- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05830227
소아 OSAHS 진단에서 적외선 열화상의 평가
2023년 4월 14일 업데이트: Lijun Zeng, State Key Laboratory of Respiratory Disease
소아의 폐쇄성 수면무호흡증 저호흡증후군 진단에서 적외선 열영상의 평가
OSAHS는 소아에서 흔한 수면 호흡 장애로 소아 천식과 같은 빈도로 발생하며 주로 편도선/아데노이드 과형성에 의한 상기도 협착증이 원인입니다.
임상 결과에 따르면 OSAHS가 있는 어린이는 종종 비염 증상을 나타내고 눈을 비비는 것과 같은 증상을 나타내지만 상관 관계를 시사하는 증거는 없습니다.
OSAHS 소아는 수면 중 재발성 저산소혈증을 앓고 있으며, 기존의 비인두 측면 방사선 사진 및 전자 비인두경 검사와 같은 검출 방법은 구강, 비강 및 인두 조직의 구조적 및 형태적 변화를 반영할 수 있을 뿐 기능적 상태를 증명할 수는 없습니다.
이전 연구에서는 적외선 열화상이 환자의 구강, 비강 및 인두 염증을 반영할 수 있으며 환자의 앞머리와 눈의 적외선 표현도 수면 부족으로 인한 생리적 변화를 반영할 수 있음을 발견했습니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
이 프로젝트에서 아이들은 일차 코골이, 위험 OSAHS, 경증 OSAHS 및 중등도에서 중증 OSAHS의 네 그룹으로 나뉘었고 측면 비인두 방사선 사진, 구인두 및 인두의 적외선 감지, 정면 영역의 적외선 감지 및 눈 영역, 지능 및 행동 척도 평가 등
또한 적외선 검출과 폐쇄성수면무호흡 저호흡지수, 말초혈액산소포화도, 비인두측막의 아데노이드 비대 정도를 매개변수로 분석하여 적외선 검출의 민감도와 특이도를 판단하여 OSAHS의 진단적 가치를 확인하였다.
편리하고, 손상이 없고, 비방사선이며, 시각적이며 어린이에게 적합한 기능적 영상 검출 방법을 찾기 위한 이론적 근거를 제공합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lijun Z [lzeng], visiting staff
- 전화번호: Lijun Zeng 13450360939
- 이메일: 865391757@qq.com
연구 장소
-
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Uangdong
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Guangdong, Uangdong, 중국, 510000
- 모병
- Lijun Zeng [lzeng]
-
연락하다:
- Lijun Z [lzeng]
- 전화번호: Lijun Zeng 13450360939
- 이메일: 865391757@qq.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
-SDB 관련 증상이 있는 2~14세 어린이
설명
포함 기준:
- SDB 관련 증상이 있는 2~14세 어린이
제외 기준:
1) 코와 목 또는 기도의 선천성 기형
2) 두개안면 기형
3) 신경근 조절 장애
4) 아데노이드 및/또는 편도선 절제술의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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기본 코골이 그룹
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중요한 OSAHS 그룹
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가벼운 OSAHS 그룹
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중등도에서 중증 OSAHS 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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구강, 비강 및 인두 염증의 적외선 발현과 질병 중증도 간의 상관관계
기간: 2025년
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구강, 비강 및 인두 염증의 적외선 발현과 질병 중증도 간의 상관관계(수면 호흡 매개변수 OAHI 및 LSpO2)
|
2025년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2025년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 14일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- GuangzhouIRD (GuangzhouIRD)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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