Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení infračerveného termovize v diagnostice OSAHS u dětí

14. dubna 2023 aktualizováno: Lijun Zeng, State Key Laboratory of Respiratory Disease

Hodnocení infračerveného termografického zobrazování v diagnostice obstrukční spánkové apnoe syndrom hypopnoe u dětí

OSAHS je běžná porucha dýchání ve spánku u dětí se stejným výskytem jako dětské astma a je způsobena hlavně stenózou horních cest dýchacích způsobenou hyperplazií mandlí/adenoidů. Klinické nálezy ukazují, že děti s OSAHS často vykazují příznaky rýmy a mají rády mnutí očí, ale neexistuje žádný důkaz, který by naznačoval souvislost. Děti s OSAHS trpí recidivující hypoxémií během spánku a stávající metody detekce, jako je laterální rentgen nosohltanu a elektronická nazofaryngoskopie, mohou pouze odrážet strukturální a morfologické změny ústní, nosní a faryngální tkáně, ale nemohou prokázat jejich funkční stav. Předchozí studie zjistily, že infračervené termální zobrazování může odrážet záněty úst, nosu a hltanu pacientů a infračervený výraz frontální oblasti a očí pacientů může také odrážet fyziologické změny způsobené nedostatkem spánku.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

V tomto projektu byly děti rozděleny do čtyř skupin: primární chrápání, kritická OSAHS, mírná OSAHS a středně těžká až těžká OSAHS a byly dokončeny testy, včetně laterálních rentgenových snímků nosohltanu, infračervené detekce orofaryngu a hltanu, infračervené detekce frontální oblasti a oční okolí, hodnocení inteligence a chování atd. Dále byla analyzována korelace mezi infračervenou detekcí a indexem obstrukční spánkové apnoe hypopnoe, saturací periferní krve kyslíkem, stupněm adenoidní hyperplazie laterálního filmu nosohltanu jako parametry a byla stanovena senzitivita a specificita infračervené detekce pro potvrzení diagnostické hodnoty OSAHS. Poskytuje teoretický základ pro nalezení vhodné, nepoškozující, neradiační, vizuální a pro děti vhodné funkční metody detekce obrazu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Lijun Z [lzeng], visiting staff
  • Telefonní číslo: Lijun Zeng 13450360939
  • E-mail: 865391757@qq.com

Studijní místa

  • Čína
    • Uangdong
      • Guangdong, Uangdong, Čína, 510000
        • Nábor
        • Lijun Zeng [lzeng]
        • Kontakt:
          • Lijun Z [lzeng]
          • Telefonní číslo: Lijun Zeng 13450360939
          • E-mail: 865391757@qq.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

-Děti ve věku 2 až 14 let s příznaky souvisejícími se SDB

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku 2 až 14 let s příznaky souvisejícími se SDB

Kritéria vyloučení:

  • 1) Vrozené abnormality nosu a krku nebo dýchacích cest;

    2) kraniofaciální deformita

    3) Neuromuskulární dysregulace

    4) Anamnéza adenoidů a/nebo tonzilektomie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Primární skupina chrápání
Kritická skupina OSAHS
Mírná skupina OSAHS
Středně těžká až závažná skupina OSAHS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi infračerveným projevem zánětu úst, nosu a hltanu a závažností onemocnění
Časové okno: 2025
Korelace mezi infračerveným projevem zánětu úst, nosu a hltanu a závažností onemocnění (parametry dýchání ve spánku OAHI a LSpO2)
2025

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

State Key Laboratory of Respiratory Disease

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. dubna 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • GuangzhouIRD (GuangzhouIRD)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Před sdílením pozorujte a studujte

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infračervené termovize

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit