Оценка инфракрасной тепловизии в диагностике СОАГС у детей
14 апреля 2023 г. обновлено: Lijun Zeng, State Key Laboratory of Respiratory Disease
Оценка инфракрасной тепловизионной визуализации в диагностике синдрома обструктивного апноэ сна и гипопноэ у детей
СОАГС является распространенным нарушением дыхания во сне у детей, с той же частотой, что и детская астма, и в основном вызывается стенозом верхних дыхательных путей, вызванным гиперплазией миндалин/аденоидов.
Клинические данные показывают, что у детей с СОАС часто проявляются симптомы ринита и им нравится тереть глаза, но нет никаких доказательств, позволяющих предположить корреляцию.
Дети с СОАГС страдают рецидивирующей гипоксемией во время сна, а существующие методы диагностики, такие как боковая рентгенограмма носоглотки и электронная назофарингоскопия, могут лишь отражать структурно-морфологические изменения тканей полости рта, носа и глотки, но не могут подтвердить их функциональное состояние.
Предыдущие исследования показали, что инфракрасное тепловидение может отражать воспаление полости рта, носа и глотки у пациентов, а инфракрасное изображение лобной области и глаз пациентов также может отражать физиологические изменения, вызванные лишением сна.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
В этом проекте дети были разделены на четыре группы: первичный храп, критический СОАГС, легкий СОАГС и СОАГС средней и тяжелой степени, и были проведены тесты, включая боковые рентгенограммы носоглотки, инфракрасное обнаружение ротоглотки и глотки, инфракрасное обнаружение лобной области и площадь глаза, оценка интеллекта и шкалы поведения и т. д.
Кроме того, была проанализирована корреляция между инфракрасным обнаружением и индексом гипопноэ обструктивного апноэ во сне, насыщением периферической крови кислородом, степенью гиперплазии аденоидов боковой пленки носоглотки в качестве параметров, а также была определена чувствительность и специфичность инфракрасного обнаружения для подтверждения диагностической ценности СОАГС.
Он обеспечивает теоретическую основу для поиска удобного, неповреждающего, безрадиационного, визуального и пригодного для детей функционального метода обнаружения изображений.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Lijun Z [lzeng], visiting staff
- Номер телефона: Lijun Zeng 13450360939
- Электронная почта: 865391757@qq.com
Места учебы
-
-
Uangdong
-
Guangdong, Uangdong, Китай, 510000
- Рекрутинг
- Lijun Zeng [lzeng]
-
Контакт:
- Lijun Z [lzeng]
- Номер телефона: Lijun Zeng 13450360939
- Электронная почта: 865391757@qq.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
- Дети в возрасте от 2 до 14 лет с симптомами, связанными с SDB
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте от 2 до 14 лет с симптомами, связанными с SDB
Критерий исключения:
1) Врожденные аномалии носа и горла или дыхательных путей;
2) черепно-лицевая деформация
3) нервно-мышечная дисрегуляция
4) История аденоидов и/или тонзиллэктомии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Первичная группа храпа
|
|
Критическая группа OSAHS
|
|
Легкая группа OSAHS
|
|
Умеренная и тяжелая группа СОАГС
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между инфракрасным выражением воспаления полости рта, носа и глотки и тяжестью заболевания
Временное ограничение: 2025
|
Корреляция между инфракрасным выражением воспаления полости рта, носа и глотки и тяжестью заболевания (параметры дыхания во сне OAHI и LSpO2)
|
2025
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- GuangzhouIRD (GuangzhouIRD)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Наблюдайте и изучайте, прежде чем делиться
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Инфракрасно-тепловизионное
-
Alphatec Spine, Inc.Рекрутинг
-
Alphatec Spine, Inc.РекрутингЗдоровый | Показан для EOSedge Imaging.Соединенные Штаты