- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05830227
Evaluering av infrarød termisk bildebehandling ved diagnose av OSAHS hos barn
14. april 2023 oppdatert av: Lijun Zeng, State Key Laboratory of Respiratory Disease
Evaluering av infrarød termisk bildebehandling ved diagnostisering av obstruktiv søvnapné Hypopnésyndrom hos barn
OSAHS er en vanlig søvnpusteforstyrrelse hos barn, med samme forekomst som astma hos barn, og er hovedsakelig forårsaket av stenose i øvre luftveier forårsaket av tonsil/adenoid hyperplasi.
Kliniske funn viser at barn med OSAHS ofte har rhinittsymptomer og liker å gni øynene, men det er ingen bevis som tyder på en sammenheng.
Barn med OSAHS lider av tilbakevendende hypoksemi under søvn, og de eksisterende påvisningsmetodene som laterale nasofaryngeale røntgenbilder og elektronisk nasofaryngoskopi kan bare gjenspeile de strukturelle og morfologiske endringene i det orale, nasale og svelgvevet, men kan ikke bevise deres funksjonelle status.
Tidligere studier har funnet at infrarød termisk avbildning kan gjenspeile den orale, nasale og faryngeale betennelsen hos pasienter, og det infrarøde uttrykket av pasientenes frontalregion og øyne kan også reflektere de fysiologiske endringene forårsaket av søvnmangel.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
I dette prosjektet ble barna delt inn i fire grupper: primær snorking, kritisk OSAHS, mild OSAHS og moderat til alvorlig OSAHS, og testene ble gjennomført, inkludert laterale nasofaryngeale røntgenbilder, infrarød påvisning av orofarynx og svelg, infrarød påvisning av frontalområdet og øyeområde, intelligens og atferdsskalavurdering, etc.
Videre ble korrelasjonen mellom infrarød deteksjon og obstruktiv søvnapné hypopnea indeks, perifer blod oksygenmetning, adenoid hyperplasi grad av nasofaryngeal lateral film som parametere analysert, og sensitiviteten og spesifisiteten til infrarød deteksjon ble bestemt for å bekrefte den diagnostiske verdien av OSAHS.
Det gir et teoretisk grunnlag for å finne en praktisk, ikke-skadelig, ikke-strålingsfri, visuell og egnet for barn funksjonell bildegjenkjenningsmetode.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
80
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Lijun Z [lzeng], visiting staff
- Telefonnummer: Lijun Zeng 13450360939
- E-post: 865391757@qq.com
Studiesteder
-
-
Uangdong
-
Guangdong, Uangdong, Kina, 510000
- Rekruttering
- Lijun Zeng [lzeng]
-
Ta kontakt med:
- Lijun Z [lzeng]
- Telefonnummer: Lijun Zeng 13450360939
- E-post: 865391757@qq.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
-Barn i alderen 2 til 14 år med SDB-relaterte symptomer
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn i alderen 2 til 14 år med SDB-relaterte symptomer
Ekskluderingskriterier:
1) Medfødte abnormiteter i nese og svelg eller luftveier;
2) kraniofacial deformitet
3) Nevromuskulær dysregulering
4) Anamnese med adenoider og/eller tonsillektomi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Primær snorkegruppe
|
Kritisk OSAHS-gruppe
|
Mild OSAHS-gruppe
|
Moderat til alvorlig OSAHS-gruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Korrelasjon mellom infrarødt uttrykk for oral, nasal og svelgbetennelse og sykdomsgrad
Tidsramme: 2025
|
Korrelasjon mellom infrarødt uttrykk for oral, nasal og svelgbetennelse og sykdomsgrad (søvnpusteparametrene OAHI og LSpO2)
|
2025
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. april 2023
Primær fullføring (Forventet)
1. april 2025
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
26. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- GuangzhouIRD (GuangzhouIRD)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Observer og studer før du deler
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Infrarød termisk bildebehandling
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)Rekruttering
-
Weibing Miao, PhDRekrutteringMicroglial Cells Activation ImagingKina
-
Spectrum DynamicsFullførtKvantitativ validering for ventrikulær SPECT ImagingForente stater
-
University of CincinnatiOhio Third Frontier; Wright Center of Innovation in Biomedical ImagingAktiv, ikke rekrutterendeHealthcare Facility Environment - ImagingForente stater
-
RenJi HospitalHar ikke rekruttert ennåDeep Learning, Lumbal Magnetic Resonance Imaging
-
University of CincinnatiOhio Third FrontierAktiv, ikke rekrutterendeNy generasjon Digital PET/CT ImagingForente stater
-
Aarhus University HospitalOslo University Hospital; Herlev Hospital; Hospitalsenheden VestFullførtNarrow Band Imaging og PDD i cystoskopiDanmark, Norge
-
Hyun Seok Choi, M.D.Ukjent
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAktiv, ikke rekrutterendeMR | Respirasjonsamplitude | Portal blodstrøm | Echo Planar ImagingFrankrike
-
Mỹ Đức HospitalHarvard University Faculty of Medicine; The Needleman Lab, Northwest Lab... og andre samarbeidspartnereRekrutteringFrossen embryooverføring | IVF/ICSI | Cumuluscelle | Fluorescens Lifetime Imaging MikroskopiVietnam