- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05830227
Ocena obrazowania termowizyjnego w podczerwieni w diagnostyce OSAHS u dzieci
14 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Lijun Zeng, State Key Laboratory of Respiratory Disease
Ocena termowizyjnego obrazowania w podczerwieni w diagnostyce zespołu obturacyjnego bezdechu sennego i spłycenia u dzieci
OSAHS jest częstym zaburzeniem oddychania podczas snu u dzieci, występującym z taką samą częstością jak astma dziecięca i jest spowodowane głównie zwężeniem górnych dróg oddechowych spowodowanym przerostem migdałków/gardłowych.
Wyniki badań klinicznych pokazują, że dzieci z OBS często wykazują objawy nieżytu nosa i lubią trzeć oczy, ale nie ma dowodów sugerujących korelację.
Dzieci z OSAHS cierpią na nawracającą hipoksemię podczas snu, a istniejące metody wykrywania, takie jak boczne zdjęcia rentgenowskie jamy nosowo-gardłowej i elektroniczna nosofaryngoskopia, mogą odzwierciedlać jedynie zmiany strukturalne i morfologiczne tkanek jamy ustnej, nosa i gardła, ale nie mogą udowodnić ich stanu funkcjonalnego.
Wcześniejsze badania wykazały, że obrazowanie termiczne w podczerwieni może odzwierciedlać stany zapalne jamy ustnej, nosa i gardła pacjentów, a ekspresja okolicy czołowej i oczu pacjentów w podczerwieni może również odzwierciedlać zmiany fizjologiczne spowodowane brakiem snu.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
W ramach tego projektu dzieci podzielono na cztery grupy: z pierwotnym chrapaniem, krytycznym OSAHS, łagodnym OSAHS oraz umiarkowanym do ciężkiego OSAHS, a następnie wykonano badania, w tym zdjęcia rentgenowskie bocznej części nosowo-gardłowej, detekcję w podczerwieni części ustnej gardła i gardła, detekcję w podczerwieni obszaru czołowego i okolice oczu, ocena skali inteligencji i zachowania itp.
Ponadto przeanalizowano korelację między detekcją w podczerwieni a wskaźnikiem obturacyjnego bezdechu sennego, wysyceniem krwi obwodowej tlenem, stopniem rozrostu migdałka bocznego błony nosowo-gardłowej jako parametrami oraz określono czułość i swoistość detekcji w podczerwieni w celu potwierdzenia wartości diagnostycznej OSAHS.
Stanowi teoretyczną podstawę do znalezienia wygodnej, nieniszczącej, niepromieniującej, wizualnej i odpowiedniej dla dzieci funkcjonalnej metody detekcji obrazu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lijun Z [lzeng], visiting staff
- Numer telefonu: Lijun Zeng 13450360939
- E-mail: 865391757@qq.com
Lokalizacje studiów
-
-
Uangdong
-
Guangdong, Uangdong, Chiny, 510000
- Rekrutacyjny
- Lijun Zeng [lzeng]
-
Kontakt:
- Lijun Z [lzeng]
- Numer telefonu: Lijun Zeng 13450360939
- E-mail: 865391757@qq.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
-Dzieci w wieku od 2 do 14 lat z objawami związanymi z SDB
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku od 2 do 14 lat z objawami związanymi z SDB
Kryteria wyłączenia:
1) Wrodzone wady nosa i gardła lub dróg oddechowych;
2) deformacja twarzoczaszki
3) Dysregulacja nerwowo-mięśniowa
4) Historia migdałków i/lub wycięcia migdałków.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Podstawowa grupa chrapania
|
|
Krytyczna grupa OSAHS
|
|
Łagodna grupa OSAHS
|
|
Umiarkowana do ciężkiej grupa OSAHS
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między ekspresją w podczerwieni zapalenia jamy ustnej, nosa i gardła a nasileniem choroby
Ramy czasowe: 2025
|
Korelacja między ekspresją zapalenia jamy ustnej, nosa i gardła w podczerwieni a ciężkością choroby (parametry oddychania podczas snu OAHI i LSpO2)
|
2025
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- GuangzhouIRD (GuangzhouIRD)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Obserwuj i ucz się, zanim udostępnisz
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .