- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05830227
Infrapunalämpökuvauksen arviointi OSAHS:n diagnosoinnissa lapsilla
perjantai 14. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Lijun Zeng, State Key Laboratory of Respiratory Disease
Infrapunalämpökuvauksen arviointi obstruktiivisen uniapnea-hypopnea-oireyhtymän diagnosoinnissa lapsilla
OSAHS on yleinen unihengityshäiriö lapsilla, ja sen esiintyvyys on sama kuin lapsuuden astma, ja sen aiheuttaa pääasiassa nielurisojen/adenoidin liikakasvun aiheuttama ylempien hengitysteiden ahtauma.
Kliiniset havainnot osoittavat, että OSAHS-lapsilla on usein nuhan oireita ja he pitävät silmien hieromisesta, mutta korrelaatioon ei ole näyttöä.
OSAHS-lapset kärsivät toistuvasta hypoksemiasta unen aikana, ja olemassa olevat havaitsemismenetelmät, kuten lateraaliset nenänielun röntgenkuvat ja elektroninen nenänielun tähystys, voivat heijastaa vain suun, nenän ja nielun kudosten rakenteellisia ja morfologisia muutoksia, mutta eivät pysty todistamaan niiden toiminnallista tilaa.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että infrapunalämpökuvaus voi heijastaa potilaiden suun, nenän ja nielun tulehdusta, ja potilaiden etuosan ja silmien infrapunailmentyminen voi myös heijastaa univajeen aiheuttamia fysiologisia muutoksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä projektissa lapset jaettiin neljään ryhmään: primaarinen kuorsaus, kriittinen OSAHS, lievä OSAHS ja kohtalainen tai vaikea OSAHS, ja testit saatiin päätökseen, mukaan lukien lateraaliset nenänielun röntgenkuvat, suunielun ja nielun infrapunahavainto, etuosan infrapunahavainto ja silmänympärys, älykkyys- ja käyttäytymisasteikon arviointi jne.
Lisäksi analysoitiin infrapunatunnistuksen ja obstruktiivisen uniapnean hypopneaindeksin, perifeerisen veren happisaturaation, nenänielun sivukalvon adenoidisen hyperplasian asteen välinen korrelaatio parametreina, ja infrapunatunnistuksen herkkyys ja spesifisyys määritettiin OSAHS:n diagnostisen arvon vahvistamiseksi.
Se tarjoaa teoreettisen perustan sopivan, vahingoittumattoman, säteilyttömän, visuaalisen ja lapsille sopivan toiminnallisen kuvantunnistusmenetelmän löytämiselle.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lijun Z [lzeng], visiting staff
- Puhelinnumero: Lijun Zeng 13450360939
- Sähköposti: 865391757@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Uangdong
-
Guangdong, Uangdong, Kiina, 510000
- Rekrytointi
- Lijun Zeng [lzeng]
-
Ottaa yhteyttä:
- Lijun Z [lzeng]
- Puhelinnumero: Lijun Zeng 13450360939
- Sähköposti: 865391757@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- 2–14-vuotiaat lapset, joilla on SDB:hen liittyviä oireita
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 2–14-vuotiaat lapset, joilla on SDB:hen liittyviä oireita
Poissulkemiskriteerit:
1) synnynnäiset nenän ja kurkun tai hengitysteiden poikkeavuudet;
2) kallon kasvojen epämuodostuma
3) Neuromuskulaarinen säätelyhäiriö
4) Aiemmat adenoidit ja/tai nielurisojen poisto.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ensisijainen kuorsausryhmä
|
|
Kriittinen OSAHS-ryhmä
|
|
Lievä OSAHS-ryhmä
|
|
Keskivaikea tai vaikea OSAHS-ryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio suun, nenän ja nielun tulehduksen infrapunaekspression ja taudin vakavuuden välillä
Aikaikkuna: 2025
|
Korrelaatio suun, nenän ja nielun tulehduksen infrapunaekspression ja taudin vakavuuden välillä (unihengitysparametrit OAHI ja LSpO2)
|
2025
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- GuangzhouIRD (GuangzhouIRD)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tarkkaile ja opi ennen jakamista
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Infrapuna-lämpökuvaus
-
University of AarhusValmisTutkimuksen painopiste on: Near Infrared Fluorescence ImagingTanska
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensValmisMRI | Hengityksen amplitudi | Portaalin verenvirtaus | Echo Planar ImagingRanska
-
Royal North Shore HospitalUniversity of SydneyAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkosyöpä | Merkittömien kuvien opastus | Intrafraction Kolovoltage X-ray ImagingAustralia
-
Medical University of GrazValmisKeuhkoverenpainetauti | Kammiotoiminta | MR Phase Contrast Velocity Imaging | Myöhäiset parannusmallitItävalta
-
Samsung Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointiLihasinvasiivinen virtsarakon syöpä | Radikaalinen kystektomia | Moniparametrinen MRI | Vesical Imaging Report ja Data SystemKorean tasavalta