- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05830227
Valutazione dell'imaging termico a infrarossi nella diagnosi di OSAHS nei bambini
14 aprile 2023 aggiornato da: Lijun Zeng, State Key Laboratory of Respiratory Disease
Valutazione della termografia a infrarossi nella diagnosi della sindrome da apnea ostruttiva del sonno e ipopnea nei bambini
L'OSAHS è un disturbo respiratorio del sonno comune nei bambini, con la stessa incidenza dell'asma infantile, ed è causato principalmente dalla stenosi delle vie aeree superiori causata dall'iperplasia delle tonsille/adenoidi.
I risultati clinici mostrano che i bambini con OSAHS spesso presentano sintomi di rinite e amano strofinarsi gli occhi, ma non ci sono prove che suggeriscano una correlazione.
I bambini con OSAHS soffrono di ipossiemia ricorrente durante il sonno e i metodi di rilevamento esistenti come le radiografie nasofaringee laterali e la nasofaringoscopia elettronica possono solo riflettere i cambiamenti strutturali e morfologici dei tessuti orali, nasali e faringei, ma non possono provare il loro stato funzionale.
Studi precedenti hanno scoperto che l'imaging termico a infrarossi può riflettere l'infiammazione orale, nasale e faringea dei pazienti e l'espressione a infrarossi della regione frontale e degli occhi dei pazienti può anche riflettere i cambiamenti fisiologici causati dalla privazione del sonno.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
In questo progetto, i bambini sono stati divisi in quattro gruppi: russamento primario, OSAHS critico, OSAHS lieve e OSAHS da moderato a grave, e sono stati completati i test, comprese radiografie rinofaringee laterali, rilevamento a infrarossi dell'orofaringe e della faringe, rilevamento a infrarossi dell'area frontale e area degli occhi, valutazione della scala dell'intelligenza e del comportamento, ecc.
Inoltre, per confermare il valore diagnostico dell'OSAHS, sono stati analizzati la correlazione tra il rilevamento a infrarossi e l'indice di ipopnea dell'apnea ostruttiva del sonno, la saturazione di ossigeno nel sangue periferico, il grado di iperplasia adenoide del film laterale nasofaringeo e la sensibilità e la specificità del rilevamento a infrarossi.
Fornisce una base teorica per trovare un metodo di rilevamento dell'immagine funzionale conveniente, non dannoso, non radiante, visivo e adatto ai bambini.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Lijun Z [lzeng], visiting staff
- Numero di telefono: Lijun Zeng 13450360939
- Email: 865391757@qq.com
Luoghi di studio
-
-
Uangdong
-
Guangdong, Uangdong, Cina, 510000
- Reclutamento
- Lijun Zeng [lzeng]
-
Contatto:
- Lijun Z [lzeng]
- Numero di telefono: Lijun Zeng 13450360939
- Email: 865391757@qq.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
-Bambini di età compresa tra 2 e 14 anni con sintomi correlati a SDB
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini di età compresa tra 2 e 14 anni con sintomi correlati a SDB
Criteri di esclusione:
1) Anomalie congenite del naso e della gola o delle vie aeree;
2) deformità craniofacciale
3) Disregolazione neuromuscolare
4) Anamnesi di adenoidi e/o tonsillectomia.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
Gruppo russatore primario
|
Gruppo OSAHS critico
|
Gruppo OSAHS lieve
|
Gruppo OSAHS da moderato a grave
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Correlazione tra l'espressione infrarossa dell'infiammazione orale, nasale e faringea e la gravità della malattia
Lasso di tempo: 2025
|
Correlazione tra espressione infrarossa dell'infiammazione orale, nasale e faringea e gravità della malattia (parametri respiratori durante il sonno OAHI e LSpO2)
|
2025
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 aprile 2023
Completamento primario (Anticipato)
1 aprile 2025
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
26 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- GuangzhouIRD (GuangzhouIRD)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Osserva e studia prima di condividere
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Termografia a infrarossi
-
University of SaskatchewanReclutamentoImaging addominale adulto | Imaging addominale pediatrico | Imaging ostetricoCanada
-
Mayo ClinicIscrizione su invitoImaging cerebrale | Imaging di tutto il corpoStati Uniti
-
GE HealthcareCompletatoImaging cerebrale | Imaging di tutto il corpoStati Uniti
-
Maastricht University Medical CenterCompletato
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)CompletatoImaging molecolareStati Uniti
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueNon ancora reclutamento
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)Reclutamento
-
Wills EyeMid Atlantic RetinaRitiratoImaging retinicoStati Uniti
-
University of CincinnatiAttivo, non reclutante
-
Smart Alfa Teknoloji San. ve Tic. A.S.Gazi UniversityCompletatoImaging ad ultrasuoniTacchino