoen og spørgsmål og svar. Med hensyn til standardisering af træningerne vil træningerne blive givet af Derya ASLAN HUYAR.
- Til træningsgruppen VR BLS; Efter VR-præsentationen i VR-hallen, efter forklaringen af de grundlæggende begreber i BLS og afslutningen af træningen i VR BLS-scenarier, vil der være en spørgsmål og svar session, og sessionen vil blive lukket. Med hensyn til standardisering af træningerne vil træningerne blive givet af Derya ASLAN HUYAR.
Indledende evaluering efter træning For praksis vil eleverne blive opdelt i grupper på 6 til 8 personer.
- Med-Sim Træningssimulator vil blive introduceret af Træningscoachen, og BLS ansøgningstrin vil blive demonstreret.
- Et BLS-scenarie vil blive givet til deltagerne i de klassiske og VR BLS-træningsgrupperne. Derefter vil hver deltager udføre applikationstrinnene på Med-Sim-simuleringsmodellen. I mellemtiden vil hver deltager blive evalueret med hensyn til færdigheder ved at bruge "Basic Life Support Application Evaluation Form" af Derya ASLAN HUYAR og Yeliz ŞAPULU ALAKAN.
- Deltagere i Klassisk og VR BLS træningsgrupper vil udfylde "Basic Life Support Information Evaluation Form" efter træningen.
Anden evaluering efter træning En måned efter træningen, ligesom i faserne anvendt i den første måling; BLS scenarie vil blive givet til deltagerne i både klassiske og BLS træningsgrupper. Hver deltager vil blive evalueret med hensyn til færdigheder af Derya ASLAN HUYAR og Yeliz ŞAPULU ALAKAN ved hjælp af "Basic Life Support Application Evaluation Form", mens deltagerne udfører ansøgningstrinnene på Med-Sim-simuleringsmodellen.
En måned efter træningen vil deltagerne i Classic og VR BLS træningsgrupperne udfylde "Basic Life Support Information Evaluation Form" efter træningen.
- Tredje evaluering efter træning Planlagte trin i andre målinger vil blive fulgt på samme måde. Tre måneder efter træningen vil deltagerne i Klassisk- og BLS-træningsgrupperne blive givet et BLS-scenarie og bedt om at udføre applikationstrinnene på Med-Sim-simuleringsmodellen. I mellemtiden vil hver deltager blive evalueret med hensyn til færdigheder ved at bruge "Basic Life Support Application Evaluation Form" af Derya ASLAN HUYAR og Yeliz ŞAPULU ALAKAN, mens deltagerne udfører ansøgningstrinnene på Med-Sim simuleringsmodellen.
Tre måneder efter træningen vil deltagerne i Classic og VR BLS træningsgrupperne udfylde "Basic Life Support Information Evaluation Form" efter træningen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Nilüfer
-
Bursa, Nilüfer, Kalkun, 16285
- Bursa Uludağ Üniversitesi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være førsteårs paramedicinerstuderende,
- ikke at have modtaget grundlæggende livsunderstøttende træning
- frivilligt accepterer at deltage i forskningen,
Ekskluderingskriterier:
- har tidligere BLS-uddannelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aktiv komparator
Den aktive kontrolgruppe fik traditionel Basic Life Support, som allerede praktiseredes på de fleste skoler. For den traditionelle BLS træningsgruppe; grundlæggende livsstøtte fik en lektion i klasseværelset i 45 til 50 minutter, demonstreret på en model, og træningssessionen blev afsluttet efter en spørge- og svarsession.
Med hensyn til standardisering af træningerne blev træningerne givet af Derya ASLAN HUYAR.
|
BLS Træning med Traditionel
|
|
Eksperimentel: eksperimentel
Grundlæggende livsstøttetræning med VR blev givet til forsøgsgruppen. For VR BLS træningsgruppen; Brugen af VR blev introduceret i VR-hallen.
De leksikalske betydninger af de grundlæggende begreber i BLS blev forklaret.
Eleven modtog træning i et scenarie, han valgte i træningsmodulet, og derefter blev han bedt om at udføre trinene individuelt i vurderingstilstanden.
Efter endt træning blev der lavet et spørgsmål-svar, og sessionen blev lukket.
Med hensyn til standardisering af træningerne blev træningerne lavet af Derya ASLAN HUYAR.
|
BLS Træning med VR
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
før indgrebet
Tidsramme: via google formular. Før indgrebet
|
Før træningen af forsøgs- og kontrolgruppedeltagerne blev BLS-viden målt."Basic Life Support Information Evaluation Form" er organiseret i henhold til Adult Cardiopulmonal Resuscitation og Automatic External Defibrillator Skills-trin udgivet af American Heart Association og består af 10 multiple choice-spørgsmål. Hvert korrekt svar er 1 point. minimum 0, maksimalt 10 point kan scores. |
via google formular. Før indgrebet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
umiddelbart efter indgrebet,
Tidsramme: via google formular. det tog i alt 2 uger at fuldføre færdighedsmålingerne for kontrol- og forsøgsgrupperne. Kontrolgruppe: 16.-20. maj forsøgsgruppe 23.-27. maj
|
BLS vidensniveauet i forsøgs- og kontrolgrupperne blev målt med spørgeskemaet. Derudover gav forskerne hver elev en aftale individuelt, så færdighedsniveauet for begge grupper kunne måles. "Basic Life Support Application Evaluation Form" består af 20 elementer. I skemaet, der indeholder ansøgningstrinene, tages 1 point for hvert korrekt trin. Deltageren vil kunne få minimum 0 og maksimalt 20 point. Forskerne bad deltagerne om at anvende BLS-trinene på BLS-modellen. Forskerne markerede deres observationer som tjekliste. Hver elev fik feedback efter ansøgningen. |
via google formular. det tog i alt 2 uger at fuldføre færdighedsmålingerne for kontrol- og forsøgsgrupperne. Kontrolgruppe: 16.-20. maj forsøgsgruppe 23.-27. maj
|
|
1. måned efter indgrebet.
Tidsramme: via google formular. Det tog i alt 2 uger at fuldføre færdighedsmålingerne for kontrol- og forsøgsgrupperne. Kontrolgruppe: 20.-24. juni forsøgsgruppe: 27. juni 1. juli
|
BLS vidensniveauet i forsøgs- og kontrolgrupperne blev målt med spørgeskemaet. Derudover gav forskerne hver elev en aftale individuelt, så færdighedsniveauet for begge grupper kunne måles. "Basic Life Support Application Evaluation Form" består af 20 elementer. I skemaet, der indeholder ansøgningstrinene, tages 1 point for hvert korrekt trin. Deltageren vil kunne få minimum 0 og maksimalt 20 point. Forskerne bad deltagerne om at anvende BLS-trinene på BLS-modellen. Forskerne markerede deres observationer som tjekliste. Hver elev fik feedback efter ansøgningen. |
via google formular. Det tog i alt 2 uger at fuldføre færdighedsmålingerne for kontrol- og forsøgsgrupperne. Kontrolgruppe: 20.-24. juni forsøgsgruppe: 27. juni 1. juli
|
|
3. måneder efter indgrebet.
Tidsramme: via google formular. Hver elev fik en aftale for at vurdere elevernes BLS-færdighedsniveau. Det tog i alt 2 uger at gennemføre færdighedsmålingerne for kontrol- og forsøgsgrupperne.19 -23 sep.]
|
BLS vidensniveauet i forsøgs- og kontrolgrupperne blev målt med spørgeskemaet. Derudover gav forskerne hver elev en aftale individuelt, så færdighedsniveauet for begge grupper kunne måles. "Basic Life Support Application Evaluation Form" består af 20 elementer. I skemaet, der indeholder ansøgningstrinene, tages 1 point for hvert korrekt trin. Deltageren vil kunne få minimum 0 og maksimalt 20 point. Forskerne bad deltagerne om at anvende BLS-trinene på BLS-modellen. Forskerne markerede deres observationer som tjekliste. Hver elev fik feedback efter ansøgningen. |
via google formular. Hver elev fik en aftale for at vurdere elevernes BLS-færdighedsniveau. Det tog i alt 2 uger at gennemføre færdighedsmålingerne for kontrol- og forsøgsgrupperne.19 -23 sep.]
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: derya aslan huyar, Bursa Uludag Universty
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- BursaU
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .