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Valutazione dell'imaging termico a infrarossi nella diagnosi di OSAHS nei bambini

14 aprile 2023 aggiornato da: Lijun Zeng, State Key Laboratory of Respiratory Disease

Valutazione della termografia a infrarossi nella diagnosi della sindrome da apnea ostruttiva del sonno e ipopnea nei bambini

L'OSAHS è un disturbo respiratorio del sonno comune nei bambini, con la stessa incidenza dell'asma infantile, ed è causato principalmente dalla stenosi delle vie aeree superiori causata dall'iperplasia delle tonsille/adenoidi. I risultati clinici mostrano che i bambini con OSAHS spesso presentano sintomi di rinite e amano strofinarsi gli occhi, ma non ci sono prove che suggeriscano una correlazione. I bambini con OSAHS soffrono di ipossiemia ricorrente durante il sonno e i metodi di rilevamento esistenti come le radiografie nasofaringee laterali e la nasofaringoscopia elettronica possono solo riflettere i cambiamenti strutturali e morfologici dei tessuti orali, nasali e faringei, ma non possono provare il loro stato funzionale. Studi precedenti hanno scoperto che l'imaging termico a infrarossi può riflettere l'infiammazione orale, nasale e faringea dei pazienti e l'espressione a infrarossi della regione frontale e degli occhi dei pazienti può anche riflettere i cambiamenti fisiologici causati dalla privazione del sonno.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

In questo progetto, i bambini sono stati divisi in quattro gruppi: russamento primario, OSAHS critico, OSAHS lieve e OSAHS da moderato a grave, e sono stati completati i test, comprese radiografie rinofaringee laterali, rilevamento a infrarossi dell'orofaringe e della faringe, rilevamento a infrarossi dell'area frontale e area degli occhi, valutazione della scala dell'intelligenza e del comportamento, ecc. Inoltre, per confermare il valore diagnostico dell'OSAHS, sono stati analizzati la correlazione tra il rilevamento a infrarossi e l'indice di ipopnea dell'apnea ostruttiva del sonno, la saturazione di ossigeno nel sangue periferico, il grado di iperplasia adenoide del film laterale nasofaringeo e la sensibilità e la specificità del rilevamento a infrarossi. Fornisce una base teorica per trovare un metodo di rilevamento dell'immagine funzionale conveniente, non dannoso, non radiante, visivo e adatto ai bambini.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Lijun Z [lzeng], visiting staff
  • Numero di telefono: Lijun Zeng 13450360939
  • Email: 865391757@qq.com

Luoghi di studio

    • Uangdong
      • Guangdong, Uangdong, Cina, 510000
        • Reclutamento
        • Lijun Zeng [lzeng]
        • Contatto:
          • Lijun Z [lzeng]
          • Numero di telefono: Lijun Zeng 13450360939
          • Email: 865391757@qq.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

-Bambini di età compresa tra 2 e 14 anni con sintomi correlati a SDB

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini di età compresa tra 2 e 14 anni con sintomi correlati a SDB

Criteri di esclusione:

  • 1) Anomalie congenite del naso e della gola o delle vie aeree;

    2) deformità craniofacciale

    3) Disregolazione neuromuscolare

    4) Anamnesi di adenoidi e/o tonsillectomia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo russatore primario
Gruppo OSAHS critico
Gruppo OSAHS lieve
Gruppo OSAHS da moderato a grave

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra l'espressione infrarossa dell'infiammazione orale, nasale e faringea e la gravità della malattia
Lasso di tempo: 2025
Correlazione tra espressione infrarossa dell'infiammazione orale, nasale e faringea e gravità della malattia (parametri respiratori durante il sonno OAHI e LSpO2)
2025

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 aprile 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

26 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GuangzhouIRD (GuangzhouIRD)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Osserva e studia prima di condividere

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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