- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05798832
Ocena wirtualnej rzeczywistości i tradycyjnego szkolenia w zakresie podstawowego treningu podtrzymującego życie (VR-BLS)
Ocena rzeczywistości wirtualnej i tradycyjnego szkolenia w podstawowym szkoleniu podtrzymującym życie: przypadek grupy studentów ratownictwa medycznego
rodzaj badania: Zastosowano model badania w grupach równoległych.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- CZEŚĆ; Średni wynik uczniów z grupy interwencyjnej biorących udział w VR w „Formularzu oceny wiedzy o podstawowych czynnościach resuscytacyjnych” będzie wyższy niż w grupie kontrolnej.
- H1; Średni wynik w formularzu oceny wniosku o podstawowe zabiegi podtrzymujące życie uczniów z grupy interwencyjnej uczestniczących w VR będzie wyższy niż w grupie kontrolnej.
A. Dla klasycznej grupy szkoleniowej BLS; Tradycyjne szkolenie BLS VR odbędzie się w środowisku klasowym przez 45 minut w formie wykładu, sesja szkoleniowa zostanie zakończona po obejrzeniu filmu i udzieleniu odpowiedzi na pytania. Szkolenia będą prowadzone przez firmę Derya ASLAN HUYAR w zakresie standaryzacji szkoleń.
B. Dla grupy szkoleniowej VR BLS; Po wprowadzeniu VR w sali VR, po wyjaśnieniu podstawowych pojęć BLS i zakończeniu szkolenia poprzez scenariusze VR BLS, nastąpi odpowiedź pytanie-odpowiedź i sesja zostanie zamknięta. Szkolenia będą prowadzone przez firmę Derya ASLAN HUYAR w zakresie standaryzacji szkoleń.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zastosowano w tym zakresie eksperymentalną i pretest-posttestową metodę projektowania grup kontrolnych.
Populacja i próba: Populacja badania składa się z 89 studentów ratownictwa medycznego studiujących w pierwszej klasie Programu Pierwszej i Doraźnej Pomocy Uniwersytetu Bursa Uludag w semestrze letnim roku akademickiego 2021-2022. Liczebność próby określono za pomocą analiza mocy. Gdy wielkość efektu różnicy poziomów wiedzy między dwiema grupami przy 80% mocy i 5% poziomie istotności przyjmuje się za 0,70, wymaganych jest 34 uczestników w każdej grupie, w sumie 68 uczestników. Zostali losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej i kontrolnej. Uczestnicy; Bycie studentem pierwszego roku ratownictwa medycznego, brak podstawowego szkolenia z zakresu resuscytacji oraz dobrowolna zgoda na udział w badaniu zostały określone jako kryteria włączenia.
Liczbę osób, które miały zostać pobrane z wszechświata, określono za pomocą analizy mocy. Gdy wielkość efektu różnicy poziomów wiedzy między dwiema grupami przy 80% mocy i 5% poziomie istotności zostanie przyjęta jako 0,70, wymaganych jest 34 uczestników w każdej grupie, w sumie 68 uczestników.
Uczestnicy zostaną przydzieleni do grup eksperymentalnych i kontrolnych w drodze randomizacji. Uczestnicy; Bycie studentem pierwszego roku ratownictwa medycznego, brak podstawowego szkolenia z zakresu resuscytacji oraz dobrowolna zgoda na udział w badaniu zostały określone jako kryteria włączenia.
Narzędzia do gromadzenia danych Stworzone przez badaczy; „Formularz informacji opisowych” składa się z 6 pozycji. (Załącznik 6-5) „Formularz oceny podstawowych informacji podtrzymujących życie” został opracowany przez firmę Tank. Ten formularz, który składa się z 10 pytań wielokrotnego wyboru, dostosowanych zgodnie z deskryptorami umiejętności krytycznych testu umiejętności resuscytacji krążeniowo-oddechowej dorosłych i automatycznego defibrylatora zewnętrznego opublikowanego przez American Heart Association; kwestionuje swój poziom wiedzy na temat zastosowania podstawowych zabiegów resuscytacyjnych. Każda poprawna odpowiedź udzielona przez studenta w formularzu będzie oceniana na 1 punkt i liczona będzie średnia ocen. Studenci będą mogli uzyskać minimalnie 0 i maksymalnie 10 punktów (Załącznik 6-5) „Podstawowy Formularz Oceny Podtrzymania Życia” został opracowany przez firmę Tank i składa się z 20 pozycji. Formularz ten służy do oceny stanu umiejętności uczestnika podczas ćwiczeń BLS. W formularzu zawierającym kroki aplikacji, umiejętność wykonania przez studenta aplikacji zostanie oceniona na 1 punkt za każdy poprawny krok i zostanie obliczona średnia ocen. Uczestnik będzie mógł uzyskać minimalnie 0 i maksymalnie 20 punktów na koniec oceny 20-itemowego formularza. (Załącznik 6-5) Analiza danych: Wykorzystany zostanie program pakietu SPSS.
Proces przepływu badań:
Podstawowe czynności resuscytacyjne (BLS) Rzeczywistość wirtualna (VR) i podstawowe czynności resuscytacyjne Tradycyjny program edukacyjny Etapy procesu
- Ocena przedtreningowa Uczniowie losowo przydzieleni do grupy VR i edukacji klasycznej; „Formularz informacji opisowych” i „Formularz oceny podstawowych informacji podtrzymujących życie” zostaną wypełnione.
Edukacja
- Dla klasycznej grupy szkoleniowej BLS; Tradycyjne szkolenie BLS VR odbędzie się w środowisku klasowym w formie wykładów przez 45 minut, a sesja szkoleniowa zakończy się po obejrzeniu filmu oraz zadaniu pytań i odpowiedzi. W zakresie standaryzacji szkoleń poprowadzi Derya ASLAN HUYAR.
- Dla grupy szkoleniowej VR BLS; Po prezentacji VR w sali VR, po wyjaśnieniu podstawowych pojęć BLS i zakończeniu szkolenia ze scenariuszy VR BLS, odbędzie się sesja pytań i odpowiedzi oraz sesja zostanie zamknięta. W zakresie standaryzacji szkoleń poprowadzi Derya ASLAN HUYAR.
Wstępna ocena po szkoleniu W przypadku praktyk studenci zostaną podzieleni na grupy liczące od 6 do 8 osób.
- Trener Treningu zaprezentuje symulator Med-Sim Training oraz zademonstruje etapy aplikacji BLS.
- Scenariusz BLS zostanie przekazany uczestnikom grup szkoleniowych klasycznej i VR BLS. Następnie każdy uczestnik wykona kroki aplikacyjne na modelu symulacyjnym Med-Sim. W międzyczasie każdy uczestnik zostanie oceniony pod względem umiejętności za pomocą „Formularza oceny zastosowania podstawowych zabiegów resuscytacyjnych” autorstwa Deryi ASLAN HUYAR i Yeliz ŞAPULU ALAKAN.
- Uczestnicy grup szkoleniowych Classical i VR BLS wypełnią po szkoleniu „Formularz oceny podstawowych informacji podtrzymujących życie”.
Druga ocena po szkoleniu Miesiąc po szkoleniu, podobnie jak w fazach zastosowanych w pierwszym pomiarze; Scenariusz BLS zostanie przekazany uczestnikom zarówno grup szkolenia klasycznego, jak i BLS. Każdy uczestnik zostanie oceniony pod względem umiejętności przez Deryę ASLAN HUYAR i Yeliz ŞAPULU ALAKAN przy użyciu „Formularza oceny aplikacji podstawowych zabiegów resuscytacyjnych”, podczas gdy uczestnicy wykonują kroki aplikacji na modelu symulacyjnym Med-Sim.
Miesiąc po szkoleniu uczestnicy grup treningowych Classic i VR BLS wypełnią po szkoleniu „Formularz oceny podstawowych informacji resuscytacyjnych”.
- Trzecia ocena po treningu Planowane kroki w innych pomiarach będą realizowane w ten sam sposób. Trzy miesiące po szkoleniu uczestnicy grup szkoleniowych Classical i BLS otrzymają scenariusz BLS i zostaną poproszeni o wykonanie kroków aplikacyjnych na modelu symulacyjnym Med-Sim. W międzyczasie każdy uczestnik zostanie oceniony pod względem umiejętności za pomocą „Formularza oceny aplikacji podstawowych zabiegów resuscytacyjnych” autorstwa Deryi ASLAN HUYAR i Yeliz ŞAPULU ALAKAN, podczas gdy uczestnicy wykonują kroki aplikacji na modelu symulacji Med-Sim.
Trzy miesiące po szkoleniu uczestnicy grup treningowych Classic i VR BLS wypełnią po szkoleniu „Kartę oceny podstawowych informacji resuscytacyjnych”.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Nilüfer
-
Bursa, Nilüfer, Indyk, 16285
- Bursa Uludağ Üniversitesi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Będąc studentem pierwszego roku ratownictwa medycznego,
- nie przeszedł podstawowego szkolenia w zakresie resuscytacji
- dobrowolnej zgody na udział w badaniu,
Kryteria wyłączenia:
- mieć wcześniejsze szkolenie BLS
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Aktywny komparator
Aktywna grupa kontrolna otrzymała tradycyjne podstawowe zabiegi resuscytacyjne, które były już praktykowane w większości szkół. Dla grupy szkolącej się w tradycyjnym BLS; podstawowe resuscytacje odbywały się w klasie przez 45 do 50 minut, demonstrowano je na modelu, a sesja szkoleniowa została zakończona po sesji pytań i odpowiedzi.
W zakresie standaryzacji szkoleń, szkolenia prowadził Derya ASLAN HUYAR.
|
Trening BLS z Tradycyjnym
|
|
Eksperymentalny: eksperymentalny
Grupa eksperymentalna przeszła podstawowe szkolenie podtrzymujące życie z VR. Dla grupy szkoleniowej VR BLS; Wykorzystanie VR zostało wprowadzone w sali VR.
Wyjaśniono znaczenia leksykalne podstawowych pojęć BLS.
Student przeszedł szkolenie na wybranym przez siebie scenariuszu w module szkoleniowym, a następnie został poproszony o samodzielne wykonanie kroków w trybie oceniania.
Po zakończeniu szkolenia zadano pytanie-odpowiedź i zamknięto sesję.
W zakresie standaryzacji szkoleń, szkolenia prowadził Derya ASLAN HUYAR.
|
Trening BLS z VR
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
przed interwencją
Ramy czasowe: przez formularz google. Przed interwencją
|
Przed szkoleniem uczestników grupy eksperymentalnej i kontrolnej mierzono wiedzę BLS. „Podstawowy Formularz oceny informacji podtrzymujących życie” jest zorganizowany zgodnie z krokami umiejętności resuscytacji krążeniowo-oddechowej dorosłych i automatycznego defibrylatora zewnętrznego opublikowanymi przez American Heart Association i składa się z 10 pytań wielokrotnego wyboru. Każda poprawna odpowiedź to 1 punkt. można uzyskać minimum 0, maksymalnie 10 punktów. |
przez formularz google. Przed interwencją
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
bezpośrednio po interwencji,
Ramy czasowe: przez formularz google. ukończenie pomiarów umiejętności grupy kontrolnej i eksperymentalnej zajęło łącznie 2 tygodnie. Grupa kontrolna: 16-20 maja grupa doświadczalna 23-27 maja
|
Poziom wiedzy BLS grupy eksperymentalnej i kontrolnej mierzono za pomocą kwestionariusza. Ponadto badacze wyznaczyli każdemu uczniowi indywidualne spotkanie, aby można było zmierzyć poziom umiejętności obu grup. „Formularz oceny wniosku o podstawowe zabiegi podtrzymujące życie” składa się z 20 pozycji. W formularzu zawierającym etapy składania wniosku, za każdy poprawny krok przyznawany jest 1 punkt. Uczestnik będzie mógł uzyskać minimalnie 0 i maksymalnie 20 punktów. Naukowcy poprosili uczestników o zastosowanie kroków BLS w modelu BLS. Badacze oznaczyli swoje obserwacje jako listę kontrolną. Po złożeniu wniosku każdy uczeń otrzymał informację zwrotną. |
przez formularz google. ukończenie pomiarów umiejętności grupy kontrolnej i eksperymentalnej zajęło łącznie 2 tygodnie. Grupa kontrolna: 16-20 maja grupa doświadczalna 23-27 maja
|
|
1 miesiąc po interwencji.
Ramy czasowe: przez formularz google. Pomiary umiejętności grupy kontrolnej i eksperymentalnej trwały łącznie 2 tygodnie. Grupa kontrolna: 20-24 czerwca Grupa doświadczalna: 27 czerwca 1 lipca
|
Poziom wiedzy BLS grupy eksperymentalnej i kontrolnej mierzono za pomocą kwestionariusza. Ponadto badacze wyznaczyli każdemu uczniowi indywidualne spotkanie, aby można było zmierzyć poziom umiejętności obu grup. „Formularz oceny wniosku o podstawowe zabiegi podtrzymujące życie” składa się z 20 pozycji. W formularzu zawierającym etapy składania wniosku, za każdy poprawny krok przyznawany jest 1 punkt. Uczestnik będzie mógł uzyskać minimalnie 0 i maksymalnie 20 punktów. Naukowcy poprosili uczestników o zastosowanie kroków BLS w modelu BLS. Badacze oznaczyli swoje obserwacje jako listę kontrolną. Po złożeniu wniosku każdy uczeń otrzymał informację zwrotną. |
przez formularz google. Pomiary umiejętności grupy kontrolnej i eksperymentalnej trwały łącznie 2 tygodnie. Grupa kontrolna: 20-24 czerwca Grupa doświadczalna: 27 czerwca 1 lipca
|
|
3 miesiące po interwencji.
Ramy czasowe: przez formularz google. Każdy uczeń został umówiony na spotkanie w celu oceny poziomu umiejętności BLS uczniów. Pomiary umiejętności grupy kontrolnej i eksperymentalnej trwały łącznie 2 tygodnie. 19-23 września]
|
Poziom wiedzy BLS grupy eksperymentalnej i kontrolnej mierzono za pomocą kwestionariusza. Ponadto badacze wyznaczyli każdemu uczniowi indywidualne spotkanie, aby można było zmierzyć poziom umiejętności obu grup. „Formularz oceny wniosku o podstawowe zabiegi podtrzymujące życie” składa się z 20 pozycji. W formularzu zawierającym etapy składania wniosku, za każdy poprawny krok przyznawany jest 1 punkt. Uczestnik będzie mógł uzyskać minimalnie 0 i maksymalnie 20 punktów. Naukowcy poprosili uczestników o zastosowanie kroków BLS w modelu BLS. Badacze oznaczyli swoje obserwacje jako listę kontrolną. Po złożeniu wniosku każdy uczeń otrzymał informację zwrotną. |
przez formularz google. Każdy uczeń został umówiony na spotkanie w celu oceny poziomu umiejętności BLS uczniów. Pomiary umiejętności grupy kontrolnej i eksperymentalnej trwały łącznie 2 tygodnie. 19-23 września]
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: derya aslan huyar, Bursa Uludag Universty
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- BursaU
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .