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Avaliação da Termografia Infravermelha no Diagnóstico de SAHOS em Crianças

14 de abril de 2023 atualizado por: Lijun Zeng, State Key Laboratory of Respiratory Disease

Avaliação da Termografia Infravermelha no Diagnóstico da Síndrome da Apneia e Hipopneia Obstrutiva do Sono em Crianças

A SAHOS é um distúrbio respiratório do sono comum em crianças, com a mesma incidência da asma infantil, e é causada principalmente pela estenose das vias aéreas superiores causada por hiperplasia das amígdalas/adenoides. Achados clínicos mostram que crianças com SAHOS frequentemente apresentam sintomas de rinite e coçar os olhos, mas não há evidências que sugiram uma correlação. Crianças com SAHOS sofrem de hipoxemia recorrente durante o sono, e os métodos de detecção existentes, como radiografias laterais de nasofaringe e nasofaringoscopia eletrônica, podem apenas refletir as alterações estruturais e morfológicas dos tecidos orais, nasais e faríngeos, mas não podem provar seu estado funcional. Estudos anteriores descobriram que a imagem térmica infravermelha pode refletir a inflamação oral, nasal e faríngea dos pacientes, e a expressão infravermelha da região frontal e dos olhos dos pacientes também pode refletir as alterações fisiológicas causadas pela privação do sono.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Neste projeto, as crianças foram divididas em quatro grupos: ronco primário, SAHOS crítica, SAHOS leve e SAHOS moderada a grave, e os testes foram concluídos, incluindo radiografias nasofaríngeas laterais, detecção infravermelha de orofaringe e faringe, detecção infravermelha de área frontal e área dos olhos, avaliação da escala de inteligência e comportamento, etc. Além disso, a correlação entre detecção infravermelha e índice de apnéia hipopnéia obstrutiva do sono, saturação de oxigênio no sangue periférico, grau de hiperplasia adenoideana do filme lateral nasofaríngeo como parâmetros foram analisados, e a sensibilidade e especificidade da detecção infravermelha foi determinada para confirmar o valor diagnóstico da SAHOS. Ele fornece uma base teórica para encontrar um método de detecção de imagem funcional conveniente, não prejudicial, sem radiação, visual e adequado para crianças.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Lijun Z [lzeng], visiting staff
  • Número de telefone: Lijun Zeng 13450360939
  • E-mail: 865391757@qq.com

Locais de estudo

  • China
    • Uangdong
      • Guangdong, Uangdong, China, 510000
        • Recrutamento
        • Lijun Zeng [lzeng]
        • Contato:
          • Lijun Z [lzeng]
          • Número de telefone: Lijun Zeng 13450360939
          • E-mail: 865391757@qq.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

-Crianças de 2 a 14 anos com sintomas relacionados a SDB

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças de 2 a 14 anos com sintomas relacionados ao SDB

Critério de exclusão:

  • 1) Anomalias congênitas do nariz e garganta ou vias aéreas;

    2) deformidade craniofacial

    3) Desregulação neuromuscular

    4) História de adenoides e/ou amigdalectomia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo primário de ronco
Grupo crítico de SAHOS
Grupo SAHOS leve
Grupo SAHOS moderada a grave

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação entre a expressão infravermelha da inflamação oral, nasal e faríngea e a gravidade da doença
Prazo: 2025
Correlação entre a expressão infravermelha da inflamação oral, nasal e faríngea e a gravidade da doença (parâmetros respiratórios do sono OAHI e LSpO2)
2025

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

State Key Laboratory of Respiratory Disease

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

26 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • GuangzhouIRD (GuangzhouIRD)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Observe e estude antes de compartilhar

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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