Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af infrarød termisk billeddannelse til diagnosticering af OSAHS hos børn

14. april 2023 opdateret af: Lijun Zeng, State Key Laboratory of Respiratory Disease

Evaluering af infrarød termisk billeddannelse til diagnosticering af obstruktiv søvnapnø Hypopnøsyndrom hos børn

OSAHS er en almindelig søvnåndedrætsforstyrrelse hos børn, med samme forekomst som astma hos børn, og er hovedsageligt forårsaget af stenose i øvre luftveje forårsaget af tonsil/adenoid hyperplasi. Kliniske fund viser, at børn med OSAHS ofte har rhinitis-symptomer og kan lide at gnide øjnene, men der er ingen beviser, der tyder på en sammenhæng. Børn med OSAHS lider af tilbagevendende hypoxæmi under søvn, og de eksisterende detektionsmetoder såsom lateral nasopharyngeal røntgenbilleder og elektronisk nasopharyngoskopi kan kun afspejle de strukturelle og morfologiske ændringer i det orale, nasale og pharyngeale væv, men kan ikke bevise deres funktionelle status. Tidligere undersøgelser har fundet ud af, at infrarød termisk billeddannelse kan afspejle den orale, nasale og svælgbetændelse hos patienter, og det infrarøde udtryk af patienternes frontale region og øjne kan også afspejle de fysiologiske ændringer forårsaget af søvnmangel.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I dette projekt blev børnene opdelt i fire grupper: primær snorken, kritisk OSAHS, mild OSAHS og moderat til svær OSAHS, og testene blev gennemført, inklusive laterale nasopharyngeale røntgenbilleder, infrarød påvisning af oropharynx og svælg, infrarød påvisning af frontalområdet og øjenområde, intelligens og adfærdsskalavurdering mv. Endvidere blev korrelationen mellem infrarød detektion og obstruktiv søvnapnø hypopnø-indeks, perifer blodiltmætning, adenoid hyperplasigrad af nasopharyngeal lateral film som parametre analyseret, og sensitiviteten og specificiteten af ​​infrarød detektion blev bestemt for at bekræfte den diagnostiske værdi af OSAHS. Det giver et teoretisk grundlag for at finde en praktisk, ikke-skadelig, ikke-strålingsfri, visuel og egnet til børn funktionel billeddetekteringsmetode.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Lijun Z [lzeng], visiting staff
  • Telefonnummer: Lijun Zeng 13450360939
  • E-mail: 865391757@qq.com

Studiesteder

  • Kina
    • Uangdong
      • Guangdong, Uangdong, Kina, 510000
        • Rekruttering
        • Lijun Zeng [lzeng]
        • Kontakt:
          • Lijun Z [lzeng]
          • Telefonnummer: Lijun Zeng 13450360939
          • E-mail: 865391757@qq.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

-Børn i alderen 2 til 14 med SDB-relaterede symptomer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 2 til 14 med SDB-relaterede symptomer

Ekskluderingskriterier:

  • 1) Medfødte abnormiteter i næse og svælg eller luftveje;

    2) kraniofacial deformitet

    3) Neuromuskulær dysregulering

    4) Anamnese med adenoider og/eller tonsillektomi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Primær snorkegruppe
Kritisk OSAHS-gruppe
Mild OSAHS gruppe
Moderat til svær OSAHS-gruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem infrarød ekspression af oral, nasal og pharyngeal inflammation og sygdommens sværhedsgrad
Tidsramme: 2025
Korrelation mellem infrarød ekspression af oral, nasal og pharyngeal inflammation og sygdoms sværhedsgrad (søvnvejrtrækningsparametre OAHI og LSpO2)
2025

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

State Key Laboratory of Respiratory Disease

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2025

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2023

Først opslået (Faktiske)

26. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • GuangzhouIRD (GuangzhouIRD)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Observer og studer før deling

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infrarød-termisk billedbehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner