- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05830227
Evaluatie van infrarood warmtebeeldvorming bij de diagnose van OSAHS bij kinderen
14 april 2023 bijgewerkt door: Lijun Zeng, State Key Laboratory of Respiratory Disease
Evaluatie van infrarood warmtebeeldvorming bij de diagnose van obstructieve slaapapneu Hypopneusyndroom bij kinderen
OSAHS is een veel voorkomende slaap-ademhalingsstoornis bij kinderen, met dezelfde incidentie als astma bij kinderen, en wordt voornamelijk veroorzaakt door stenose van de bovenste luchtwegen veroorzaakt door hyperplasie van de amandelen/adenoïden.
Klinische bevindingen tonen aan dat kinderen met OSAHS vaak symptomen van rhinitis vertonen en graag in de ogen wrijven, maar er is geen bewijs voor een verband.
Kinderen met OSAHS lijden aan terugkerende hypoxemie tijdens de slaap, en de bestaande detectiemethoden zoals laterale nasofaryngeale röntgenfoto's en elektronische nasofaryngoscopie kunnen alleen de structurele en morfologische veranderingen van de orale, nasale en faryngeale weefsels weerspiegelen, maar kunnen hun functionele status niet bewijzen.
Eerdere studies hebben aangetoond dat infrarood thermische beeldvorming de orale, nasale en faryngeale ontsteking van patiënten kan weerspiegelen, en de infraroodexpressie van het frontale gebied en de ogen van patiënten kan ook de fysiologische veranderingen weerspiegelen die worden veroorzaakt door slaapgebrek.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
In dit project werden de kinderen verdeeld in vier groepen: primair snurken, kritieke OSAHS, milde OSAHS en matige tot ernstige OSAHS, en werden de tests voltooid, waaronder laterale nasofaryngeale röntgenfoto's, infrarooddetectie van orofarynx en farynx, infrarooddetectie van frontale gebied en ooggebied, beoordeling van intelligentie en gedragsschaal, enz.
Verder werd de correlatie tussen infrarooddetectie en obstructieve slaapapneu, hypopneu-index, perifere bloedzuurstofverzadiging, adenoïde hyperplasiegraad van nasofaryngeale laterale film als parameters geanalyseerd, en de gevoeligheid en specificiteit van infrarooddetectie werd bepaald om de diagnostische waarde van OSAHS te bevestigen.
Het biedt een theoretische basis voor het vinden van een handige, niet-beschadigende, niet-stralingsvrije, visuele en voor kinderen geschikte functionele beelddetectiemethode.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
80
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Lijun Z [lzeng], visiting staff
- Telefoonnummer: Lijun Zeng 13450360939
- E-mail: 865391757@qq.com
Studie Locaties
-
-
Uangdong
-
Guangdong, Uangdong, China, 510000
- Werving
- Lijun Zeng [lzeng]
-
Contact:
- Lijun Z [lzeng]
- Telefoonnummer: Lijun Zeng 13450360939
- E-mail: 865391757@qq.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
-Kinderen van 2 tot 14 jaar met SDB-gerelateerde symptomen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 2 tot 14 jaar met SDB-gerelateerde symptomen
Uitsluitingscriteria:
1) Aangeboren afwijkingen van de neus en keel of luchtwegen;
2) craniofaciale misvorming
3) Neuromusculaire ontregeling
4) Geschiedenis van adenoïden en/of tonsillectomie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Primaire snurkende groep
|
|
Kritische OSAHS-groep
|
|
Milde OSAHS-groep
|
|
Matige tot ernstige OSAHS-groep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen infraroodexpressie van orale, nasale en faryngeale ontsteking en ernst van de ziekte
Tijdsspanne: 2025
|
Correlatie tussen infraroodexpressie van orale, nasale en faryngeale ontsteking en ernst van de ziekte (slaapademhalingsparameters OAHI en LSpO2)
|
2025
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 april 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 april 2025
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- GuangzhouIRD (GuangzhouIRD)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Observeer en bestudeer alvorens te delen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Infrarood-thermische beeldvorming
-
University of AarhusVoltooidFocus van studie is: Near Infrared Fluorescence ImagingDenemarken
-
China Medical University HospitalVoltooidReactie van Far Infrared Ray | Reactie van huidtemperatuurTaiwan
-
China Medical University HospitalVoltooidReactie van het autonome zenuwstelsel | Reactie van acupunctuur | Reactie van Far Infrared RayTaiwan